EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016D1796

2016 m. liepos 7 d. Komisijos sprendimas (ES) 2016/1796, kuriuo, atsižvelgiant į cheminių medžiagų klasifikavimo pakeitimus, iš dalies keičiami sprendimai 2011/263/ES, 2011/264/ES, 2012/720/ES ir 2012/721/ES (pranešta dokumentu Nr. C(2016) 4131) (Tekstas svarbus EEE)

C/2016/4131

OL L 274, 2016 10 11, p. 55–61 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 25/06/2017; netiesiogiai panaikino 32017D1218

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2016/1796/oj

11.10.2016   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 274/55


KOMISIJOS SPRENDIMAS (ES) 2016/1796

2016 m. liepos 7 d.

kuriuo, atsižvelgiant į cheminių medžiagų klasifikavimo pakeitimus, iš dalies keičiami sprendimai 2011/263/ES, 2011/264/ES, 2012/720/ES ir 2012/721/ES

(pranešta dokumentu Nr. C(2016) 4131)

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 66/2010 dėl ES ekologinio ženklo (1), ypač į jo 8 straipsnio 2 dalį,

pasikonsultavusi su Europos Sąjungos ekologinio ženklinimo valdyba,

kadangi:

(1)

pagal Reglamento (EB) Nr. 66/2010 6 straipsnio 6 dalį ES ekologinis ženklas negali būti suteiktas prekėms, kurių sudėtyje yra Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1272/2008 (2) nurodytų cheminių medžiagų ar preparatų ir (arba) mišinių, atitinkančių kriterijus, pagal kuriuos jie priskiriami toksiškiems, kenksmingiems aplinkai, kancerogeniniams, mutageniniams ar toksiškiems reprodukcijai, ir prekėms, kurių sudėtyje yra Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1907/2006 (3) 57 straipsnyje nurodytų cheminių medžiagų;

(2)

dėl prekių, kurių sudėtyje yra tų cheminių medžiagų, specifinių kategorijų Reglamento (EB) Nr. 66/2010 6 straipsnio 7 dalyje nustatyta, kad tais atvejais, kai techniškai neįmanoma tų prekių pakeisti kitomis arba naudoti alternatyvių medžiagų ar konstrukcijų arba tada, kai bendras produktų aplinkosauginis veiksmingumas gerokai didesnis, palyginti su kitomis tos pačios kategorijos prekėmis, Komisija gali priimti priemones, kuriomis leidžiama nukrypti nuo to reglamento 6 straipsnio 6 dalies;

(3)

subtilizinas yra pavojinga cheminė medžiaga, kurios suderinta klasifikacija nustatyta Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priede. Ji apima šias pavojingumo klases: 1 kategorijos kvėpavimo takų jautrinimas, 1 kategorijos smarkus akių pažeidimas, 2 kategorijos odos dirginimas, 3 kategorijos specifinis toksiškumas konkrečiam organui po vienkartinio poveikio kvėpavimo takams;

(4)

Komisijos sprendimais 2011/263/ES (4) ir 2011/264/ES (5), iš dalies pakeistais Komisijos sprendimu 2012/49/ES (6), jau nustatyta išimtis fermentui subtilizinui, kuriam priskirtas kodas H400 (labai toksiška vandens organizmams), ir įtraukta į ekologinius kriterijus, taikomus suteikiant Bendrijos ekologinį ženklą indaplovėse naudojamiems plovikliams ir skalbinių plovikliams, nes subtilizinas buvo pripažintas svarbia šių ploviklių sudedamąja dalimi ir išimtis jam buvo taikoma ir anksčiau. Be to, tuo pačiu tikslu leisti naudoti subtiliziną ES ekologiniu ženklu pažymėtuose produktuose Komisijos sprendimais 2012/720/ES (7) ir 2012/721/ES (8) buvo leista naudoti fermentus, kuriems priskirtas kodas H400 (labai toksiška vandens organizmams), pramoninėse ir įstaigų automatinėse indaplovėse naudojamiems plovikliams bei pramonėje ir įstaigose naudojamiems skalbikliams. Šias leidžiančias nukrypti nuostatas leista taikyti pripažįstant tai, kad pirmiau minėtų grupių plovikliuose subtilizinas atlieka svarbią funkciją, o didelė jo dalis suskaidoma ir (arba) deaktyvuojama nuotekų valymo įrenginiuose ir naudojant ploviklius bei išleidžiant juos į kanalizacijos sistemas. Leidžiančių nukrypti nuostatų reikėjo, nes subtilizinas buvo priskirtas ūmaus toksiškumo vandens organizmams 1 kategorijai (M faktorius 1) (H400) pagal savarankišką klasifikaciją, kai jis buvo įregistruotas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006, ir todėl jo nebūtų buvę galima naudoti ES ekologiniu ženklu pažymėtuose produktuose;

(5)

Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 buvo iš dalies pakeistas Komisijos reglamentu (ES) Nr. 286/2011 (9). Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 pakeitimai cheminėms medžiagoms taikomi nuo 2012 m. gruodžio 1 d., o mišiniams – nuo 2015 m. birželio 1 d. Reglamente (ES) Nr. 286/2011 nustatyta naujų lėtinio (ilgalaikio) pavojaus vandens aplinkai klasifikavimo kriterijų, grindžiamų lėtinio toksiškumo vandens aplinkai ir biologinio skaidumo duomenimis. Remiantis naujais kriterijais, neseniai REACH SIEF atliktas subtilizino tyrimas parodė, kad subtilizinas taip pat turi būti klasifikuojamas kaip pavojingas vandens aplinkai (lėtinis pavojus), 2 kategorija. Cheminė medžiaga yra lengvai biologiškai skaidi ir neturėtų kelti pavojaus aplinkai, nes ji praktiškai visiškai deaktyvuojama nuotekų valymo įrenginiuose. Taip suklasifikuotą subtiliziną būtų draudžiama naudoti ES ekologiniu ženklu pažymėtuose produktuose. Nustatyti ekologiniai kriterijai, kuriais remiantis ES ekologinis ženklas suteikiamas indaplovėse naudojamiems plovikliams, skalbinių plovikliams, pramoninėse ir įstaigų automatinėse indaplovėse naudojamiems plovikliams bei pramonėje ir įstaigose naudojamiems skalbikliams, vargu, ar tiesiogiai atitiktų 10–20 % geriausių Sąjungos rinkos ploviklių ir valymo priemonių taikomus reikalavimus dėl aplinkosauginio veiksmingumo per būvio ciklą;

(6)

subtilizinas didina ploviklių efektyvumą, nes jis veiksmingai šalina baltyminius dėmių komponentus. Fermentas puikiai veikia net ir esant žemai temperatūrai, jį reikia dozuoti, siekiant įvykdyti žemos temperatūros, tankinimo ir veiksmingumo kriterijus, taikomus pagal ES ekologinio ženklo sistemą. Šiuo metu alternatyvios medžiagos arba technologijos nėra. Kiti kataliziniu aktyvumu pasižymintys fermentai, pavyzdžiui, pvz., alfa amilazė, lipazė, pektato liazė, gali pašalinti kitų tipų nuosėdas ir dėmes, pvz., krakmolo, riebalų ir pektino dėmes, tačiau jie negali pašalinti baltymų dėmių;

(7)

peržiūrint ekologinius kriterijus, taikomus suteikiant ES ekologinį ženklą indaplovėse naudojamiems plovikliams ir skalbinių plovikliams, nustatytus sprendimuose 2011/263/ES ir 2011/264/ES, ir rengiant kriterijus, taikomus suteikiant ES ekologinį ženklą pramoninėse ir įstaigų automatinėse indaplovėse naudojamiems plovikliams bei pramonėje ir įstaigose naudojamiems skalbikliams, bei darant susijus pakeitimus nebuvo atsižvelgta į naujus aplinkosauginės klasifikacijos kriterijus, nustatytus Reglamentu (ES) Nr. 286/2011;

(8)

šis pakeitimas turėtų būti taikomas atgaline data nuo 2012 m. gruodžio 1 d., kad būtų užtikrintas tolesnis ES ekologinio ženklo suteikimo indaplovėse naudojamiems plovikliams, skalbinių plovikliams, pramoninėse ir įstaigų automatinėse indaplovėse naudojamiems plovikliams bei pramonėje ir įstaigose naudojamiems skalbikliams kriterijų galiojimas;

(9)

Komisijos sprendimai 2011/263/ES, 2011/264/ES, 2012/720/ES ir 2012/721/ES turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

(10)

šiame sprendime numatytos priemonės atitinka pagal Reglamento (EB) Nr. 66/2010 16 straipsnį įsteigto komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Sprendimo 2011/263/ES priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio sprendimo I priede.

2 straipsnis

Sprendimo 2011/264/ES priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio sprendimo II priede.

3 straipsnis

Sprendimo 2012/720/ES priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio sprendimo III priede.

4 straipsnis

Sprendimo 2012/721/ES priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio sprendimo IV priede.

5 straipsnis

Šis sprendimas taikomas nuo 2012 m. gruodžio 1 d.

6 straipsnis

Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje 2016 m. liepos 7 d.

Komisijos vardu

Karmenu VELLA

Komisijos narys


(1)  OL L 27, 2010 1 30, p. 1.

(2)  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).

(3)  2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1).

(4)  2011 m. balandžio 28 d. Komisijos sprendimas 2011/263/ES dėl ekologinių kriterijų, kuriais remiantis indaplovėse naudojamiems plovikliams suteikiamas ES ekologinis ženklas, nustatymo (OL L 111, 2011 4 30, p. 22).

(5)  2011 m. balandžio 28 d. Komisijos sprendimas 2011/264/ES dėl ekologinių kriterijų, kuriais remiantis skalbinių plovikliams suteikiamas ES ekologinis ženklas, nustatymo (OL L 111, 2011 4 30, p. 34).

(6)  2012 m. sausio 26 d. Komisijos sprendimas 2012/49/ES, kuriuo iš dalies keičiami sprendimai 2011/263/ES ir 2011/264/ES atsižvelgiant į fermentų klasifikacijos pagal Tarybos direktyvos 67/548/EEB I priedą ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedą pasikeitimus (OL L 26, 2012 1 28, p. 36.

(7)  2012 m. lapkričio 14 d. Komisijos sprendimas 2012/720/ES dėl ES ekologinio ženklo suteikimo pramoninėse ir įstaigų automatinėse indaplovėse naudojamiems plovikliams ekologinių kriterijų nustatymo (OL L 326, 2012 11 24, p. 25).

(8)  2012 m. lapkričio 14 d. Komisijos sprendimas 2012/721/ES dėl ES ekologinio ženklo suteikimo pramonėje ir įstaigose naudojamiems skalbikliams ekologinių kriterijų nustatymo (OL L 326, 2012 11 24, p. 38).

(9)  2011 m. kovo 10 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 286/2011, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, siekiant jį suderinti su technikos ir mokslo pažanga (OL L 83, 2011 3 30, p. 1).


I PRIEDAS

Sprendimo 2011/263/ES priedas iš dalies keičiamas taip:

siekiant aiškumo ir teisinio tikrumo, tikslinga pakeisti visą išimčių lentelę 2 kriterijaus b punkto penktoje pastraipoje taip, kad būtų atsižvelgta į pakeitimus, padarytus Komisijos sprendimu 2014/313/ES (1):

„Subtilizinas

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

H411 Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R50–53

Paviršinio aktyvumo medžiagos, kurių bendra koncentracija galutiniame produkte < 25 %

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

Paviršinio aktyvumo medžiagos, kurių bendra koncentracija galutiniame produkte < 25 % (*)

H412 Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R52–53

Konservavimo tikslais naudojami biocidai (**)

H 410 Labai toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R50–53

H411 Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R51–53

H412 Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R52–53

Kvapiosios medžiagos

H412 Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R52–53

Fermentai (***)

H334 Įkvėpus gali sukelti alerginę reakciją, astmos simptomus arba apsunkinti kvėpavimą

R42

H317 Gali sukelti alerginę odos reakciją

R43

NTA kaip MGDA ir GLDA priemaiša (****)

H351 Įtariama, kad sukelia vėžį

R40


(1)  2014 m. gegužės 28 d. Komisijos sprendimas 2014/313/ES, kuriuo, atsižvelgiant į cheminių medžiagų klasifikavimo pakeitimus, iš dalies keičiami sprendimai 2011/263/ES, 2011/264/ES, 2011/382/ES, 2011/383/ES, 2012/720/ES ir 2012/721/ES (OL L 164, 2014 6 3, p. 74).

(*)  Ši išimtis taikoma, jeigu jos yra lengvai biologiškai skaidžios ir biologiškai skaidžios anaerobinėmis sąlygomis.

(**)  Remiamasi 2 kriterijaus e punktu. Ši išimtis taikoma, jei biocidų biologinio kaupimosi potencialas atitinka log Pow (pasiskirstymo oktanolis-vanduo koeficiento logaritmas) < 3,0 arba eksperimentu nustatytas biologinės koncentracijos koeficientas (BCF) ≤ 100.

(***)  Įskaitant stabilizatorius ir kitas pagalbines medžiagas, kurių yra preparatuose.

(****)  Kai koncentracija žaliavinėse medžiagose mažesnė kaip 1,0 %, jei bendra koncentracija galutiniame produkte mažesnė kaip 0,10 %.“


II PRIEDAS

Sprendimo 2011/264/ES priedas iš dalies keičiamas taip:

siekiant aiškumo ir teisinio tikrumo, tikslinga pakeisti visą išimčių lentelę 4 kriterijaus b punkto penktoje pastraipoje taip, kad būtų atsižvelgta į pakeitimus, padarytus Sprendimu 2014/313/ES:

„Subtilizinas

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

H411 Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R50–53

Paviršinio aktyvumo medžiagos, kurių bendra koncentracija galutiniame produkte < 25 %

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

Paviršinio aktyvumo medžiagos, kurių bendra koncentracija galutiniame produkte < 25 % (*)

H412 Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R52–53

Konservavimo tikslais naudojami biocidai (**)

H 410 Labai toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R50–53

H411 Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R51–53

H412 Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R52–53

Kvapiosios medžiagos

H412 Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R52–53

Fermentai (***)

H334 Įkvėpus gali sukelti alerginę reakciją, astmos simptomus arba apsunkinti kvėpavimą

R42

H317 Gali sukelti alerginę odos reakciją

R43

Balinimo katalizatoriai (***)

H334 Įkvėpus gali sukelti alerginę reakciją, astmos simptomus arba apsunkinti kvėpavimą

R42

H317 Gali sukelti alerginę odos reakciją

R43

NTA kaip MGDA ir GLDA priemaiša (****)

H351 Įtariama, kad sukelia vėžį

R40

Skaistikliai (tik stiprių teršalų plovikliams)

H413 Gali sukelti ilgalaikį kenksmingą poveikį vandens organizmams

R53


(*)  Ši išimtis taikoma, jeigu jos yra lengvai biologiškai skaidžios ir biologiškai skaidžios anaerobinėmis sąlygomis.

(**)  Remiamasi 4 kriterijaus e punktu. Ši išimtis taikoma, jei biocidų biologinio kaupimosi potencialas atitinka log Pow (pasiskirstymo oktanolis-vanduo koeficiento logaritmas) < 3,0 arba eksperimentu nustatytas biologinės koncentracijos koeficientas (BCF) ≤ 100.

(***)  Įskaitant stabilizatorius ir kitas pagalbines medžiagas, kurių yra preparatuose.

(****)  Kai koncentracija žaliavinėse medžiagose mažesnė kaip 1,0 %, jei bendra koncentracija galutiniame produkte mažesnė kaip 0,10 %.“


III PRIEDAS

Sprendimo 2012/720/ES priedas iš dalies keičiamas taip:

siekiant aiškumo ir teisinio tikrumo, tikslinga pakeisti visą leidžiančių nukrypti nuostatų lentelę 3 kriterijaus b punkto šeštoje pastraipoje taip, kad būtų atsižvelgta į pakeitimus, padarytus Sprendimu 2014/313/ES:

„Subtilizinas

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

H411 Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R50–53

Paviršinio aktyvumo medžiagos, kurių bendra koncentracija galutiniame produkte < 15 %

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

Paviršinio aktyvumo medžiagos, kurių bendra koncentracija galutiniame produkte < 25 %

H412 Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R52–53

Konservavimo tikslais naudojami biocidai (*)

(tik skysčiams, kurių pH nuo 2 iki 12 ir kuriuose yra ne daugiau kaip 0,10 % aktyviosios medžiagos (pagal masę)

H331 Toksiška įkvėpus

R23

H334 Įkvėpus gali sukelti alerginę reakciją, astmos simptomus arba apsunkinti kvėpavimą

R42

H317 Gali sukelti alerginę odos reakciją

R43

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

Fermentai (**)

H334 Įkvėpus gali sukelti alerginę reakciją, astmos simptomus arba apsunkinti kvėpavimą

R42

H317 Gali sukelti alerginę odos reakciją

R43

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

NTA kaip MGDA ir GLDA priemaiša (***)

H351 Įtariama, kad sukelia vėžį

R40


(*)  Leidžianti nukrypti nuostata taikoma tik 3 kriterijaus b punktui. Biocidai turi atitikti 3 kriterijaus d punktą.

(**)  Įskaitant stabilizatorius ir kitas pagalbines medžiagas, kurių yra preparatuose.

(***)  Kai koncentracija žaliavinėse medžiagose mažesnė kaip 1,0 %, jei bendra koncentracija galutiniame produkte mažesnė kaip 0,10 %.“


IV PRIEDAS

Sprendimo 2012/721/ES priedas iš dalies keičiamas taip:

Siekiant aiškumo ir teisinio tikrumo, tikslinga pakeisti visą leidžiančių nukrypti nuostatų lentelę 4 kriterijaus b punkto šeštoje pastraipoje, kuri pakeičiama šia lentele:

„Subtilizinas

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

H411 Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R50–53

Paviršinio aktyvumo medžiagos, kurių bendra koncentracija galutiniame produkte < 20 %

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

Paviršinio aktyvumo medžiagos, kurių bendra koncentracija galutiniame produkte < 25 % (*)

H412 Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus

R52–53

Konservavimo tikslais naudojami biocidai (**)

(tik skysčiams, kurių pH nuo 2 iki 12 ir kuriuose yra ne daugiau kaip 0,10 % aktyviosios medžiagos (pagal masę)

H331 Toksiška įkvėpus

R23

H334 Įkvėpus gali sukelti alerginę reakciją, astmos simptomus arba apsunkinti kvėpavimą

R42

H317 Gali sukelti alerginę odos reakciją

R43

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

Fermentai (***)

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

H334 Įkvėpus gali sukelti alerginę reakciją, astmos simptomus arba apsunkinti kvėpavimą

R42

H317 Gali sukelti alerginę odos reakciją

R43

Balinimo katalizatoriai (***)

H400 Labai toksiška vandens organizmams

R50

NTA kaip MGDA ir GLDA priemaiša (****)

H351 Įtariama, kad sukelia vėžį

R40


(*)  Leidžianti nukrypti nuostata taikoma, jeigu paviršinio aktyvumo medžiagos atitinka 3 kriterijaus a punktą ir yra skaidžios anaerobinėmis sąlygomis.

(**)  Leidžianti nukrypti nuostata taikoma tik 4 kriterijaus b punktui. Biocidai turi atitikti 4 kriterijaus e punktą.

(***)  Įskaitant stabilizatorius ir kitas pagalbines medžiagas, kurių yra preparatuose.

(****)  Kai koncentracija žaliavinėse medžiagose mažesnė kaip 1,0 %, jei bendra koncentracija galutiniame produkte mažesnė kaip 0,10 %.“


Top