This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1318
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1318 of 9 August 2021 correcting Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing the Union list of novel foods, Decision 2008/968/EC authorising the placing on the market of arachidonic acid-rich oil from Mortierella alpina as a novel food ingredient and Implementing Regulation (EU) 2020/484 authorising the placing on the market of lacto-N-tetraose as a novel food (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1318 2021 m. rugpjūčio 9 d. kuriuo ištaisomi Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, Sprendimas 2008/968/EB, kuriuo leidžiama tiekti rinkai daug arachidono rūgšties turintį Mortierella alpina aliejų kaip naują maisto sudedamąją dalį, ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/484, kuriuo leidžiama pateikti rinkai lakto-N-tetraozę kaip naują maisto produktą (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/1318 2021 m. rugpjūčio 9 d. kuriuo ištaisomi Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, Sprendimas 2008/968/EB, kuriuo leidžiama tiekti rinkai daug arachidono rūgšties turintį Mortierella alpina aliejų kaip naują maisto sudedamąją dalį, ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/484, kuriuo leidžiama pateikti rinkai lakto-N-tetraozę kaip naują maisto produktą (Tekstas svarbus EEE)
C/2021/5832
OL L 286, 2021 8 10, p. 5–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2021 8 10 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 286/5 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/1318
2021 m. rugpjūčio 9 d.
kuriuo ištaisomi Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas, Sprendimas 2008/968/EB, kuriuo leidžiama tiekti rinkai daug arachidono rūgšties turintį Mortierella alpina aliejų kaip naują maisto sudedamąją dalį, ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/484, kuriuo leidžiama pateikti rinkai lakto-N-tetraozę kaip naują maisto produktą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 12 straipsnį,
kadangi:
(1) |
pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį Komisija iki 2018 m. sausio 1 d. turėjo sudaryti Sąjungos naujų maisto produktų, kuriuos leidžiama naudoti arba apie kuriuos pranešta pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (2), sąrašą; |
(2) |
Sąjungos naujų maisto produktų, kuriuos leidžiama naudoti arba apie kuriuos pranešta pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97, sąrašas nustatytas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470 (3); |
(3) |
Komisija nustatė, kad Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priede yra klaidų. Siekiant maisto tvarkymo subjektams ir valstybių narių kompetentingoms institucijoms suteikti aiškumo ir teisinio tikrumo, reikia tas klaidas ištaisyti ir taip užtikrinti, kad Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas būtų tinkamai įgyvendinamas ir naudojamas; |
(4) |
vadovaudamasi Komisijos sprendimu 2008/968/EB (4) Nyderlandų kompetentinga institucija (5) leido, laikantis ir Reglamento (EB) Nr. 258/97 5 straipsnio, tam tikromis naudojimo sąlygomis naudoti naują maisto produktą – daug arachidono rūgšties turintį Mortierella alpina aliejų. Susijusi maisto produktų kategorija „Specialiosios medicininės paskirties maisto produktą neišnešiotiems kūdikiams, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 609/2013“, klaidingai apima tik neišnešiotus kūdikius, nors atitinkamos maisto kategorijos leidimas turėtų būti skirtas kūdikiams, neapsiribojant vien neišnešiotais kūdikiais. Todėl būtina pataisyti Sprendimo 2008/968/EB 1 straipsnį ir Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 1 lentelės įrašą „Daug arachidono rūgšties turintis Mortierella alpina aliejus“; |
(5) |
Airijos kompetentinga institucija 2008 m. sausio mėn. leido naudoti naują maisto produktą kalcio L-metilfoliatą tam tikromis naudojimo sąlygomis pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 nuostatas, remdamasi Europos maisto saugos tarnybos palankia nuomone dėl naujo maisto produkto saugos (6). Naujas maisto produktas per klaidą nebuvo įtrauktas į pradinį Sąjungos sąrašą. Todėl tikslinga kalcio L-metilfoliatą įtraukti į Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašą, taip pat atsižvelgiant į tai, kad Komisijos deleguotuoju reglamentu (ES) 2021/571 (7) kalcio L-metilfoliatą buvo leista naudoti kaip foliato šaltinį pradinio maitinimo kūdikių mišiniuose, tolesnio maitinimo kūdikių mišiniuose, perdirbtuose grūdiniuose maisto produktuose ir kūdikiams skirtuose maisto produktuose; |
(6) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2020/484 (8) tam tikromis naudojimo sąlygomis leista naudoti naują maisto produktą lakto-N-tetraozę (LNT) (mikrobinį šaltinį). Specifikacijose lakto-N-tetraozės cheminė formulė klaidingai nurodyta kaip C26H45O21 vietoj teisingos C26H45NO21. Lakto-N-tetraozės aprašyme klaidingai praleista formuluotė „arba aglomeratai“, o nedidelė sudedamoji dalis „lakto-N-triozė II“ klaidingai vadinama „lakto-N-tetraozė II“. Todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/484 ir Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 2 lentelėje pateiktos lakto-N-tetraozės (LNT) (mikrobinis šaltinis) specifikacijos, susijusios su lakto-N-tetraozės chemine formule ir lakto-N-tetraoze II, turėtų būti atitinkamai ištaisytos; |
(7) |
Sprendimas 2008/968/EB ir įgyvendinimo reglamentai (ES) 2017/2470 ir (ES) 2020/484 turėtų būti atitinkamai ištaisyti; |
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Sprendimo 2008/968/EB 1 straipsnio antra pastraipa ištaisoma taip:
„Į pradinio ir tolesnio maitinimo mišinius kūdikiams dedamas Mortierella alpina skurdenių aliejus ribojamas atsižvelgiant į jame esantį arachidono rūgšties kiekį, remiantis Direktyvos 2006/141/EB I priedo 5.7 ir II priedo 4.7 punktuose nurodytomis taisyklėmis. Mišiniuose kūdikiams jis naudojamas pagal Tarybos direktyvos 89/398/EEB (*1) dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su specialios paskirties maisto produktais, suderinimo nuostatas.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/484 priedas ištaisomas pagal šio reglamento priedą.
3 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas ištaisomas pagal šio reglamento priedą.
4 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2021 m. rugpjūčio 9 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 327, 2015 12 11, p. 1.
(2) 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (OL L 43, 1997 2 14, p. 1).
(3) 2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).
(4) 2008 m. gruodžio 12 d. Komisijos sprendimas 2008/968/EB, kuriuo leidžiama tiekti rinkai daug arachidono rūgšties turintį Mortierella alpina aliejų kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (OL L 344, 2008 12 20, p. 123).
(5) 2011 m. gruodžio 19 d. raštas (https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/novel-food_authorisation_2011_auth-letter_arachidonic_acid_rich_oil_en.pdf).
(6) https://doi.org/10.2903/j.efsa.2004.135.
(7) 2021 m. sausio 20 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2021/571, kuriuo dėl medžiagų, kurių gali būti pridedama į pradinio maitinimo ir tolesnio maitinimo kūdikių mišinius, kūdikiams skirtus maisto produktus ir perdirbtus grūdinius maisto produktus, sąrašo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 609/2013 priedas (OL L 120, 2021 4 8, p. 1).
(8) 2020 m. balandžio 2 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/484, kuriuo leidžiama pateikti rinkai N-tetraozę kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 103, 2020 4 3, p. 3).
PRIEDAS
1) |
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas ištaisomas taip:
|
2) |
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2020/484 priedo 2 punktas ištaisomas taip: 2 lentelėje (Specifikacijos) įrašas „Lakto-N-tetraozė (LNT) (mikrobinis šaltinis)“ pakeičiamas taip:
|