This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32003R0494
Commission Regulation (EC) No 494/2003 of 18 March 2003 amending Council Regulation (EC) No 297/95 on the fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
2003 m. kovo 18 d. Komisijos Reglamentas (EB) Nr. 494/2003 iš dalies keičiantis Tarybos reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų vertinimo agentūrai
2003 m. kovo 18 d. Komisijos Reglamentas (EB) Nr. 494/2003 iš dalies keičiantis Tarybos reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų vertinimo agentūrai
OL L 73, 2003 3 19, p. 6–7
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose)
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
In force
Oficialusis leidinys L 073 , 19/03/2003 p. 0006 - 0007
Komisijos Reglamentas (EB) Nr. 494/2003 2003 m. kovo 18 d. iš dalies keičiantis Tarybos reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų vertinimo agentūrai EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA, atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį, atsižvelgdama į 1995 m. vasario 10 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų vertinimo agentūrai [1] su pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 2743/98 [2], ypač į jo 12 straipsnį, kadangi: (1) Remiantis 1993 m. liepos 22 d. Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2309/93, nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančio Europos vaistų vertinimo agentūrą [3], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 649/98 [4], 57 straipsnio 1 dalimi, Agentūros pajamas sudaro Bendrijos įnašas ir mokesčiai, kuriuos moka įmonės už Bendrijos leidimų prekiauti gavimą ir išlaikymą bei kitas Agentūros teikiamas paslaugas. (2) Didžiąją Agentūros pajamų dalį sudaro mokesčiai. (3) 1998 m. pradėjus mokesčių sistemos reformą, dėl infliacijos atitinkamai sumažėjo Agentūros pajamos iš mokesčių, o dėl susidariusių rinkos sąlygų jos išlaidos išaugo. (4) Europos Bendrijų statistikos tarnybos (Eurostato) duomenys patvirtina būtinybę 10 % padidinti visus mokesčius, kad būtų pasiektas toks pat perkamosios galios lygis, koks buvo užregistruotas 1998 m. nustačius mokesčius. (5) Atsižvelgiant į sudėtingas ekonomines sąlygas, su kuriomis susidūrė Agentūra ir turi įtakos jos pajamoms bei kelia pavojų jos išteklių infrastruktūros išlaikymui ir tuo pačiu jos sugebėjimui vykdyti užduotis, būtina papildomai 6 % pakoreguoti visus mokesčius, išskyrus metinį mokestį. (6) Atsižvelgiant į didėjančią po leidimų išdavimo vykdomos priežiūros reikšmę Agentūros veikloje ir siekiant sustiprinti Bendrijos gebėjimus nustatyti ir valdyti riziką, visų pirma susijusią su naujoviškų vaistų naudojimu, metinį mokestį reikėtų pakoreguoti 16 %. (7) Bendrai svarstant mokesčių sistemą bus peržiūrėti bendrieji mokesčių principai ir bendra struktūra, visų pirma remiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2309/93 pakeitimais, kai jie bus priimti. Todėl šie nauji dydžiai bus taikomi ribotą laikotarpį. (8) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka nuolatinių komitetų nuomonę, PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ: 1 straipsnis Reglamentas (EB) Nr. 297/95 iš dalies keičiamas taip: 1. 3 straipsnis iš dalies keičiamas taip: a) 1 dalies a punkto pirmojoje pastraipoje "200000 ECU" pakeičiama į "232000 EUR"; b) 1 dalies a punkto antrojoje pastraipoje "20000 ECU" pakeičiama į "23200 EUR"; c) 1 dalies a punkto trečiojoje pastraipoje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; d) 1 dalies b punkto pirmojoje pastraipoje "100000 ECU" pakeičiama į "116000 EUR"; e) 1 dalies b punkto antrojoje pastraipoje "20000 ECU" pakeičiama į "23200 EUR"; f) 1 dalies b punkto trečiojoje pastraipoje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; g) 1 dalies c punkto pirmojoje pastraipoje "50000 ECU" pakeičiama į "58000 EUR"; h) 1 dalies c punkto antrojoje pastraipoje "10000 ECU" pakeičiama į "11600 EUR"; i) 2 dalies a punkto pirmojoje pastraipoje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; j) 2 dalies b punkto pirmojoje pastraipoje "60000 ECU" pakeičiama į "69600 EUR"; k) 3 dalyje "10000 ECU" pakeičiama į "11600 EUR"; l) 4 dalyje "15000 ECU" pakeičiama į "17400 EUR"; m) 5 dalyje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; n) 6 dalyje "60000 ECU" pakeičiama į "75600 EUR". 2. 4 straipsnis iš dalies keičiamas taip: a) pirmojoje pastraipoje "10000 ECU" pakeičiama į "11600 EUR"; b) antrojoje pastraipoje "40000 ECU" pakeičiama į "46400 EUR". 3. 5 straipsnis iš dalies keičiamas taip: a) 1 dalies a punkto pirmojoje pastraipoje "100000 ECU" pakeičiama į "116000 EUR"; b) 1 dalies a punkto antrojoje pastraipoje "10000 ECU" pakeičiama į "11600 EUR"; c) 1 dalies a punkto trečiojoje pastraipoje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; d) 1 dalies a punkto ketvirtojoje pastraipoje "50000 ECU" pakeičiama į "58000 EUR" ir "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; e) 1 dalies b punkto pirmojoje pastraipoje "50000 ECU" pakeičiama į "58000 EUR"; f) 1 dalies b punkto antrojoje pastraipoje "10000 ECU" pakeičiama į "11600 EUR"; g) 1 dalies b punkto trečiojoje pastraipoje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; h) 1 dalies b punkto ketvirtojoje pastraipoje "25000 ECU" pakeičiama į "29000 EUR" ir "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; i) 1 dalies c punkto pirmojoje pastraipoje "25000 ECU" pakeičiama į "29000 EUR"; j) 1 dalies c punkto antrojoje pastraipoje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; k) 1 dalies c punkto trečiojoje pastraipoje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; l) 2 dalies a punkto pirmojoje pastraipoje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; m) 2 dalies b punkto pirmojoje pastraipoje "30000 ECU" pakeičiama į "34800 EUR"; n) 2 dalies b punkto antrojoje pastraipoje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; o) 3 dalyje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; p) 4 dalyje "15000 ECU" pakeičiama į "17400 EUR"; q) 5 dalyje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR"; r) 6 dalyje "20000 ECU" pakeičiama į "25200 EUR". 4. 6 straipsnis iš dalies keičiamas taip: a) pirmojoje pastraipoje "10000 ECU" pakeičiama į "11600 EUR"; b) antrojoje pastraipoje "20000 ECU" pakeičiama į "23200 EUR". 5. 7 straipsnis iš dalies keičiamas taip: a) 1 dalies pirmojoje pastraipoje "50000 ECU" pakeičiama į "58000 EUR"; b) 1 dalies antrojoje pastraipoje "15000 ECU" pakeičiama į "17400 EUR"; c) 2 dalies pirmojoje pastraipoje "15000 ECU" pakeičiama į "17400 EUR". 6. 8 straipsnis iš dalies keičiamas taip: a) 1 dalies pirmojoje įtraukoje "60000 ECU" pakeičiama į "69600 EUR"; b) 1 dalies antrojoje įtraukoje "30000 ECU" pakeičiama į "34800 EUR"; c) 2 dalyje "5000 ECU" pakeičiama į "5800 EUR". 2 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje, 2003 m. kovo 18 d. Komisijos vardu Erkki Liikanen Komisijos narys [1] OL L 35, 1995 2 15, p. 1. [2] OL L 345, 1998 12 19, p. 3. [3] OL L 214, 1993 8 24, p. 1. [4] OL L 88, 1998 3 24, p. 7. --------------------------------------------------