31996R1433

Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1433/96

1996 m. liepos 23 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, II ir III priedus

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1312/96 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi leistini likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;

kadangi vandenilio peroksidas, peroksiacto rūgštis, karbetocinas, kilajos (Quillaja gen) saponinai, butil-4-hidroksibenzenkarboksilatas, natrio butil-4-hidroksibenzenkarboksilatas ir natrio benzil-4-hidroksibenzenkarboksilatas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus bakviloprimas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;

kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];

kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1996 m. liepos 23 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 170, 1996 7 9, p. 8.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

A. II priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Neorganinės cheminės medžiagos

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšis | Kitos nuostatos |

1.1.Vandenilio peroksidas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |

2. Organiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšis | Kitos nuostatos |

2.51.Peroksiacto rūgštis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

2.52.Karbetocinas | Visos maisto gamybai naudojamos žinduolių rūšys | |

2.53.Kvilajos saponinai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

2.54.Butil-4-hidroksibenzenkarboksilatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

2.55.Natrio butil-4-hidroksibenzenkarboksilatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

2.56.Natrio benzil-4-hidroksibenzenkarboksilatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |

B. III priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.1. Chemoterapinės medžiagos

1.1.2. Diaminopirimidino dariniai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.1.2.2.Bakviloprimas | Bakviloprimas | Galvijai | 300 μg/kg | Kepenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo |

150 μg/kg | Inkstai |

10 μg/kg | Riebalai |

30 μg/kg | Pienas |

Kiaulės | 50 μg/kg | Kepenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo |

50 μg/kg | Inkstai |

40 μg/kg | Riebalai ir oda" |

--------------------------------------------------