This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0365
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/365 of 26 February 2021 approving active chlorine released from hypochlorous acid as an active substance for use in biocidal products of product-type 1 (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/365 2021 m. vasario 26 d. kuriuo iš hipochlorito rūgšties išskirtas aktyvusis chloras patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 1-o tipo biocidiniams produktams gaminti (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/365 2021 m. vasario 26 d. kuriuo iš hipochlorito rūgšties išskirtas aktyvusis chloras patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 1-o tipo biocidiniams produktams gaminti (Tekstas svarbus EEE)
C/2021/1165
OL L 70, 2021 3 1, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2021 3 1 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 70/9 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/365
2021 m. vasario 26 d.
kuriuo iš hipochlorito rūgšties išskirtas aktyvusis chloras patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 1-o tipo biocidiniams produktams gaminti
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 9 straipsnio 1 dalies a punktą,
kadangi:
(1) |
2007 m. liepos 31 d. Slovakijos kompetentinga institucija (toliau – vertinančioji kompetentinga institucija) gavo paraišką pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) 11 straipsnio 1 dalį įtraukti į tos direktyvos I priedą iš hipochlorito rūgšties išskirtą veikliąją medžiagą aktyvųjį chlorą, skirtą 1-o tipo biocidiniams produktams (asmens higienos produktams), apibrėžtiems tos direktyvos V priede ir atitinkantiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede apibrėžtus 1-o tipo produktus, gaminti; |
(2) |
2010 m. lapkričio 19 d. vertinančioji kompetentinga institucija Komisijai pateikė vertinimo ataskaitą bei išvadas pagal Direktyvos 98/8/EB 11 straipsnio 2 dalį; |
(3) |
2020 m. birželio 16 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, priėmė Europos cheminių medžiagų agentūros (toliau – Agentūra) nuomonę (3); |
(4) |
remiantis ta nuomone, galima tikėtis, kad 1-o tipo biocidiniai produktai, kuriems pagaminti naudojamas iš hipochlorito rūgšties išskirtas aktyvusis chloras, atitinka Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių specifikacijų ir sąlygų; |
(5) |
atsižvelgiant į Agentūros nuomonę, iš hipochlorito rūgšties išskirtą aktyvųjį chlorą tikslinga patvirtinti kaip veikliąją medžiagą 1-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų; |
(6) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Iš hipochlorito rūgšties išskirtas aktyvusis chloras patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 1-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2021 m. vasario 26 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
(2) 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1).
(3) Biocidinių produktų komiteto nuomonė dėl paraiškos patvirtinti iš hipochlorito rūgšties išskirtą veikliąją medžiagą aktyvųjį chlorą. Produkto tipas: 1, ECHA/BPC/255, priimta 2020 m. birželio 16 d.
PRIEDAS
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas Identifikavimo numeriai |
Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1) |
Patvirtinimo data |
Patvirtinimo galiojimo pabaiga |
Gaminių rūšis |
Specialiosios sąlygos |
Iš hipochlorito rūgšties išskirtas aktyvusis chloras |
IUPAC pavadinimas: Hipochlorito rūgštis EB Nr. 232-232-5 CAS Nr. 7790-92-3 |
Nustatyta hipochlorito rūgšties (sausoji masė ne mažesnė kaip 90,87 % masės dalies), iš kurios išskirtas aktyvusis chloras, specifikacija. Hipochlorito rūgštis yra vyraujanti rūšis, kurios pH yra 3,0–7,4. |
2021 m. liepos 1 d. |
2031 m. birželio 30 d. |
1 |
Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiomis naudojimo paskirtimis, kurios yra įtrauktos į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertintos atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą. |
(1) Šioje skiltyje nurodytas grynumas – mažiausias įvertintos veikliosios medžiagos grynumo laipsnis. Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji techniniu požiūriu yra lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.