|
1.3.2021 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 70/9 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/365 VAN DE COMMISSIE
van 26 februari 2021
tot goedkeuring van uit hypochloorzuur vrijgekomen actief chloor als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 1
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 9, lid 1, onder a),
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
Op 31 juli 2007 heeft de bevoegde autoriteit van Slowakije (“de beoordelende bevoegde autoriteit”) een aanvraag ontvangen overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) voor de opneming in bijlage I bij die richtlijn van de werkzame stof uit hypochloorzuur vrijgekomen actief chloor voor gebruik in biociden van productsoort 1 (menselijke hygiëne), zoals omschreven in bijlage V bij die richtlijn, die overeenkomt met productsoort 1 zoals omschreven in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012. |
|
(2) |
Op 19 november 2010 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit het beoordelingsrapport en haar conclusies overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG bij de Commissie ingediend. |
|
(3) |
Op 16 juni 2020 heeft het Comité voor biociden het advies van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (3) (“het Agentschap”) aangenomen, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit. |
|
(4) |
Volgens dat advies kan van biociden van productsoort 1 die gebruikmaken van uit hypochloorzuur vrijgekomen actief chloor, worden verwacht dat zij aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen, mits bepaalde specificaties en voorwaarden betreffende het gebruik ervan worden nageleefd. |
|
(5) |
Rekening houdend met het advies van het Agentschap moet uit hypochloorzuur vrijgekomen actief chloor worden goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 1, mits bepaalde specificaties en voorwaarden worden nageleefd. |
|
(6) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Uit hypochloorzuur vrijgekomen actief chloor wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 1, mits de in de bijlage vastgestelde specificaties en voorwaarden worden nageleefd.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 26 februari 2021.
Voor de Commissie
De voorzitter
Ursula VON DER LEYEN
(1) PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
(2) Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1).
(3) Advies van het Comité voor biociden over de aanvraag tot goedkeuring van de werkzame stof uit hypochloorzuur vrijgekomen actief chloor, productsoort: 1, ECHA/BPC/255 aangenomen op 16 juni 2020.
BIJLAGE
|
Benaming |
IUPAC-benaming Identificatienummers |
Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof (1) |
Datum van goedkeuring |
Datum van het verstrijken van de goedkeuring |
Productsoort |
Bijzondere voorwaarden |
|
Uit hypochloorzuur vrijgekomen actief chloor |
IUPAC-benaming: hypochloorzuur EG-nr.: 232-232-5 CAS-nr.: 7790-92-3 |
Specificatie vastgesteld voor hypochloorzuur (als drooggewicht min. 90,87 % m/m) dat actief chloor vrijmaakt. Hypochloorzuur is de overheersende soort bij een pH van 3,0-7,4. |
1 juli 2021 |
30 juni 2031 |
1 |
Bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico’s en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen voorwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie. |
(1) De in deze kolom vermelde zuiverheid is de minimale zuiverheidsgraad van de beoordeelde werkzame stof. De werkzame stof in het in de handel gebrachte product kan dezelfde of een andere zuiverheid hebben, mits bewezen is dat de werkzame stof technisch gelijkwaardig is aan de beoordeelde werkzame stof.