This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009D0355
2009/355/EC: Commission Decision of 28 April 2009 authorising the placing on the market of lycopene oleoresin from tomatoes as novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2009) 3036)
2009/355/EB: 2009 m. balandžio 28 d. Komisijos sprendimas, kuriuo leidžiama tiekti rinkai likopeno dervingąjį aliejų iš pomidorų kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2009) 3036)
2009/355/EB: 2009 m. balandžio 28 d. Komisijos sprendimas, kuriuo leidžiama tiekti rinkai likopeno dervingąjį aliejų iš pomidorų kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2009) 3036)
OL L 109, 2009 4 30, p. 47–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
30.4.2009 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 109/47 |
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2009 m. balandžio 28 d.
kuriuo leidžiama tiekti rinkai likopeno dervingąjį aliejų iš pomidorų kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
(pranešta dokumentu Nr. C(2009) 3036)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
(2009/355/EB)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
|
(1) |
2004 m. rugsėjo 7 d. bendrovė Ottaway & Associates Ltd. bendrovės LycoRed vardu kompetentingoms Jungtinės Karalystės institucijoms pateikė prašymą leisti tiekti rinkai likopeno dervingąjį aliejų iš pomidorų kaip naują maisto sudedamąją dalį. 2005 m. birželio 30 d. kompetentinga Jungtinės Karalystės maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą, kurioje padaryta išvada, kad likopeno dervingąjį aliejų iš pomidorų galima naudoti siūlomuose maisto produktuose. |
|
(2) |
2005 m. rugpjūčio 9 d. Komisija pirminio vertinimo ataskaitą išsiuntė visoms valstybėms narėms. |
|
(3) |
Per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalyje nustatytą 60 dienų laikotarpį, remiantis tos dalies nuostata buvo pateikti pagrįsti prieštaravimai dėl šio produkto tiekimo rinkai; todėl 2006 m. rugsėjo 13 d. konsultuotasi su Europos maisto saugos tarnyba (EMST), o 2008 m. balandžio 24 d. ši pateikė savo nuomonę. |
|
(4) |
Nuomonėje EMST padarė išvadą, kad likopeną galima saugiai naudoti kaip maisto sudedamąją dalį siūlomomis paskirtimis. Tačiau EMST pabrėžė, kad nors vidutinis vartotojas likopeno paprastai suvartos mažiau nei leistina paros dozė (LPD), kai kurie vartotojai gali jo suvartoti daugiau nei LPD. |
|
(5) |
Atsižvelgdama į kitus prašymus leisti naudoti likopeną kaip naują maisto sudedamąją dalį kitokiais būdais, EMST padarė tokią pat išvadą. Todėl būtų tikslinga sudaryti maisto produktų, į kuriuos leidžiama dėti likopeno, sąrašą. |
|
(6) |
Todėl būtų tikslinga kelerius metus po leidimo suteikimo kaupti vartojimo duomenis, kad būtų galima peržiūrėti šį leidimą atsižvelgiant į papildomą informaciją apie likopeno saugumą ir jo suvartojimą. Visų pirma reikėtų kaupti duomenis apie likopeno kiekį pusryčių dribsniuose. Tačiau šio sprendimo reikalavimas taikomas tik jei likopenas naudojamas kaip nauja maisto sudedamoji dalis, o ne kaip maisto dažiklis; pastarajam taikoma 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyva 89/107/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto priedus, kuriuos leidžiama naudoti žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose, suderinimo (2). |
|
(7) |
Remiantis moksliniu vertinimu nustatyta, kad dervingasis aliejus likopenas iš pomidorų atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus. |
|
(8) |
Šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Bendrijos rinkai galima tiekti I priede nurodytą likopeno dervingąjį aliejų iš pomidorų (toliau – produktas) kaip naują maisto sudedamąją dalį naudoti II priede išvardytuose maisto produktuose.
2 straipsnis
Ženklinant maisto produktus, kuriuose yra naujos maisto sudedamosios dalies, kurią šiuo sprendimu leidžiama tiekti rinkai, nurodomas jos pavadinimas „likopeno dervingasis aliejus iš pomidorų“.
3 straipsnis
Bendrovė LycoRed, tiekdama produktą rinkai, parengia stebėsenos programą. Į šią programą įtraukiama informacija apie maisto produktuose naudojamus likopeno kiekius, kaip apibrėžta III priede.
Surinkti duomenys pateikiami Komisijai ir valstybėms narėms III priede nustatytu periodiškumu.
Atsižvelgiant į naują informaciją ir į EMST ataskaitą, ne vėliau kaip 2014 m. likopeno dervingojo aliejaus iš pomidorų kaip maisto sudedamosios dalies naudojimas turėtų būti peržiūrėtas.
4 straipsnis
Šis sprendimas skirtas LycoRed Ltd., Hebron Rd., Industrial Zone, Beer Sheva 84102, Izraelis.
Priimta Briuselyje, 2009 m. balandžio 28 d.
Komisijos vardu
Androulla VASSILIOU
Komisijos narė
(2) OL L 40, 1989 2 11, p. 27.
I PRIEDAS
Likopeno dervingojo aliejaus iš pomidorų specifikacijos
APRAŠYMAS
Likopeno dervingasis aliejus iš pomidorų gaunama ekstrahuojant tirpikliais prinokusius pomidorus (Lycopersicon esculentum), po to pašalinant tirpiklį. Tai raudonos – tamsiai rudos spalvos klampus skaidrus skystis.
SUDĖTIS
|
Likopeno iš viso |
5 – 15 % |
|
Iš jo trans-likopeno |
90–95 % |
|
Iš viso karotenoidų (apskaičiuota kaip likopenas) |
6,5–16,5 % |
|
Kiti karotenoidai |
1,75 % |
|
(fitoenas, fitofluenas, beta karotenas) |
(0,5 – 0,75/0,4 – 0,65/0,2 – 0,35 %) |
|
Iš viso tokoferolių |
1,5 – 3,0 % |
|
Nemuilinamoji medžiaga |
13 – 20 % |
|
Iš viso riebalų rūgščių |
60 – 75 % |
|
Vanduo (pagal Karlą Fišerį) |
ne daugiau kaip 0,5 % |
II PRIEDAS
Maisto produktų, į kuriuos galima dėti likopeno dervingojo aliejaus iš pomidorų, sąrašas
|
Maisto kategorija |
Didžiausias leistinas likopeno kiekis |
|
Iš vaisių ir (arba) daržovių sulčių pagaminti gėrimai (įskaitant koncentratus) |
2,5 mg/100 g |
|
Gėrimai, skirti intensyviam raumenų darbui, ypač tinkantys sportininkams |
2,5 mg/100 g |
|
Maisto produktai, skirti vartoti laikantis sumažinto energijos kiekio dietų, kurių paskirtis – sumažinti svorį |
8 mg/pakaitiniame maiste |
|
Pusryčių dribsniai |
5 mg/100 g |
|
Riebalai ir padažai |
10 mg/100 g |
|
Sriubos, išskyrus pomidorų |
1 mg/100 g |
|
Duona (įskaitant traškią duoną) |
3 mg/100 g |
|
Specialios medicininės paskirties dietiniai maisto produktai |
Laikantis tam tikrų mitybos reikalavimų |
III PRIEDAS
Likopeno aliejingosios dervos iš pomidorų iš stebėsena po leidimo suteikimo
KAUPTINA INFORMACIJA
Likopeno aliejingosios dervos iš pomidorų, kurį LycoRed tiekė savo klientams Europos Sąjungos rinkai tiektiniems galutiniams produktams gaminti, kiekis.
Produktų, kuriuose yra likopeno, teikimo rinkai paieškos duomenų bazėse rezultatai pagal valstybes nares, įskaitant kiekvieno pateikto maisto produkto papildymo lygį ir porcijos dydį.
INFORMACIJOS TEIKIMAS
2009 – 2012 m. informacija Europos Komisijai teikiama kasmet. Pirmiausiai 2010 m. spalio 31 d. pateikiama 2009 m. liepos 1 d. – 2010 m. birželio 30 d. laikotarpio informacija; atitinkamai kasmet teikiama kitų dvejų metų informacija tuo pačiu metiniu laikotarpiu.
PAPILDOMA INFORMACIJA
Jei reikia ir jei tokios informacijos yra, LycoRed turėtų pateikti tokią pat informaciją apie likopeno, naudojamo kaip maisto dažiklis arba kaip maisto papildų sudedamoji dalis, dozes.
LycoRed teikia naują mokslinę informaciją (jei tokios yra) dėl maksimalios saugios likopeno dozės persvarstymo.
LIKOPENO SUVARTOJIMO DOZĖS VERTINIMAS
Remdamasi sukaupta ir pateikta pirmiau nurodyta informacija LycoRed iš naujo įvertina likopeno suvartojimą.
PERŽIŪRA
2013 m. Komisija konsultuosis su EMST dėl pramonės atstovų pateiktos informacijos peržiūros.