This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013TB0044
Case T-44/13 R: Order of the President of the General Court of 29 April 2013 — AbbVie v EMA (Application for interim measures — Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA containing information submitted by an undertaking as part of its application for authorisation to place a medicinal product on the market — Decision to grant a third party access to the documents — Application for suspension of operation of a measure — Urgency — Prima facie case — Weighing up of interests)
Byla T-44/13 R: Karjera 2013 m. balandžio 25 d. Bendrojo Teismo pirmininko nutartis byloje AbbVie prieš EMA (Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas — Galimybė susipažinti su dokumentais — Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 — EMA turimi dokumentai, kuriuose pateikta informacija, kurią įmonė nurodė teikdama prašymą leisti pateikti rinkai vaistą — Sprendimas leisti trečiajam asmeniui susipažinti su dokumentais — Prašymas sustabdyti vykdymą — Skuba — Fumus boni juris — Interesų palyginimas)
Byla T-44/13 R: Karjera 2013 m. balandžio 25 d. Bendrojo Teismo pirmininko nutartis byloje AbbVie prieš EMA (Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas — Galimybė susipažinti su dokumentais — Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 — EMA turimi dokumentai, kuriuose pateikta informacija, kurią įmonė nurodė teikdama prašymą leisti pateikti rinkai vaistą — Sprendimas leisti trečiajam asmeniui susipažinti su dokumentais — Prašymas sustabdyti vykdymą — Skuba — Fumus boni juris — Interesų palyginimas)
OL C 189, 2013 6 29, p. 24–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
29.6.2013 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 189/24 |
Karjera 2013 m. balandžio 25 d. Bendrojo Teismo pirmininko nutartis byloje AbbVie prieš EMA
(Byla T-44/13 R)
(Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas - Galimybė susipažinti su dokumentais - Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 - EMA turimi dokumentai, kuriuose pateikta informacija, kurią įmonė nurodė teikdama prašymą leisti pateikti rinkai vaistą - Sprendimas leisti trečiajam asmeniui susipažinti su dokumentais - Prašymas sustabdyti vykdymą - Skuba - Fumus boni juris - Interesų palyginimas)
2013/C 189/51
Proceso kalba: anglų
Šalys
Ieškovės: AbbVie, Inc. (Vilmingtonas, Delaveras, Jungtinės Valstijos,) ir AbbVie Ltd (Meidenhedas, Jungtinė Karalystė), atstovaujamos advokatų P. Bogaert, G. Berrisch, solisitorių B. Kelly, G. Castle, QC D. Anderson ir baristerio D. Scannell
Atsakovė: Europos vaistų agentūra (EMA), atstovaujama T. Jablonski, N. Rampal Olmedo ir A. Spina
Dalykas
Prašymas sustabdyti 2013 m. sausio 14 d. Europos vaistų agentūros sprendimo EMA/748792/2012 pagal 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais (OL L 145, p. 43; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 1 sk., 3 t., p. 331) leisti trečiajam asmeniui susipažinti su tam tikrais dokumentais, kuriuose pateikta informacija, nurodyta teikiant prašymą leisti pateikti rinkai Krono ligai gydyti skirtą vaistą Humira, vykdymą.
Rezoliucinė dalis
1. |
Sustabdyti 2013 m. sausio 14 d. Europos vaistų agentūros sprendimo EMA/748792/2012 pagal 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais leisti trečiajam asmeniui susipažinti su klinikinių tyrimų ataskaitomis M02-404, M04-691 ir M05-769, pateiktomis su prašymu leisti pateikti rinkai Krono ligai gydyti skirtą vaistą Humira, vykdymą. |
2. |
Įpareigoti EMA neatskleisti rezoliucinės dalies 1 punkte nurodytų dokumentų. |
3. |
Atidėti klausimo dėl bylinėjimosi išlaidų nagrinėjimą. |