Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R1704

    Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/1704 2023 m. rugsėjo 7 d. dėl leidimo naudoti Pediococcus pentosaceus DSM 23376 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1119/2012 (Tekstas svarbus EEE)

    C/2023/5930

    OL L 221, 2023 9 8, p. 8–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1704/oj

    Date of document:
    07/09/2023; Priėmimo data
    Date of effect:
    28/09/2023; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 3
    Date of end of validity:
    13/05/2024; dalinė galiojimo pabaiga str. 2 netiesiogiai panaikino 32024R1179
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europos Komisija, Sveikatos ir maisto saugos generalinis direktoratas
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Įgyvendinimo reglamentas
    Additional information:
    taikymas EEE
    Treaty:
    Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32012R1119 Išbraukimas priedas tekstas 28/09/2023
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Implicitly repealed by 32024R1179 dalinis panaikinimas straipsnis 2 14/05/2024
    Instruments cited:
    Link

    2023 9 8   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 221/8

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/1704

    2023 m. rugsėjo 7 d.

    dėl leidimo naudoti Pediococcus pentosaceus DSM 23376 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1119/2012

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

    (2)

    Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1119/2012 (2) Pediococcus pentosaceus DSM 23376 preparatą leista 10 metų naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą;

    (3)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti Pediococcus pentosaceus DSM 23376 kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „siloso priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį;

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2023 m. vasario 1 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis Pediococcus pentosaceus DSM 23376 preparatas išlieka saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas nedirgina odos ar akių, tačiau dėl baltyminio pobūdžio jis turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Neturėdama duomenų Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl priedo sukeliamo galimo odos jautrinimo. Ji taip pat nurodė, kad siekiant atnaujinti leidimą nebūtina vertinti priedo veiksmingumo;

    (5)

    Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad Pediococcus pentosaceus DSM 23376 preparato kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Todėl pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (4) 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninės laboratorijos vertinimo ataskaita nereikalinga;

    (6)

    atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad Pediococcus pentosaceus DSM 23376 preparatas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas; Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;

    (7)

    atnaujinus leidimą naudoti Pediococcus pentosaceus DSM 23376 preparatą kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1119/2012 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

    (8)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Leidimo atnaujinimas

    Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 1119/2012 pakeitimas

    Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 1119/2012 priede „Pediococcus pentosaceus DSM 23376“ skirtas įrašas 1k2105 išbraukiamas.

    3 straipsnis

    Įsigaliojimas

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 7 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)   2012 m. lapkričio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1119/2012 dėl leidimo naudoti preparatus Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 ir NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676, DSM 3677 ir Lactobacillus buchneri DSM 13573 kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus (OL L 330, 2012 11 30, p. 14).

    (3)   EFSA Journal 2023;21(3):7872.

    (4)   2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).

    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    KSV/kg šviežios medžiagos

    Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai

    1k2105

    Pediococcus pentosaceus DSM 23376

    Priedo sudėtis

    Pediococcus pentosaceus DSM 23376 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip: 1 × 1011 KSV/g priedo

    Kieto pavidalo

    Visų rūšių gyvūnai

    —

     

    —

    1.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.

    2.

    Mažiausia priedo dozė, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1x108 KSV/kg šviežios medžiagos.

    3.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

    2033 m. rugsėjo 28 d.

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas

    Pediococcus pentosaceus DSM 23376 gyvybingos ląstelės

    Analizės metodas  (1)

    Pediococcus pentosaceus DSM 23376 apskaičiavimas pašarų priede:

    —

    paskleidimo lėkštelėje metodas naudojant MRS agarą (EN 15786)

    Pediococcus pentosaceus DSM 23376 identifikavimas:

    —

    impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE) arba DNR sekoskaitos metodai

    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    Top