31999R0804

Komisijos reglamentas (EB) Nr. 804/1999

1999 m. balandžio 16 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 508/1999 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių kiekius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;

kadangi linkomicinas ir ceftiofuras turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;

kadangi melissae aetheroleum, centellae asiaticae extractum, strichninas, 1-metil-2-pirolidonas, etamsilatas, enilkonazolas ir cefacetrilas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

kadangi, siekiant baigti mokslinius tyrimus, oksolino rūgštis, cefacetrilas ir tiamfenikolis turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;

kadangi, siekiant baigti mokslinius tyrimus, turėtų būti padidinta laikinoji nafcilino ir cefapirino likučių normos, anksčiau nustatytos Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priede, galiojimo trukmė;

kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];

kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1999 m. balandžio 16 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 60, 1999 3 9, p. 16.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

A. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.2. Antibiotikai

1.2.2. Cefalosporinai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Ceftiofuras | Visų β-laktamo sandarą išsaugojusių likučių, išreikštų kaip desfuroilceftiofuras, suminis kiekis | Galvijai | 1000 μg/kg 2000 μg/kg 2000 μg/kg 6000 μg/kg 100 μg/kg | Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas, neskirti į tešmenį | |

Kiaulės | 1000 μg/kg 2000 μg/kg 2000 μg/kg 6000 μg/kg | Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai" | |

1.2.9. Linkozamidai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Linkomicinas | Linkomicinas | Galvijai | 100 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 1500 μg/kg 150 μg/kg | Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas" | |

B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:

2. Organiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

1-metil-2-pirolidonas | Arklinių šeimos gyvūnai | |

Cefacetrilas | Galvijai | Naudoti tik į tešmenį ir visiems audiniams, išskyrus pieną |

Enilkonazolas | Galvijai, arklinių šeimos gyvūnai | Tik vietiniam naudojimui |

Etamsilatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Strichninas | Galvijai | Skirti tik oraliai, dozė iki 0,1 mg/kg (visos masės)" |

6. Augalinės kilmės medžiagos

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Centellae asiaticae extractum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik vietiniam naudojimui |

Melissae aetheroleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |

C. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.2. Antibiotikai

1.2.4. Cefalosporinai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Cefacetrilas | Cefacetrilas | Galvijai | 125 g/kg | Pienas | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2001 1 1 Skirti tik į tešmenį |

Cefapirinas | Cefapirino ir dezacetilcefapirino suminis kiekis | Galvijai | 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 100 μg/kg 10 μg/kg | Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2001 1 1" |

1.2.6. Chinolonai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Oksolino rūgštis | Oksolino rūgštis | Galvijai | 100 μg/kg 50 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg | Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2001 1 1 |

Kiaulės | 100 μg/kg 50 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg | Raumenys Oda ir riebalai Kepenys Inkstai |

Vištos | 100 μg/kg 50 μg/kg 150 μg/kg 150 μg/kg 50 μg/kg | Raumenys Oda ir riebalai Kepenys Inkstai Kiaušiniai |

Pelekinės žuvys | 300 μg/kg | Raumenys ir oda natūraliu santykiu" |

1.2.10. Penicilinai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Nafcilinas | Nafcilinas | Galvijai | 300 μg/kg 300 μg/kg 300 μg/kg 300 μg/kg 30 μg/kg | Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2001 1 1" |

1.2.11. Florfenikolis ir giminingi junginiai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Tiamfenikolis | Tiamfenikolis | Avys | 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg | Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2001 1 1 |

Kiaulės | 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg | Raumenys Oda ir riebalai Kepenys Inkstai |

Pelekinės žuvys | 50 μg/kg | Raumenys ir oda natūraliu santykiu" |

1.2.13. Linkozamidai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Linkomicinas | Linkomicinas | Avys | 100 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 1500 μg/kg 150 μg/kg | Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2001 1 1 |

Kiaulės | 100 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 1500 μg/kg | Raumenys Oda ir riebalai Kepenys Inkstai |

Vištos | 100 μg/kg 50 μg/kg 500 μg/kg 1500 μg/kg 50 μg/kg | Raumenys Oda ir riebalai Kepenys Inkstai Kiaušiniai" |

--------------------------------------------------