31995R1442

Komisijos Reglamentas (EB) Nr. 1442/95

1995 m. birželio 26 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II, III ir IV priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniai pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1441/95 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;

kadangi karazololis, diazinonas ir spiramicinas (taikytinas galvijų ir viščiukų veislėms) turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;

kadangi lecirelinas, natrio dichlorizocianuratas, dinoprosto trometaminas, druskos rūgštis, obuolių rūgštis, vyno rūgštis ir jos natrio, kalio ir kalcio vienbazė ir dvibazė druskos, benzilo alkoholis, tanolis, n-butanolis turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

kadangi tam, kad būtų galima užbaigti mokslinius tyrimus, danofloksacinas ir eritromicinas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;

kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus, turėtų būti padidinta laikinoji leistina tailosiną ir spiramiciną (taikytini kiaulių veislėms) likučių normos, anksčiau nustatytos Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priede, galiojimo trukmė;

kadangi matyti, kad didžiausi likučių kiekiai negali būti nustatyti furazolidonui, kadangi likučiai, bet kokiu kiekiu esantys gyvulinės kilmės maisto produktuose, kelia pavojų vartotojo sveikatai; kadangi todėl furazolidonas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 IV priedą;

kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais padarytais-Direktyva 93/40/EEB [4], kad būtų atsižvelgta į šio reglamento nuostatas;

kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo veterinarijos vaistų prekybos srityje derinimo su technikos pažanga komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II, III ir IV priedai keičiami kaip nurodyta pridedamame priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1995 m. birželio 26 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 143, 1995 6 27, p. 22.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90 keičiamas taip:

A. I priedas keičiamas taip:

1. Priešinfekciniai reagentai

1.2. Antibiotikai

1.2.4. Makrolidai

"Farmakologiškai aktyvi (ios) medžiaga (os) | Žymeklio likutis | Gyvūnų rūšis | Didžiausi likučių kiekiai | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.2.4.3. Spiramicinas | Spiramicino ir neospiramicino suma | Galvijai | 300 μg/kg 200 μg/kg 200 μg/kg | Kepenys, inkstai, riebalai Raumenys Pienas | |

| | Viščiukai | 400 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg | Kepenys Riebalai su oda Raumenys" | |

2. Priešparazitiniai reagentai

2.2. Reagentai, veikiantys ektoparazitus

2.2.3. Organiniai fosfatai

"Farmakologiškai aktyvi (ios) medžiaga (os) | Žymeklio likutis | Gyvūnų rūšis | Didžiausi likučių kiekiai | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

2.2.3.1. Diazinonas | Diazinonas | Galvijai, avys, ožiai kiaulės | 700 μg/kg 20 μg/kg | Riebalai Inkstai, kepenys, raumenys | |

| | Galvijai, avys, ožiai | 20 μg/kg | Pienas" | |

3. Nervų sistemą veikiantys reagentai

3.2. Vegetacinę nervų sistemą veikiantys reagentai

3.2.1. Antiadrenergikai

"Farmakologiškai aktyvi (ios) medžiaga (os) | Žymeklio likutis | Gyvūnų rūšis | Didžiausi likučių kiekiai | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

3.2.1.1. Karazololis | Karazololis | kiaulės | 25 μg/kg 5 μg/kg | Kepenys, inkstai Raumenys, riebalai su oda" | |

B. II priedas papildomas tokiomis antraštėmis:

1. Neorganinės cheminės medžiagos

"Farmakologiškai aktyvi (ios) medžiaga (os) | Gyvūnų rūšis | Kitos nuostatos |

1.6. Druskos rūgštis | Visos rūšys, iš kurių gaminamas maistas | Naudojamas kaip pagalbinė medžiaga |

1.7. Natrio dichloroizocianuratas | Galvijai, avys, ožiai | Tik vietiniam vartojimui" |

2. Organinės cheminės medžiagos

"Farmakologiškai aktyvi (ios) medžiaga (os) | Gyvūnų rūšis | Kitos nuostatos |

2.20. Lecirelinas | Galvijai, arkliai, asilai ir jų hibridai, triušiai | |

2.21. Dinoprosto trometaminas | Visos gyvūnų rūšys | |

2.22. Obuolių rūgštis | Visos rūšys, iš kurių gaminamas maistas | Vartojama kaip pagalbinė medžiaga |

2.23.L-vyno rūgštis ir jos natrio, kalio ir kalcio vienbazė ir dvibazė druska | Visos rūšys, iš kurių gaminamas maistas | Vartojama kaip pagalbinė medžiaga |

2.24. Benzilo alkoholis | Visos rūšys, iš kurių gaminamas maistas | Vartojama kaip pagalbinė medžiaga |

2.25. Etanolis | Visos rūšys, iš kurių gaminamas maistas | Vartojama kaip pagalbinė medžiaga |

2.26. N-butanolis | | Vartojama kaip pagalbinė medžiaga" |

C. III priedas keičiamas taip:

1. Priešinfekciniai reagentai

1.2. Antibiotikai

1.2.2. Makrolidai

"Farmakologiškai aktyvi (ios) medžiaga (os) | Žymeklio likutis | Gyvūnų rūšis | Didžiausi likučių kiekiai | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.2.2.1. Spiramicinas | Spiramicinas | Kiaulės | 600 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg | Kepenys Inkstai, raumenys Riebalai | Laikini didžiausi likučių kiekiai nustoja galioti 1997 m. liepos 1 d. Didžiausi likučių kiekiai taikomi visiems mikrobiologiškai aktyviems likučiams, vadinamiems spiramicino ekvivalentu |

1.2.2.2. Tailozinas | Tailozinas | Galvijai, kiaulės, naminiai paukščiai Galvijai | 100 μg/kg 50 μg/kg | Raumenys, kepenys, inkstai Pienas | Laikini didžiausi likučių kiekiai nustoja galioti 1997 m. liepos 1 d. |

1.2.2.3. Eritromicinas | Eritromicinas | Galvijai, avys, kiaulės, naminiai paukščiai Galvijai, avys Naminiai paukščiai | 400 μg/kg 40 μg/kg 200 μg/kg | Kepenys, inkstai, raumenys, riebalai Pienas Kiaušiniai | Laikini didžiausi likučių kiekiai nustoja galioti 2000 m. birželio 1 d Didžiausi likučių kiekiai taikomi visiems mikrobiologiškai aktyviems likučiams, vadinamiems eritromicino ekvivalentu" |

1.2.4. Kvinolonai

"Farmakologiškai aktyvi (ios) medžiaga (os) | Žymeklio likutis | Gyvūnų rūšis | Didžiausi likučių kiekiai | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.2.4.1. Danofloksacinas | Danofloksacinas | Galvijai | 900 μg/kg 500 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg | Kepenys Inkstai Raumenys Riebalai | Laikini didžiausi likučių kiekiai nustoja galioti 1997 m. liepos 1 d. |

Viščiukai | 1200 μg/kg 600 μg/kg 300 μg/kg | Kepenys, inkstai Riebalai su oda Raumenys" | |

D. IV priedas keičiamas taip:

Farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurioms gali būti nustatyti didžiausi kiekiai, sąrašas:

"5. Furazolidonas."

--------------------------------------------------