(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

In conformità all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione della L-isoleucina prodotta con Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)

La domanda riguarda l’autorizzazione della L-isoleucina prodotta con Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 come additivo per mangimi da utilizzare nei mangimi e nell’acqua di abbeveraggio per tutte le specie animali e contiene la richiesta di classificare l’additivo nella categoria «additivi nutrizionali» e nel gruppo funzionale «aminoacidi, loro sali e analoghi».

(4)

Nel parere del 12 marzo 2024 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la L-isoleucina prodotta con Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 è sicura per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente. Per quanto riguarda l’uso della L-isoleucina nell’acqua, l’Autorità nutre preoccupazioni per la sicurezza delle specie bersaglio di tale sostanza, in quanto la sua somministrazione simultanea per via orale nell’acqua di abbeveraggio e nei mangimi potrebbe causare squilibri nutrizionali e problemi di igiene. In assenza di dati, l’Autorità non è stata in grado di trarre conclusioni sul potenziale di irritante per la pelle e/o per gli occhi o di sensibilizzante cutaneo della L-isoleucina prodotta con Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437. Dato l’elevato potenziale di polverizzazione, l’esposizione per inalazione è stata considerata probabile. L’Autorità ha altresì concluso che la sostanza è considerata una fonte efficace dell’aminoacido essenziale L-isoleucina per le specie non ruminanti e che, per essere pienamente efficace nei ruminanti, dovrebbe essere protetta dalla degradazione nel rumine. L’Autorità non ha ritenuto che fossero necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

(5)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che la L-isoleucina prodotta con Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 soddisfi le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale sostanza come additivo per mangimi. Se utilizzata nell’alimentazione dei ruminanti, la L-isoleucina deve essere protetta dalla degradazione nel rumine. È opportuno avvertire l’utilizzatore della necessità di tenere conto dell’apporto con la dieta di tutti gli aminoacidi essenziali e di quelli condizionatamente essenziali, in particolare nel caso di una supplementazione con L-isoleucina nell’acqua di abbeveraggio. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori dell’additivo.

(6)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,