(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 által termelt L-izoleucin engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 által termelt L-izoleucin valamennyi állatfaj takarmányban és ivóvízben használt takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. március 12-i véleményében (2) megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 által termelt L-izoleucin a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a célfajokra, a fogyasztókra és a környezetre nézve. Ami a vízben való felhasználást illeti, a Hatóságnak – a tápanyagegyensúly-hiányok fennállásának kockázata és higiéniai okok miatt – aggályai vannak az L-izoleucinnak a célfajokat érintő biztonságosságával kapcsolatban, aminek oka az, hogy az L-izoleucin ivóvízen és takarmányon keresztül egyidejűleg is alkalmazható. Adatok hiányában a Hatóság nem tudott következtetést levonni arra vonatkozóan, hogy a Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 által termelt L-izoleucin bőr- és/vagy szemirritáló hatású, illetve bőrszenzibilizáló lehet-e. A magas szintű porképző képesség miatt a Hatóság valószínűnek tartotta a belélegzésből eredő expozíciót. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az anyag a nem kérődző fajok számára az L-izoleucin esszenciális aminosav hatékony forrásának tekintendő, és hogy az említett anyag kérődzőkben való teljes mértékű hasznosulásához az anyagot védeni kell a bendőben való lebomlástól. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 által termelt L-izoleucin megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyag adalékanyagként való használatát engedélyezni kell. Kérődzők takarmányozásakor az L-izoleucint védeni kell a bendőben való lebomlástól. Helyénvaló figyelmeztetni a felhasználót arra, hogy az L-izoleucinnal – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosav táplálékkal történő bevitelét figyelembe kell vennie. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(6)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,