edizione speciale in lingua bulgare: capitolo 11 tomo 043 pag. 78 - 80
edizione speciale in lingua romena: capitolo 11 tomo 043 pag. 78 - 80
edizione speciale in lingua croata: capitolo 11 tomo 116 pag. 44 - 46
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Document 32005R1662
Commission Regulation (EC) No 1662/2005 of 11 October 2005 amending Annex I of Council Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Regolamento (CE) n. 1662/2005 della Commissione, dell’11 ottobre 2005, che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 del Consiglio inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali
Regolamento (CE) n. 1662/2005 della Commissione, dell’11 ottobre 2005, che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 del Consiglio inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali
GU L 267 del 12.10.2005, p. 19–21
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Questo documento è stato pubblicato in edizioni speciali
(BG, RO, HR)
GU L 327M del 5.12.2008, p. 466–469
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; abrog. impl. da 32016R0793
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Official Journal
|
12.10.2005 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
L 267/19 |
REGOLAMENTO (CE) N. 1662/2005 DELLA COMMISSIONE
dell’11 ottobre 2005
che modifica l’allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 del Consiglio inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali
LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
visto il regolamento (CE) n. 953/2003 del Consiglio, del 26 maggio 2003, inteso ad evitare la diversione verso l'Unione europea di taluni medicinali essenziali (1), in particolare l’articolo 4, paragrafi 4 e 8,
considerando quanto segue:
|
(1) |
La Commissione ha ricevuto alcune domande modificate, a norma dell'articolo 4 del regolamento (CE) n. 953/2003, concernenti l’Epivir 150 mg × 60 e il Combivir 300/150 mg × 60. |
|
(2) |
La Commissione ha stabilito che le domande ricevute soddisfano i requisiti previsti dal regolamento (CE) n. 953/2003 conformemente alla procedura stabilita all'articolo 5, paragrafo 2, di detto regolamento. |
|
(3) |
I richiedenti sono stati informati della decisione della Commissione di accettare le rispettive domande. |
|
(4) |
È pertanto necessario sostituire l'allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L'allegato I del regolamento (CE) n. 953/2003 è sostituito dall’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l’11 ottobre 2005.
Per la Commissione
Peter MANDELSON
Membro della Commissione
(1) GU L 135 del 3.6.2003, pag. 5. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 1876/2004 della Commissione (GU L 326 del 29.10.2004, pag. 22).
ALLEGATO
|
Prodotto |
Fabbricante/esportatore |
Paese di destinazione |
Segni distintivi |
Data di approvazione |
NC/codice TARIC (1) |
||||||
|
«TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afghanistan Angola Armenia Azerbaigian Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Cambogia Camerun Capo Verde Repubblica centrafricana Ciad Comore Congo Corea (Rep. dem.) Costa d’Avorio Rep. dem. del Congo Eritrea Etiopia Gambia Ghana Gibuti Guinea Guinea Bissau Guinea equatoriale Haiti Honduras India Indonesia Isole Salomone Kenya Kiribati Repubblica del Kirghizistan Rep. dem. pop. del Laos Lesotho Liberia Madagascar Malawi Maldive Mali Mauritania Moldova Mongolia Mozambico Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Ruanda Samoa São Tomé e Príncipe Senegal Sierra Leone Somalia Sudafrica Sudan Swaziland Tagikistan Tanzania Timor orientale Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Yemen Zambia Zimbabwe |
Confezione specifica — testo trilingue |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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|
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Confezione specifica — testo trilingue — compresse rosse |
|
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg × 40 |
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Confezione generale per l’esportazione (blu) non usata nell’UE. Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Confezione generale per l’esportazione (blu) non usata nell’UE. Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
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RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Confezione generale per l’esportazione (blu) non usata nell’UE. Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
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COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
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Confezione specifica — testo trilingue Flacone (anziché confezione in blister) Compresse rosse con impresso in rilievo “A22” |
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3004 90 19 |
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EPIVIR SOLUZIONE ORALE 10 mg/ml 240 ml |
|
Confezione specifica — testo trilingue |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
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ZIAGEN 300 mg × 60 |
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Confezione generale per l’esportazione (blu) non usata nell’UE Confezione in uso negli ospedali francesi — Mercati francofoni |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
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RETROVIR SOLUZIONE ORALE 10 mg/ml 200 ml |
|
Confezione specifica — testo trilingue |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Solo se applicabile.»