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Document 62013TB0044
Case T-44/13 R: Order of the President of the General Court of 29 April 2013 — AbbVie v EMA (Application for interim measures — Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA containing information submitted by an undertaking as part of its application for authorisation to place a medicinal product on the market — Decision to grant a third party access to the documents — Application for suspension of operation of a measure — Urgency — Prima facie case — Weighing up of interests)
Causa T-44/13 R: Ordinanza del presidente del Tribunale del 25 aprile 2013 — AbbVie/EMA [ «Procedimento sommario — Accesso ai documenti — Regolamento (CE) n. 1049/2001 — Documenti detenuti dall’EMA contenenti informazioni comunicate da un’impresa nell’ambito della sua domanda per il rilascio di un’autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale — Decisione di accordare ad un terzo l’accesso ai documenti — Domanda di sospensione dell’esecuzione — Urgenza — Fumus boni juris — Bilanciamento degli interessi» ]
Causa T-44/13 R: Ordinanza del presidente del Tribunale del 25 aprile 2013 — AbbVie/EMA [ «Procedimento sommario — Accesso ai documenti — Regolamento (CE) n. 1049/2001 — Documenti detenuti dall’EMA contenenti informazioni comunicate da un’impresa nell’ambito della sua domanda per il rilascio di un’autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale — Decisione di accordare ad un terzo l’accesso ai documenti — Domanda di sospensione dell’esecuzione — Urgenza — Fumus boni juris — Bilanciamento degli interessi» ]
GU C 189 del 29.6.2013, p. 24–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
29.6.2013 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell'Unione europea |
C 189/24 |
Ordinanza del presidente del Tribunale del 25 aprile 2013 — AbbVie/EMA
(Causa T-44/13 R)
(Procedimento sommario - Accesso ai documenti - Regolamento (CE) n. 1049/2001 - Documenti detenuti dall’EMA contenenti informazioni comunicate da un’impresa nell’ambito della sua domanda per il rilascio di un’autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale - Decisione di accordare ad un terzo l’accesso ai documenti - Domanda di sospensione dell’esecuzione - Urgenza - Fumus boni juris - Bilanciamento degli interessi)
2013/C 189/51
Lingua processuale: l’inglese
Parti
Richiedenti: AbbVie, Inc. (Wilmington, Delaware, Stati Uniti) e AbbVie Ltd (Maidenhead, Regno Unito) (rappresentanti: avv.ti P. Bogaert, G. Berrisch; B. Kelly, G. Castle, solicitor; D. Anderson, QC, e D. Scannell, barrister)
Resistente: Agenzia europea per i medicinali (EMA) (rappresentanti: T. Jablonski, N. Rampal Olmedo e A. Spina, agenti)
Oggetto
Domanda diretta, in sostanza, ad ottenere la sospensione dell’esecuzione della decisione EMA/748792/2012 dell’EMA, del 14 gennaio 2013, che accorda ad un terzo, ai sensi del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all’accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione (GU L 145, pag. 43), l’accesso a taluni documenti contenenti informazioni comunicate nell’ambito di una domanda per il rilascio di un’autorizzazione di immissione in commercio del medicinale Humira per il trattamento del morbo di Crohn
Dispositivo
1) |
È sospesa l’esecuzione della decisione EMA/748792/2012 dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), del 14 gennaio 2013, che accorda ad un terzo, ai sensi del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all’accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione, l’accesso alle relazioni sugli studi clinici M02-404, M04-691 e M05-769, comunicate nell’ambito di una domanda per il rilascio di un’autorizzazione di immissione in commercio del medicinale Humira per il trattamento del morbo di Crohn. |
2) |
Si ingiunge all’EMA di non divulgare i documenti di cui al punto 1 del presente dispositivo. |
3) |
Le spese sono riservate. |