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Document 62015TA0718
Case T-718/15: Judgment of the General Court of 5 February 2018 — PTC Therapeutics International v EMA (Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Document held by the EMA and submitted in the context of the application for marketing authorisation for the medicinal product Translarna — Decision to grant a third party access to the document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality)
Causa T-718/15: Sentenza del Tribunale del 5 febbraio 2018 — PTC Therapeutics International / EMA («Accesso ai documenti — Regolamento (CE) n. 1049/2001 — Documento in possesso dell’EMA e trasmesso nell’ambito di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Translarna — Decisione di concedere ad un terzo l’accesso al documento — Eccezione relativa alla tutela degli interessi commerciali — Assenza di presunzione generale di riservatezza»)
Causa T-718/15: Sentenza del Tribunale del 5 febbraio 2018 — PTC Therapeutics International / EMA («Accesso ai documenti — Regolamento (CE) n. 1049/2001 — Documento in possesso dell’EMA e trasmesso nell’ambito di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Translarna — Decisione di concedere ad un terzo l’accesso al documento — Eccezione relativa alla tutela degli interessi commerciali — Assenza di presunzione generale di riservatezza»)
GU C 104 del 19.3.2018, p. 30–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
19.3.2018 |
IT |
Gazzetta ufficiale dell’Unione europea |
C 104/30 |
Sentenza del Tribunale del 5 febbraio 2018 — PTC Therapeutics International / EMA
(Causa T-718/15) (1)
((«Accesso ai documenti - Regolamento (CE) n. 1049/2001 - Documento in possesso dell’EMA e trasmesso nell’ambito di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Translarna - Decisione di concedere ad un terzo l’accesso al documento - Eccezione relativa alla tutela degli interessi commerciali - Assenza di presunzione generale di riservatezza»))
(2018/C 104/38)
Lingua processuale: l'inglese
Parti
Ricorrente: PTC Therapeutics International Ltd (Dublino, Irlanda) (rappresentanti: inizialmente C. Thomas, barrister, G. Castle, B. Kelly, H. Billson, solicitors, e M. Demetriou, QC, e successivamente C. Thomas, M. Demetriou, G. Castle e B. Kelly)
Convenuta: Agenzia europea per i medicinali (EMA) (rappresentanti: T Jabłoński, A. Spina, S. Marino, A. Rusanov e N. Rampal Olmedo, agenti)
Interveniente a sostegno della ricorrente: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (rappresentanti: D. Scannell, barrister, e S. Cowlishaw, solicitor)
Oggetto
Domanda fondata sull’articolo 263 TFUE e diretta all’annullamento della decisione EMA/722323/2015 dell’EMA, del 25 novembre 2015, che concede a un terzo, in forza del regolamento (CE) n. 1049/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 30 maggio 2001, relativo all’accesso del pubblico ai documenti del Parlamento europeo, del Consiglio e della Commissione (GU 2001, L 145, pag. 43), l’accesso a un documento contenente le informazioni trasmesse nell’ambito di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Translarna.
Dispositivo
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1) |
Il ricorso è respinto. |
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2) |
La PTC Therapeutics International Ltd sopporterà, oltre alle proprie spese, quelle sostenute dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA), ivi comprese quelle relative al procedimento sommario. |
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3) |
L’European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) sopporterà le proprie spese. |