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Document 32025R0285
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/285 of 12 February 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2023/1758 as regards administrative changes to the Union authorisation of the biocidal product family SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/285 della Commissione, del 12 febbraio 2025, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1758 per quanto riguarda modifiche amministrative dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
Regolamento di esecuzione (UE) 2025/285 della Commissione, del 12 febbraio 2025, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1758 per quanto riguarda modifiche amministrative dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
C/2025/826
GU L, 2025/285, 13.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/285/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
| Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
|---|---|---|---|---|---|
| Modifies | 32023R1758 | sostituzione | allegato | 05/03/2025 |
|
Gazzetta ufficiale |
IT Serie L |
|
2025/285 |
13.2.2025 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/285 DELLA COMMISSIONE
del 12 febbraio 2025
che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1758 per quanto riguarda modifiche amministrative dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS»
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 50, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
|
(1) |
L’11 settembre 2023 il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1758 della Commissione (2) ha rilasciato alla società Salveco SAS un’autorizzazione dell’Unione con il numero EU-0028967-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS». L’allegato di tale regolamento di esecuzione contiene il sommario delle caratteristiche del biocida per tale famiglia di biocidi. |
|
(2) |
Conformemente all’articolo 11, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (3), il 23 ottobre 2023, il 10 gennaio 2024 e il 5 febbraio 2024 la società Salveco SAS ha presentato all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («Agenzia») notifiche di modifiche amministrative dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS», iscritte nel registro per i biocidi con i numeri BC-HF089623-38, BC-HR091384-18 e BC-VH092958-06. Le modifiche notificate riguardano l’aggiunta di sei denominazioni commerciali, l’aggiunta di una nuova dimensione della confezione compresa nell’intervallo già autorizzato e l’aggiunta di un nuovo fabbricante del prodotto. |
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(3) |
Conformemente all’articolo 11, paragrafo 3, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, il 14 novembre 2023 (4), il 15 febbraio 2024 (5) e il 6 marzo 2024 (6) l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione pareri sulle modifiche amministrative notificate dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS», unitamente a una revisione del sommario delle caratteristiche del biocida. Nei pareri l’Agenzia conclude che le modifiche proposte sono modifiche amministrative conformemente all’articolo 50, paragrafo 3, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012 e come specificato nel titolo 1, sezione 1, dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, e che, dopo l’attuazione delle modifiche, le condizioni di cui all’articolo 19 del regolamento (UE) n. 528/2012 continueranno a essere soddisfatte. |
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(4) |
Il 6 marzo 2024 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione la revisione del sommario delle caratteristiche del biocida dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» in tutte le lingue ufficiali dell’Unione, contenente tutte le modifiche amministrative richieste, conformemente all’articolo 11, paragrafo 6, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013. |
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(5) |
La Commissione concorda con i pareri dell’Agenzia e ritiene pertanto opportuno modificare l’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» al fine di introdurvi le modifiche amministrative richieste dalla società Salveco SAS. |
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(6) |
Fatta eccezione per le modifiche amministrative, tutte le altre informazioni incluse nel sommario delle caratteristiche del biocida di «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» di cui all’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1758 restano invariate. |
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(7) |
Ai fini di maggiore chiarezza e per agevolare l’accesso degli utilizzatori e delle parti interessate alla versione consolidata del sommario delle caratteristiche del biocida che deve essere pubblicata dall’Agenzia, è opportuno sostituire integralmente l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1758. A causa di una modifica del formato utilizzato per generare il sommario delle caratteristiche del biocida nel registro per i biocidi nel 2024, è opportuno includere nel sommario delle caratteristiche del biocida contenuto in tale allegato anche alcune modifiche minori redazionali e di layout. |
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(8) |
È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1758, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1758 è sostituito dal testo che figura nell’allegato del presente regolamento.
Articolo 2
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 12 febbraio 2025
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regolamento di esecuzione (UE) 2023/1758 della Commissione, dell’11 settembre 2023, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» in conformità al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 224 del 12.9.2023, pag. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).
(3) Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Parere dell’ECHA sulla modifica amministrativa dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» del 14 novembre 2023, parere n. UAD-C-1691638-29-00/F, https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
(5) Parere dell’ECHA sulla modifica amministrativa dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» del 15 febbraio 2024, parere n. UAD-C-1712946-30-00/F, https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
(6) Parere dell’ECHA sulla modifica amministrativa dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «SALVECO SALVESAFE PRODUCTS» del 6 marzo 2024, parere n. UAD-C-1717922-28-00/F, https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
ALLEGATO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PER UNA FAMIGLIA DI BIOCIDI
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
Tipo/i di prodotto
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria
Numero di autorizzazione EU-0028967-0000
Numero dell’approvazione del R4BP EU-0028967-0000
PARTE I.
INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
Capitolo 1. INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Nome della famiglia
|
Nome |
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
1.2. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
1.3. Titolare dell’autorizzazione
|
Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione |
Nome |
SALVECO S.A.S. |
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Indirizzo |
Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4 F 88100 SAINT DIE DES VOSGES FR |
|
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0000 |
|
Numero dell’approvazione del R4BP |
|
EU-0028967-0000 |
|
Data di rilascio dell’autorizzazione |
|
2 ottobre 2023 |
|
Data di scadenza dell’autorizzazione |
|
30 settembre 2033 |
1.4. Fabbricante/i del prodotto
|
Nome del fabbricante |
SALVECO S.A.S |
|
Indirizzo del fabbricante |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francia |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francia |
|
Nome del fabbricante |
GESTRA S.A.S |
|
Indirizzo del fabbricante |
Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Francia |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Francia |
|
Nome del fabbricante |
IDEAL Chimic |
|
Indirizzo del fabbricante |
Route de St-Julien 1227 Carouge Svizzera |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Route de St-Julien 34 1227 Carouge Svizzera |
1.5. Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
|
Principio attivo |
Acido L-(+)-lattico |
|
Nome del fabbricante |
PURAC BIOCHEM BV |
|
Indirizzo del fabbricante |
Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Spagna |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Spagna |
|
Principio attivo |
Acido L-(+)-lattico |
|
Nome del fabbricante |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
Indirizzo del fabbricante |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francia |
|
Ubicazione dei siti di fabbricazione |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francia |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 31,33 % (p/p) |
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
0 - 28,8 % (p/p) |
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
0 - 8,23 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione
|
Tipo/i di formulazione |
SL – Concentrato solubile AL – Altri liquidi |
PARTE II.
INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO – META SPC(S)
Capitolo 1. META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 1 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta-SPC1 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-1 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 1
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 - 31,33 % (p/p) |
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 - 27 % (p/p) |
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 - 8,23 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 1
|
Tipo/i di formulazione |
SL – Concentrato solubile |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
|
Indicazioni di pericolo |
H315: Provoca irritazione cutanea. H318: Provoca gravi lesioni oculari. |
|
Consigli di prudenza |
P101: In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. P102: Tenere fuori dalla portata dei bambini. P103: Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni. P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P280: Indossare guanti, indumenti protettivi e protezioni per gli occhi. P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P321: Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P362+P364: Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali, medici e industriali)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
||||||||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||||||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: nessun dato |
||||||||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto In aree domestiche, istituzionali, mediche e industriali |
||||||||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||||||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - da 0,299% a 1,496% Numero e tempi di applicazione:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questo meta SPC. |
||||||||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale ; pubblico (non professionale) |
||||||||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l’uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Ricariche: 20-100 ml polietilene ad alta densità (HDPE) Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o polietilene tereftalato (PET) Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Contenitore intermedio per il trasporto alla rinfusa (IBC): 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2
Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e del settore alimentare)
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Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
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|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - da 0,299% a 1,496% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questo meta SPC. |
||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale ; pubblico (non professionale) |
||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l’uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Ricariche: 20-100 ml polietilene ad alta densità (HDPE) Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o polipropilene tereftalato (PET) Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Contenitore intermedio per il trasporto alla rinfusa (IBC): 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 1
5.1. Istruzioni d’uso
|
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare). |
|
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
|
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell’autorizzazione. |
|
— |
Rispettare le istruzioni per l’uso. |
|
— |
Ciascuna etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulla modalità di diluizione al fine di garantire l’efficacia del prodotto. Poiché la concentrazione di acido L-(+)-lattico nei prodotti nell’ambito di questo meta SPC può variare da 15,66 a 31,33%, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.
|
Il titolare dell’autorizzazione deve indicare sull’etichetta il volume pertinente di prodotto da diluire in acqua per ciascun prodotto specifico
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
|
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
|
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
|
— |
Per uso in esterni, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
|
— |
Per uso in esterni mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
Solo per uso professionale:
|
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. – Il materiale dei dispositivi di protezione individuale (DPI) deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto. |
Solo per uso non professionale:
|
— |
È necessaria una chiusura a prova di bambino. |
|
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini, degli animali domestici o degli animali non bersaglio. |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
|
— |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o al medico:
Gli occhi devono essere risciacquati più volte nell’attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
|
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
|
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini, degli animali domestici o degli animali non bersaglio. |
|
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
|
— |
Proteggere dal gelo. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
|
— |
P280 (Indossare guanti/indumenti protettivi/pretezione per gli occhi/il viso) non è applicabile per gli utilizzatori non professionali. |
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 “Misure di mitigazione del rischio” sono:
|
|
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi |
|
|
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale |
|
|
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4]) |
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_1 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0001 1-1 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 % (p/p) |
||
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_5 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0002 1-1 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
18 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,49 % (p/p) |
||
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_9 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0003 1-1 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 % (p/p) |
||
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_13 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
MILTON - Dégraissant désinfectant |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0004 1-1 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 % (p/p) |
||
Capitolo 1. META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 2 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta-SPC2 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-2 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 2
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 2
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 - 31,33 % (p/p) |
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 - 27 % (p/p) |
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 - 8,23 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 2
|
Tipo/i di formulazione |
SL – Concentrato solubile |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
|
Indicazioni di pericolo |
H315: Provoca irritazione cutanea. H318: Provoca gravi lesioni oculari. EUH208: Contiene eucaliptolo, carvone e limonene. Può provocare una reazione allergica. EUH208: Contiene metil salicilato ed eugenolo (fragranza pura). Può provocare una reazione allergica. EUH208: Contiene eucaliptolo (fragranza di foglie di eucalipto). Può provocare una reazione allergica. |
|
Consigli di prudenza |
P101: In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto. P102: Tenere fuori dalla portata dei bambini. P103: Leggere attentamente e seguire tutte le istruzioni. P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P280: Indossare guanti, indumenti protettivi e protezione per gli occhi. P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P321: Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P362+P364: Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali, medici e industriali)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
||||||||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||||||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: nessun dato |
||||||||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto In aree domestiche, istituzionali, mediche e industriali. |
||||||||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||||||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - da 0,299% a 1,496% Numero e tempi di applicazione:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questo meta SPC. |
||||||||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale ; pubblico (non professionale) |
||||||||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l’uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Ricariche: 20-100 ml HDPE Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) IBC: 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2
Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e del settore alimentare)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - da 0,299% a 1,496% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questo meta SPC. |
||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale ; pubblico (non professionale) |
||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l’uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Ricariche: 20-100 ml HDPE Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) IBC: 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 2
5.1. Istruzioni d’uso
|
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare). |
|
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
|
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell’autorizzazione. |
|
— |
Rispettare le istruzioni per l’uso. |
|
— |
Ciascuna etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulla modalità di diluizione al fine di garantire l’efficacia del prodotto. Poiché la concentrazione di acido L-(+)-lattico nei prodotti nell’ambito di questo meta SPC può variare da 15,66 a 31,33%, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.
|
Il titolare dell’autorizzazione deve indicare sull’etichetta il volume pertinente di prodotto da diluire in acqua per ciascun prodotto specifico
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
|
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
|
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
|
— |
Per uso in esterni, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
|
— |
Per uso in esterni mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
Solo per uso professionale:
|
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. – Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto. |
Solo per uso non professionale:
|
— |
È necessaria una chiusura a prova di bambino. |
|
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini, degli animali domestici o degli animali non bersaglio. |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
|
— |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle o eruzione cutanea: Consultare un medico. |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o ad un medico:
Gli occhi devono essere risciacquati più volte nell’attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
|
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
|
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini, degli animali domestici o degli animali non bersaglio. |
|
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
|
— |
Proteggere dal gelo. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
|
— |
P280 (Indossare guanti/indumenti protettivi/Protezione per gli occhi/il viso) non è applicabile per gli utilizzatori non professionali. |
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 “Misure di mitigazione del rischio” sono:
|
|
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi |
|
|
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale |
|
|
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4]) |
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_2 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0005 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 % (p/p) |
||
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_3 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0006 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 % (p/p) |
||
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_4 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Area di mercato: UE |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Area di mercato: UE |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Area di mercato: UE |
||||||
|
YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces |
Area di mercato: UE |
||||||
|
YOU - Recharge désinfectant WC |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Area di mercato: UE |
||||||
|
YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0007 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 % (p/p) |
||
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_6 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0008 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
18 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,49 % (p/p) |
||
7.5. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_7 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0009 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
18 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,49 % (p/p) |
||
7.6. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_8 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0010 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
18 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,49 % (p/p) |
||
7.7. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_10 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0011 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 % (p/p) |
||
7.8. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_11 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0012 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 % (p/p) |
||
7.9. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_12 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces |
Area di mercato: UE |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol |
Area di mercato: UE |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces |
Area di mercato: UE |
||||||
|
YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0013 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 % (p/p) |
||
7.10. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_14 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0014 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
8,23 % (p/p) |
||
7.11. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_15 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
TECH’LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0015 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 % (p/p) |
||
7.12. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM1_16 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0016 1-2 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
4,11 % (p/p) |
||
Capitolo 1. META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 3 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta-SPC3 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-3 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 3
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 3
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 - 31,33 % (p/p) |
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 - 27 % (p/p) |
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 - 3,52 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 3
|
Tipo/i di formulazione |
SL – Concentrato solubile |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
|
Indicazioni di pericolo |
H315: Provoca irritazione cutanea. H318: Provoca gravi lesioni oculari. |
|
Consigli di prudenza |
P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P280: Indossare guanti, indumenti protettivi e protezioni per gli occhi. P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P321: Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P362+P364: Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
||||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: nessun dato |
||||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questo meta SPC. |
||||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
||||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Ricariche: 20-100 ml HDPE Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2
Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questo meta SPC. |
||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Ricariche: 20-100 ml HDPE Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 3
5.1. Istruzioni d’uso
|
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare). |
|
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
|
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell’autorizzazione. |
|
— |
Ciascuna etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulla modalità di diluizione al fine di garantire l’efficacia del prodotto. Poiché la concentrazione di acido L-(+)-lattico nei prodotti nell’ambito di questo meta SPC può variare da 7,83 a 31,33%, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.
|
Il titolare dell’autorizzazione deve indicare sull’etichetta il volume di prodotto pertinente da diluire in acqua per ciascun prodotto specifico
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. |
|
— |
Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto. |
|
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
|
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
|
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
|
— |
Per uso in esterni, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
|
— |
Per uso in esterni mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o medico:
Gli occhi devono essere risciacquati più volte nell’attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
|
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
|
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
|
— |
Proteggere dal gelo. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 “Misure di mitigazione del rischio” sono:
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM2_1 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Nu-LactiKleen |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0017 1-3 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
13,5 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
1,76 % (p/p) |
||
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM2_2 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0018 1-3 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 % (p/p) |
||
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM2_6 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0019 1-3 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 % (p/p) |
||
Capitolo 1. META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 4 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta-SPC4 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-4 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 4
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 4
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 - 31,33 % (p/p) |
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 - 27 % (p/p) |
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 - 5,28 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 4
|
Tipo/i di formulazione |
SL – Concentrato solubile |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
|
Indicazioni di pericolo |
H315: Provoca irritazione cutanea. H318: Provoca gravi lesioni oculari. EUH208: Contiene eucaliptolo, carvone e limonene (fragranza di menta fresca). Può provocare una reazione allergica. EUH208: Contiene metil salicilato ed eugenolo (fragranza pura). Può provocare una reazione allergica. |
|
Consigli di prudenza |
P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P280: Indossare guanti, indumenti protettivi e protezioni per gli occhi. P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P321: Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P362+P364: Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
||||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: nessun dato |
||||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questo meta SPC. |
||||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
||||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Ricariche: 20-100 ml HDPE Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2
Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
La concentrazione minima di surfattanti in uso deve essere 0,29% per qualsiasi prodotto futuro incluso in questo meta SPC. |
||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Ricariche: 20-100 ml HDPE Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 4
5.1. Istruzioni d’uso
|
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare). |
|
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
|
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell’autorizzazione. |
|
— |
Ciascuna etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulla modalità di diluizione al fine di garantire l’efficacia del prodotto. Poiché la concentrazione di acido L-(+)-lattico nei prodotti nell’ambito di questo meta SPC può variare da 7,83 a 31,33%, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.
|
Il titolare dell’autorizzazione deve indicare sull’etichetta il volume di prodotto pertinente da diluire in acqua per ciascun prodotto specifico
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. |
|
— |
Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto. |
|
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
|
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
|
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
|
— |
Per uso in esterni, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
|
— |
Per uso in esterni mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle o eruzione cutanea: Consultare un medico. |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o medico:
Gli occhi devono essere risciacquati più volte nell’attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
|
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
|
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
|
— |
Proteggere dal gelo. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 “Misure di mitigazione del rischio” sono:
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM2_3 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
ATOUT-VERT - DD303 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0020 1-4 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,28 % (p/p) |
||
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM2_4 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0021 1-4 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
27 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,28 % (p/p) |
||
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM2_5 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
ATOUT-VERT - DDP38 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DISINSEPT 4 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
ASEPTO 4 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
DESINSUR 4 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
IGIENA 4 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0022 1-4 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
6,75 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
1,32 % (p/p) |
||
Capitolo 1. META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 5 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta-SPC5 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-5 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 5
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 5
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (p/p) |
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
28,8 - 28,8 % (p/p) |
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 - 3,52 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 5
|
Tipo/i di formulazione |
SL – Concentrato solubile |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
|
Indicazioni di pericolo |
H315: Provoca irritazione cutanea. H318: Provoca gravi lesioni oculari. |
|
Consigli di prudenza |
P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P280: Indossare guanti, indumenti protettivi e protezioni per gli occhi. P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P321: Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P362+P364: Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali, medici e industriali)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
||||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: nessun dato |
||||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione ad eccezione dell’ambito medico, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - 0,4485% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
Il prodotto concentrato deve essere diluito all’1,5% v/v prima dell’uso. |
||||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
||||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2
Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi [disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti istituzionali e industriali (settore alimentare)]
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
||||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
||||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - da 0,4485% a 0,598% Numero e tempi di applicazione: Disinfezione generale e settore delle carni Organismi bersaglio obbligatori:
Il prodotto concentrato deve essere diluito tra l’1,5% e il 2% v/v prima dell’uso. Industria lattiero-casearia Organismi bersaglio obbligatori:
Il prodotto concentrato deve essere diluito al 2% v/v prima dell’uso. |
||||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
||||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3. Descrizione degli usi
Tabella 3
Disinfettanti usati per la disinfezione dei materiali e superfici associati al ricovero degli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti veterinari)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto |
||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Il prodotto concentrato deve essere diluito all’1% v/v prima dell’uso. |
||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.3.1. Istruzioni specifiche per l’uso
- Pulire accuratamente le superfici prima di applicare il prodotto.
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 5
5.1. Istruzioni d’uso
|
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5-30 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare). |
|
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
|
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell’autorizzazione. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. |
|
— |
Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto. |
|
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
|
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
|
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
|
— |
Per uso in esterni, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
|
— |
Per uso in esterni mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o medico:
Gli occhi devono essere risciacquati più volte nell’attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
|
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
|
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
|
— |
Proteggere dal gelo. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
|
— |
Il prodotto è una formulazione schiumogena. |
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 “Misure di mitigazione del rischio” sono:
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM3_1 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
CLEAN DESINFECTANT |
Area di mercato: UE |
||||||
|
GERM D |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Evo Germ D |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0023 1-5 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
28,8 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 % (p/p) |
||
Capitolo 1. META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 6 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta-SPC6 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-6 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 6
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 6
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (p/p) |
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
28,8 - 28,8 % (p/p) |
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,28 - 5,28 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 6
|
Tipo/i di formulazione |
SL – Concentrato solubile |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6
|
Indicazioni di pericolo |
H315: Provoca irritazione cutanea. H318: Provoca gravi lesioni oculari. EUH208: Contiene eucaliptolo e carvone. Può provocare una reazione allergica. |
|
Consigli di prudenza |
P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P280: Indossare guanti, indumenti protettivi e protezioni per gli occhi. P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P321: Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P362+P364: Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti medici)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
||||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: nessun dato |
||||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - 0,4485% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
Il prodotto concentrato deve essere diluito all’1,5% v/v prima dell’uso. |
||||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
||||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 6
5.1. Istruzioni d’uso
|
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare). |
|
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
|
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell’autorizzazione. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. |
|
— |
Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto. |
|
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
|
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
|
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
|
— |
Per uso in esterni, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
|
— |
Per uso in esterni mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle o eruzione cutanea: Consultare un medico. |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o medico:
|
— |
Gli occhi devono essere risciacquati più volte nell’attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico. |
|
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
|
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
|
— |
Proteggere dal gelo. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 “Misure di mitigazione del rischio” sono:
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM3_2 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0024 1-6 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
28,8 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
5,28 % (p/p) |
||
Capitolo 1. META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 7 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta-SPC7 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-7 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 7
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 7
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (p/p) |
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
24,93 - 24,93 % (p/p) |
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 - 3,52 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 7
|
Tipo/i di formulazione |
SL – Concentrato solubile |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 7
|
Indicazioni di pericolo |
H315: Provoca irritazione cutanea. H318: Provoca gravi lesioni oculari. |
|
Consigli di prudenza |
P264: Lavare le mani accuratamente dopo l’uso. P280: Indossare guanti, indumenti protettivi e protezioni per gli occhi. P302+P352: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare abbondantemente con acqua. P305+P351+P338: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P310: Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P321: Trattamento specifico (vedere le istruzioni di primo soccorso aggiuntive indicate su questa etichetta). P332+P313: In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. P362+P364: Togliere gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. |
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
||||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: nessun dato |
||||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura, lavaggio con lavapavimenti, applicazione a pennello o spruzzo, ammollo o immersione (immersione) Descrizione dettagliata:
|
||||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
Il prodotto concentrato deve essere diluito all’1% v/v prima dell’uso. |
||||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
||||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE Contenitore morbido: 1,5, 2, 2,5 litri Polietilene a bassa densità (LDPE) |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
- Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare).
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2
Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi [disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali (settore alimentare)]
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
||||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: Solo virus con involucro Fase di sviluppo: nessun dato |
||||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura, lavaggio con lavapavimenti, applicazione a pennello o spruzzo, ammollo o immersione (immersione) Descrizione dettagliata:
|
||||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - 0,299% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Altri organismi bersaglio:
Il prodotto concentrato deve essere diluito all’1% v/v prima dell’uso come riportato sull’etichetta. |
||||
|
Categoria/e di utilizzatori |
industriale ; professionale |
||||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE Contenitore morbido: 1,5, 2, 2,5 litri LDPE |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
|
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare). |
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3. Descrizione degli usi
Tabella 3
Disinfettanti usati per la disinfezione dei materiali e superfici associati al ricovero degli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti veterinari)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 3: Igiene veterinaria |
||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto - |
||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Strofinatura, lavaggio con lavapavimenti, applicazione a pennello o spruzzo, ammollo o immersione (immersione) Descrizione dettagliata:
|
||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - 0,748% Numero e tempi di applicazione: Organismi bersaglio obbligatori:
Il prodotto concentrato deve essere diluito al 2,5% v/v prima dell’uso come riportato sull’etichetta. |
||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale |
||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE Fusto: 10-210 litri HDPE IBC: 1 000 litri HDPE Contenitore morbido: 1,5, 2, 2,5 litri LDPE |
4.3.1. Istruzioni specifiche per l’uso
|
— |
Pulire accuratamente le superfici prima di applicare il prodotto. |
|
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 30 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare). |
4.3.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.3.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 7
5.1. Istruzioni d’uso
|
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
|
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell’autorizzazione. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
— |
Nel maneggiare il prodotto concentrato (durante la diluizione), indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 374 o equivalente, occhiali resistenti alle sostanze chimiche conformi alla norma EN 16321 o equivalente e una tuta conforme alla norma EN 14605 o equivalente. I testi/titoli completi delle norme EN sono disponibili nella Sezione 6. |
|
— |
Il materiale dei DPI deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto. |
|
— |
Lavare le mani dopo aver utilizzato il prodotto concentrato. |
|
— |
Evitare il contatto con gli occhi. |
|
— |
Evitare schizzi e spandimenti durante la miscelazione e il carico (diluizione). |
|
— |
Per uso in esterni, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
|
— |
Per uso in esterni mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Lavare la pelle con acqua. In caso di irritazione della pelle: Consultare un medico. |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare immediatamente con acqua per diversi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare per almeno 15 minuti. |
Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica.
Informazioni al personale sanitario o medico:
Gli occhi devono essere risciacquati più volte nell’attesa di vedere il medico in caso di esposizione degli occhi a sostanze chimiche alcaline (pH > 11), ammine e acidi come acido acetico, acido formico o acido propionico.
|
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Sciacquare immediatamente la bocca. Dare qualcosa da bere, se la persona esposta è in grado di deglutire. NON provocare il vomito. Chiamare il 112 o una ambulanza per assistenza medica. |
|
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
|
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
|
— |
Proteggere dal gelo. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
I titoli completi delle norme EN di cui alla sezione 5.2 “Misure di mitigazione del rischio” sono:
EN 374 – Guanti di protezione contro prodotti chimici e microorganismi pericolosi
EN 16321 – Protezione degli occhi e del viso per uso professionale
EN 14605 – Indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi - Requisiti prestazionali per gli indumenti con collegamenti a tenuta di liquido (tipo 3) o a tenuta di spruzzi (tipo 4), inclusi gli articoli che proteggono solamente parti del corpo (tipi PB [3] e PB [4])
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE 15 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0025 1-7 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (p/p) |
||
|
Ottil etere di sodio carbossilato |
|
Sostanza non attiva |
53563-70-5 |
|
24,93 % (p/p) |
||
|
D-glucopiranosio, oligomerico, alchil glicosidi C10-16 (numeri pari) |
|
Sostanza non attiva |
110615-47-9 |
|
3,52 % (p/p) |
||
Capitolo 1. META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 8 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta-SPC8 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-8 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 8
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 8
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 1,566 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 8
|
Tipo/i di formulazione |
AL – Altri liquidi |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8
|
Indicazioni di pericolo |
|
|
Consigli di prudenza |
|
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: nessun dato |
||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione Descrizione dettagliata:
|
||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - 0 Numero e tempi di applicazione: Prodotti pronti all’uso. Tempo di contatto: 5 minuti, 20 °C |
||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale ; pubblico (non professionale) |
||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l’uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Applicazioni a spruzzo (SP05): 0,5 litri - 0,75 litri HDPE o PET Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) IBC: 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2
Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione Descrizione dettagliata: - |
||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - 0 Numero e tempi di applicazione: Prodotti pronti all’uso. Tempo di contatto: 5 minuti, 20 °C |
||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale ; pubblico (non professionale) |
||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l’uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Applicazioni a spruzzo (SP05): 0,5 litri - 0,75 litri HDPE o PET Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) IBC: 1 000 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 8
5.1. Istruzioni d’uso
|
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare). |
|
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
|
— |
Se il trattamento risulta inefficace, informare il titolare dell’autorizzazione. |
|
— |
Rispettare le istruzioni per l’uso. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
— |
Per uso in esterni, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
|
— |
Per uso in esterni mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
|
— |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Se si presentano sintomi, sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare la pelle con acqua. Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
|
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
|
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
|
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici o animali non bersaglio. |
|
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
|
— |
Proteggere dal gelo. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM5_1 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0026 1-8 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (p/p) |
||
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM5_2 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0027 1-8 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (p/p) |
||
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Area di mercato: UE |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SALVE FAM5_3 |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0028 1-8 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (p/p) |
||
7.4. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM5_4 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
YOU - All purpose disinfecting cleaner |
Area di mercato: UE |
||||||
|
MAISON VERTE - Désinfectant |
Area di mercato: UE |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages |
Area di mercato: UE |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANIVERT - Désinfectant |
Area di mercato: UE |
||||||
|
YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces |
Area di mercato: UE |
||||||
|
YOU - Désinfectant WC détartrant |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0029 1-8 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (p/p) |
||
7.5. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM5_5 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0030 1-8 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 % (p/p) |
||
7.6. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM5_6 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0031 1-8 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 % (p/p) |
||
7.7. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM5_7 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0032 1-8 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 % (p/p) |
||
7.8. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM5_8 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces |
Area di mercato: UE |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol |
Area di mercato: UE |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces |
Area di mercato: UE |
||||||
|
YOU - Désinfectant sols & surfaces |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0033 1-8 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 % (p/p) |
||
Capitolo 1. META SPC 9 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
1.1. Meta SPC 9 identificativo
|
identificativo |
Meta SPC: meta-SPC9 |
1.2. Suffisso del numero di autorizzazione
|
Numero |
1-9 |
1.3. Tipo/i di prodotto
|
Tipo/i di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
Capitolo 2. COMPOSIZIONE DEL META SPC 9
2.1. Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 9
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 0,627 % (p/p) |
2.2. Tipo/i di formulazione del meta SPC 9
|
Tipo/i di formulazione |
AL – Altri liquidi |
Capitolo 3. INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 9
|
Indicazioni di pericolo |
|
|
Consigli di prudenza |
|
Capitolo 4. USO/I AUTORIZZATO/I DEL META SPC
4.1. Descrizione degli usi
Tabella 1
Disinfettanti non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o sugli animali (disinfettanti per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 2: Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali |
||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Virus Denominazione comune: Virus con involucro Fase di sviluppo: nessun dato |
||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - - Numero e tempi di applicazione: Prodotti pronti all’uso. Tempo di contatto: 5 minuti, 20 °C |
||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale ; pubblico (non professionale) |
||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l’uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Applicazioni a spruzzo (SP05): 0,5 litri - 0,75 litri HDPE o PET Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.1.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.1.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2. Descrizione degli usi
Tabella 2
Disinfettanti per ambienti dove sono presenti alimenti e mangimi (disinfettante per tutte le superfici dure lavabili in contesti domestici, istituzionali e industriali)
|
Tipo di prodotto |
Tipo di prodotto 4: Settore dell’alimentazione umana e animale |
||
|
Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente) |
- |
||
|
Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo) |
Denominazione scientifica: Batteri Denominazione comune: Batteri Fase di sviluppo: nessun dato Denominazione scientifica: Lieviti Denominazione comune: Lieviti Fase di sviluppo: nessun dato |
||
|
Campo/i di applicazione |
uso al chiuso uso all’aperto
|
||
|
Metodo/i di applicazione |
Metodo: Applicazione a spruzzo, diffusione, strofinatura, applicazione di schiuma, trattamento a pennello, trattamento per immersione, immersione, lavaggio con lavapavimenti Descrizione dettagliata:
|
||
|
Tasso/i e frequenza di applicazione |
Tasso di domanda: - - Numero e tempi di applicazione: Prodotti pronti all’uso. Tempo di contatto: 5 minuti, 20 °C |
||
|
Categoria/e di utilizzatori |
professionale ; pubblico (non professionale) |
||
|
Dimensioni e materiale dell’imballaggio |
Le dimensioni della confezione per l’uso non professionale sono limitate a un massimo di 3 litri e la confezione superiore a 1 litro deve essere dotata di maniglia Applicazioni a spruzzo (SP05): 0,5 litri - 0,75 litri HDPE o PET Flaconi: 0,5-5 litri HDPE o PET Taniche: 1-80 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) Fusto: 10-210 litri HDPE (solo per utilizzatori professionali) |
4.2.1. Istruzioni specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.2. Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.3. Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.4. Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
4.2.5. Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
Vedere le istruzioni generali di utilizzo
Capitolo 5. ISTRUZIONI GENERALI D’USO DEL META SPC 9
5.1. Istruzioni d’uso
|
— |
Applicare il prodotto inumidendo completamente la superficie per 5 minuti (circa 18 spruzzate/m2 o 20 ml/m2 oppure coprire completamente l’oggetto da disinfettare). |
|
— |
Rispettare le istruzioni per l’uso. |
|
— |
Applicare solo su superfici non porose. |
5.2. Misure di mitigazione del rischio
|
— |
Per uso in esterni, non applicare il prodotto qualora sia prevista pioggia entro 24 ore. |
|
— |
Per uso in esterni mediante applicazione a spruzzo, evitare il trasferimento ad altre zone ad opera del vento (deriva). |
5.3. Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti, istruzioni per interventi di pronto soccorso e misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
|
— |
In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Se si presentano sintomi, sciacquare con acqua. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
|
— |
IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: Lavare la pelle con acqua. Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
|
— |
IN CASO DI INGESTIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
|
— |
IN CASO DI INALAZIONE: Se si presentano sintomi, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. |
5.4. Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
|
— |
Non disperdere il prodotto non utilizzato sul terreno, nei corsi d’acqua, nei tubi (lavandino, toilette, ecc.) né negli scarichi. |
|
— |
Smaltire il prodotto inutilizzato, la sua confezione e tutti gli altri rifiuti in conformità alle normative locali. |
5.5. Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
|
— |
Tenere fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici o animali non bersaglio. |
|
— |
Durata di conservazione: 2 anni. |
|
— |
Proteggere dal gelo. |
Capitolo 6. ALTRE INFORMAZIONI
-
Capitolo 7. INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 9
7.1. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM6_1 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0034 1-9 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (p/p) |
||
7.2. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM6_2 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe |
Area di mercato: UE |
||||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe |
Area di mercato: UE |
||||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0035 1-9 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (p/p) |
||
7.3. Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
|
Denominazione/i commerciale/i |
SALVE FAM6_3 |
Area di mercato: UE |
|||||
|
Numero di autorizzazione |
|
EU-0028967-0036 1-9 |
|||||
|
Denominazione comune |
Denominazione IUPAC |
Funzione |
Numero CAS |
Numero CE |
Contenuto (%) |
||
|
Acido L-(+)-lattico |
|
principio attivo |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (p/p) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/285/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)