|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2025/285 |
13.2.2025 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/285,
annettu 12 päivänä helmikuuta 2025,
täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2023/1758 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse biosidivalmisteperheelle ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” myönnettyyn unionin lupaan tehtävistä hallinnollisista muutoksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 50 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Yritykselle Salveco SAS myönnettiin 11 päivänä syyskuuta 2023 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2023/1758 (2) unionin lupa lupanumerolla EU-0028967-0000 biosidivalmisteperheen ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön. Kyseisen täytäntöönpanoasetuksen liitteessä esitetään mainitun biosidivalmisteperheen ominaisuuksia koskeva yhteenveto. |
|
(2) |
Salveco SAS toimitti 23 päivänä lokakuuta 2023, 10 päivänä tammikuuta 2024 ja 5 päivänä helmikuuta 2024 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 (3) 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti ilmoitukset, jotka koskevat biosidivalmisteperheen ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” unionin lupaan tehtäviä hallinnollisia muutoksia ja jotka on kirjattu biosidivalmisterekisteriin numeroilla BC-HF089623-38, BC-HR091384-18 ja BC-VH092958-06. Ilmoitetut muutokset koskevat kuuden kauppanimen lisäämistä, uuden pakkauskoon lisäämistä jo hyväksyttyjen pakkauskokojen rajoissa ja uuden tuotevalmistajan lisäämistä. |
|
(3) |
Kemikaalivirasto toimitti 14 päivänä marraskuuta 2023 (4), 15 päivänä helmikuuta 2024 (5) ja 6 päivänä maaliskuuta 2024 (6) komissiolle täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 11 artiklan 3 kohdan mukaisesti lausunnot ilmoitetuista biosidivalmisteperheelle ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” myönnettyyn unionin lupaan tehtävistä hallinnollisista muutoksista sekä biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan tarkistetun yhteenvedon. Kemikaalivirasto toteaa lausunnoissa, että ehdotetut muutokset ovat asetuksen (EU) N:o 528/2012 50 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitettuja ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 liitteen osastossa 1 olevassa 1 kohdassa täsmennettyjä hallinnollisia muutoksia ja että muutosten täytäntöönpanon jälkeen asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan edellytykset täyttyvät edelleen. |
|
(4) |
Kemikaalivirasto toimitti 6 päivänä maaliskuuta 2024 komissiolle täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 11 artiklan 6 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperhettä ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” koskevaan unionin lupaan liittyvän biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan tarkistetun yhteenvedon, joka kattaa kaikki esitetyt hallinnolliset muutokset, unionin kaikilla virallisilla kielillä. |
|
(5) |
Komissio yhtyy kemikaaliviraston lausuntoihin ja pitää siksi aiheellisena muuttaa biosidivalmisteperheelle ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” myönnettyä unionin lupaa tekemällä siihen yrityksen Salveco SAS pyytämät hallinnolliset muutokset. |
|
(6) |
Asianomaisia hallinnollisia muutoksia lukuun ottamatta kaikki muut tiedot pysyvät muuttumattomina biosidivalmisteperheeseen ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” liittyvässä biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevassa yhteenvedossa, joka esitetään täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2023/1758 liitteessä. |
|
(7) |
Selkeyden vuoksi ja jotta käyttäjien ja asianomaisten osapuolten olisi helpompi käyttää valmisteyhteenvedon konsolidoitua toisintoa, jonka kemikaalivirasto julkaisee, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2023/1758 liite olisi korvattava kokonaisuudessaan. Koska biosidivalmisterekisterissä olevan biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon laatimisessa käytettävää muotoa on muutettu vuonna 2024, kyseisessä liitteessä olevaan biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevaan yhteenvetoon olisi tehtävä myös joitakin vähäisiä toimituksellisia ja ulkoasuun liittyviä muutoksia. |
|
(8) |
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2023/1758 olisi muutettava, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2023/1758 liite tämän asetuksen liitteellä.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 12 päivänä helmikuuta 2025.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1758, annettu 11 päivänä syyskuuta 2023, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (EUVL L 224, 12.9.2023, s. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).
(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 354/2013, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti luvan saaneita biosidivalmisteita koskevista muutoksista (EUVL L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: SALVECO SALVESAFE PRODUCTS, 14. marraskuuta 2023, Opinion No UAD-C-1691638-29-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) ECHA Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: SALVECO SALVESAFE PRODUCTS, 15. helmikuuta 2024, Opinion No UAD-C-1712946-30-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(6) ECHA Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: SALVECO SALVESAFE PRODUCTS, 6. maaliskuuta 2024, Opinion No UAD-C-1717922-28-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
LIITE
VALMISTEYHTEENVETO (SPC) BIOSIDIVALMISTEPERHETTÄ VARTEN
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
Valmistetyyppi (-tyypit)
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
PT03: Eläinten hygienia
Lupanumero EU-0028967-0000
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0028967-0000
OSA I
ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT
LUKU 1. HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Valmisteperheen nimi
|
Nimi |
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
1.2. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja PT03: Eläinten hygienia |
1.3. Luvanhaltija
|
Luvanhaltijan nimi ja osoite |
Nimi |
SALVECO S.A.S. |
|
Osoite |
Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4 F 88100 SAINT DIE DES VOSGES FR |
|
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0000 |
|
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero |
|
EU-0028967-0000 |
|
Luvan myöntämispäivä |
|
2. lokakuuta 2023 |
|
Luvan voimassaolon päättymispäivä |
|
30. syyskuuta 2033 |
1.4. Valmisteen valmistaja(t)
|
Valmistajan nimi |
SALVECO S.A.S |
|
Valmistajan osoite |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Ranska |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Ranska |
|
Valmistajan nimi |
GESTRA S.A.S |
|
Valmistajan osoite |
Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Ranska |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Ranska |
|
Valmistajan nimi |
IDEAL Chimic |
|
Valmistajan osoite |
Route de St-Julien 34 1227 Carouge Sveitsi |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Route de St-Julien 34 1227 Carouge Sveitsi |
1.5. Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)
|
Tehoaine |
L-(+)-maitohappo |
|
Valmistajan nimi |
PURAC BIOCHEM BV |
|
Valmistajan osoite |
Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Espanja |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Espanja |
|
Tehoaine |
L-(+)-maitohappo |
|
Valmistajan nimi |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
Valmistajan osoite |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Ranska |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Ranska |
LUKU 2. VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 31,33 % (w/w) |
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
0 - 28,8 % (w/w) |
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
0 - 8,23 % (w/w) |
2.2. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
AL Muu neste SL Liukeneva tiiviste |
OSA II
TOISEN TASON TIEDOT – METAVALMISTEYHTEENVETO (-VEDOT)
LUKU 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 1 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 1 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta-SPC1 |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-1 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
LUKU 2. META SPC KOOSTUMUS 1
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 1
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 - 31,33 % (w/w) |
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
13,5 - 27 % (w/w) |
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
3,52 - 8,23 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 1
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
LUKU 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 1
|
Vaaralausekkeet |
H315: Ärsyttää ihoa. H318: Vaurioittaa vakavasti silmiä. |
|
Turvalausekkeet |
P101: Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. P102: Säilytä lasten ulottumattomissa. P103: Lue merkinnät ennen käyttöä. P264: Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. P280: Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta. P302 + P352: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P321: Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä). P332 + P313: Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. P362 + P364: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |
LUKU 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1
Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointianeet kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
||||||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||||||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: Vaipalliset virukset Kehitysvaihe: ei tietoja |
||||||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö Kotitalouksissa, laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa |
||||||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||||||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,299 % – 1,496 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta:
Pinta-aktiivisten aineiden käyttöpitoisuuden on oltava vähintään 0,29 % kaikkien tähän meta SPC:hen sisältyvien tulevien valmisteiden osalta. |
||||||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö ; yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö) |
||||||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaisille rajoitettu enintään 3 litraan ja yli 1 litran kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla Täyttökorkit: 20–100 ml suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE) Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai polyetyleenitereftalaatti (PET) Kanisteri: 1–80 litraa HDPE (vain ammattilaisille) Tynnyri: 10–210 litraa HDPE (vain ammattilaisille) IBC-kontti: 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaisille) |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2. Käytön kuvaus
Taulu 2
Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja elintarviketeollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,299 % – 1,496 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ensisijaiset kohde-eliöt:
Pinta-aktiivisten aineiden käyttöpitoisuuden on oltava vähintään 0,29 % kaikkien tähän meta SPC:hen sisältyvien tulevien valmisteiden osalta. |
||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö ; yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö) |
||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaisille rajoitettu enintään 3 litraan ja yli 1 litran kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla Täyttökorkit: 20–100 ml suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE) Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai polyetyleenitereftalaatti (PET) Kanisteri: 1–80 litraa HDPE (vain ammattilaisille) Tynnyri: 10–210 litraa HDPE (vain ammattilaisille) IBC-kontti: 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaisille) |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
LUKU 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 1
5.1. Käyttöohjeet
|
— |
Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
|
— |
Käytä vain pinnoille, jotka eivät ole huokoisia. |
|
— |
Ilmoita luvanhaltijalle, jos käsittely ei tehoa. |
|
— |
Noudata käyttöohjeita. |
|
— |
Jokaisessa valmisteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta valmisteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n valmisteissa voi vaihdella 15,66prosenttiin :stä 31,33 prosenttiin, kaikkia valmisteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa.
|
Luvanhaltijan on ilmoitettava myyntipäällyksessä veteen laimennettavan valmisteen määrä kunkin yksittäisen valmisteen osalta.
5.2. Riskinhallintatoimet
|
— |
Pese kädet valmistetiivisteen käytön jälkeen. |
|
— |
Vältä kontaktia silmiin. |
|
— |
Vältä roiskeita ja vuotoja sekoituksen ja lataamisen aikana (laimennus). |
|
— |
Älä käytä valmistetta ulkona, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
|
— |
Kun valmistetta ruiskutetaan ulkona, estä valmisteen kulkeutuminen toisille alueille tuulen mukana. |
Vain ammattilaiskäyttöön:
|
— |
Käytä kemikaaleja kestäviä EN 374 standardin mukaisia tai vastaavia suojakäsineitä, EN 16321 standardin mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja EN 14605 standardin mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, konsentraattivalmisteen käsittelyvaiheessa (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset tekstit ovat kohdassa 6. – Luvanhaltijan on määriteltävä henkilösuojainten (PPE) materiaali valmistetiedoissa. |
Vain kuluttajille:
|
— |
Lapsiturvallinen korkki on pakollinen. |
|
— |
Pidä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten/lemmikkieläinten ulottumattomissa. |
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
— |
Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.
Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:
Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle.
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
— |
Käyttämätöntä valmistetta ei saa päästää maahan, vesistöön, putkiin (lavuaari, wc...) eikä viemäriin. |
|
— |
Hävitä käyttämätön valmiste, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
— |
Pidä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten/lemmikkieläinten ulottumattomissa. |
|
— |
Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
|
— |
Suojeltava pakkaselta. |
LUKU 6. MUUT TIEDOT
|
— |
P280 (Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta) ei päde kuluttajiin. |
Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:
|
|
EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet |
|
|
EN 16321 – Ammattikäyttöön tarkoitetut silmien ja kasvojen suojaimet. |
|
|
EN 14605 – Suojavaatteet nestemäisiä kemikaaleja vastaan. Vaatimukset kemikaalinsuojavaatteille, joiden liitokset ovat nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4), mukaan lukien vain osia vartalosta suojaavat tuotteet (tyypit PB[3] ja PB[4]) |
LUKU 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 1
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_1 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0001 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
8,23 % (w/w) |
||
7.2. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_5 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0002 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
18 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
5,49 % (w/w) |
||
7.3. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_9 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0003 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
7.4. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_13 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
MILTON - Dégraissant désinfectant |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0004 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
3,52 % (w/w) |
||
LUKU 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 2 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 2 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta-SPC2 |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-2 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
LUKU 2. META SPC KOOSTUMUS 2
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 2
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 - 31,33 % (w/w) |
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
13,5 - 27 % (w/w) |
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
3,52 - 8,23 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 2
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
LUKU 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 2
|
Vaaralausekkeet |
H315: Ärsyttää ihoa. H318: Vaurioittaa vakavasti silmiä. EUH208: Sisältää eukalyptolia, karvonia ja limoneenia. Voi aiheuttaa allergisen reaktion. EUH208: Sisältää metyylisalisylaattia ja eugenolia (korkean hajustepitoisuuden tuoksu). Voi aiheuttaa allergisen reaktion. EUH208: Sisältää eukalyptolia (eukalyptuspuun lehtituoksua). Voi aiheuttaa allergisen reaktion. |
|
Turvalausekkeet |
P101: Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. P102: Säilytä lasten ulottumattomissa. P103: Lue merkinnät ennen käyttöä. P264: Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. P280: Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta. P302 + P352: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P321: Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä). P332 + P313: Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. P362 + P364: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |
LUKU 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1
Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointianeet kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
||||||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||||||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: Vaipalliset virukset Kehitysvaihe: ei tietoja |
||||||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö kotitalouksissa, laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa. |
||||||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||||||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,299 % – 1,496 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta:
Pinta-aktiivisten aineiden käyttöpitoisuuden on oltava vähintään 0,29 % kaikkien tähän meta SPC:hen sisältyvien tulevien valmisteiden osalta. |
||||||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö ; yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö) |
||||||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaisille rajoitettu enintään 3 litraan ja yli 1 litran kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla Täyttökorkit: 20–100 ml suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE) Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai polyetyleenitereftalaatti (PET) Kanisteri: 1–80 litraa HDPE (vain ammattilaisille) Tynnyri: 10–210 litraa HDPE (vain ammattilaisille) IBC-kontti: 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaisille) |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2. Käytön kuvaus
Taulu 2
Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja elintarviketeollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,299 % – 1,496 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ensisijaiset kohde-eliöt:
Pinta-aktiivisten aineiden käyttöpitoisuuden on oltava vähintään 0,29 % kaikkien tähän meta SPC:hen sisältyvien tulevien valmisteiden osalta. |
||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö ; yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö) |
||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaisille rajoitettu enintään 3 litraan ja yli 1 litran kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla Täyttökorkit: 20–100 ml suuritiheyksinen polyeteeni (HDPE) Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai polyetyleenitereftalaatti (PET) Kanisteri: 1–80 litraa HDPE (vain ammattilaisille) Tynnyri: 10–210 litraa HDPE (vain ammattilaisille) IBC-kontti: 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaisille) |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
LUKU 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 2
5.1. Käyttöohjeet
|
— |
Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
|
— |
Käytä vain pinnoille, jotka eivät ole huokoisia. |
|
— |
Ilmoita luvanhaltijalle, jos käsittely ei tehoa. |
|
— |
Noudata käyttöohjeita. |
|
— |
Jokaisessa valmisteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta valmisteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n valmisteissa voi vaihdella 15,66prosenttiin :stä 31,33 prosenttiin, kaikkia valmisteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa.
|
Luvanhaltijan on ilmoitettava myyntipäällyksessä veteen laimennettavan valmisteen määrä kunkin yksittäisen valmisteen osalta.
5.2. Riskinhallintatoimet
|
— |
Pese kädet valmistetiivisteen käytön jälkeen. |
|
— |
Vältä kontaktia silmiin. |
|
— |
Vältä roiskeita ja vuotoja sekoituksen ja lataamisen aikana (laimennus). |
|
— |
Älä käytä valmistetta ulkona, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
|
— |
Kun valmistetta ruiskutetaan ulkona, estä valmisteen kulkeutuminen toisille alueille tuulen mukana. |
Vain ammattilaiskäyttöön:
|
— |
Käytä kemikaaleja kestäviä EN 374 standardin mukaisia tai vastaavia suojakäsineitä, EN 16321 standardin mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja EN 14605 standardin mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, konsentraattivalmisteen käsittelyvaiheessa (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset tekstit ovat kohdassa 6. – Luvanhaltijan on määriteltävä henkilösuojainten (PPE) materiaali valmistetiedoissa. |
Vain kuluttajille:
|
— |
Lapsiturvallinen korkki on pakollinen. |
|
— |
Pidä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten/lemmikkieläinten ulottumattomissa. |
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
— |
Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.
Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:
Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle.
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
— |
Käyttämätöntä valmistetta ei saa päästää maahan, vesistöön, putkiin (lavuaari, wc...) eikä viemäriin. |
|
— |
Hävitä käyttämätön valmiste, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
— |
Pidä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten/lemmikkieläinten ulottumattomissa. |
|
— |
Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
|
— |
Suojeltava pakkaselta. |
LUKU 6. MUUT TIEDOT
|
— |
P280 (Käytä suojakäsineitä/suojavaatetusta/silmiensuojainta/kasvonsuojainta) ei päde kuluttajiin. |
Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:
|
|
EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet |
|
|
EN 16321 – Ammattikäyttöön tarkoitetut silmien ja kasvojen suojaimet. |
|
|
EN 14605 – Suojavaatteet nestemäisiä kemikaaleja vastaan. Vaatimukset kemikaalinsuojavaatteille, joiden liitokset ovat nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4), mukaan lukien vain osia vartalosta suojaavat tuotteet (tyypit PB[3] ja PB[4]) |
LUKU 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 2
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_2 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0005 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
8,23 % (w/w) |
||
7.2. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_3 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0006 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
8,23 % (w/w) |
||
7.3. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_4 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
YOU - Recharge désinfectant WC |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0007 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
8,23 % (w/w) |
||
7.4. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_6 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0008 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
18 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
5,49 % (w/w) |
||
7.5. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_7 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0009 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
18 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
5,49 % (w/w) |
||
7.6. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_8 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0010 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
18 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
5,49 % (w/w) |
||
7.7. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_10 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0011 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
7.8. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_11 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0012 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
7.9. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_12 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0013 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
7.10. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_14 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0014 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
8,23 % (w/w) |
||
7.11. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_15 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
TECH’LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0015 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
7.12. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM1_16 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0016 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
4,11 % (w/w) |
||
LUKU 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 3 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 3 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta-SPC3 |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-3 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
LUKU 2. META SPC KOOSTUMUS 3
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 3
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 - 31,33 % (w/w) |
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
6,75 - 27 % (w/w) |
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
1,32 - 3,52 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 3
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
LUKU 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 3
|
Vaaralausekkeet |
H315: Ärsyttää ihoa. H318: Vaurioittaa vakavasti silmiä. |
|
Turvalausekkeet |
P264: Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. P280: Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta. P302 + P352: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P321: Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä). P332 + P313: Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. P362 + P364: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |
LUKU 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1
Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: Vaipalliset virukset Kehitysvaihe: ei tietoja |
||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,299 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ensisijaiset kohde-eliöt:
Muut kohde-eliöt:
Pinta-aktiivisten aineiden käyttöpitoisuuden on oltava vähintään 0,29 % kaikkien tähän meta SPC:hen sisältyvien tulevien valmisteiden osalta. |
||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Täyttökorkit: 20–100 ml HDPE Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE Tynnyri: 10–210 litraa HDPE IBC: 1 000 litraa HDPE |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2. Käytön kuvaus
Taulu 2
Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,299 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ensisijaiset kohde-eliöt:
Pinta-aktiivisten aineiden käyttöpitoisuuden on oltava vähintään 0,29 % kaikkien tähän meta SPC:hen sisältyvien tulevien valmisteiden osalta. |
||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Täyttökorkit: 20–100 ml HDPE Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE Tynnyri: 10–210 litraa HDPE IBC: 1 000 litraa HDPE |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
LUKU 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 3
5.1. Käyttöohjeet
|
— |
Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
|
— |
Käytä vain pinnoille, jotka eivät ole huokoisia. |
|
— |
Ilmoita luvanhaltijalle, jos käsittely ei tehoa. |
|
— |
Jokaisessa valmisteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta valmisteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n valmisteissa voi vaihdella 7,83prosenttiin :stä 31,33 prosenttiin, kaikkia valmisteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa.
|
Luvanhaltijan on ilmoitettava myyntipäällyksessä veteen laimennettavan valmisteen määrä kunkin yksittäisen valmisteen osalta.
5.2. Riskinhallintatoimet
|
— |
Käytä kemikaaleja kestäviä EN 374 standardin mukaisia tai vastaavia suojakäsineitä, EN 16321 standardin mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja EN 14605 standardin mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, konsentraattivalmisteen käsittelyvaiheessa (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset tekstit ovat kohdassa 6. |
|
— |
Luvanhaltijan on määriteltävä henkilösuojainten (PPE) materiaali valmistetiedoissa. |
|
— |
Pese kädet valmistetiivisteen käytön jälkeen. |
|
— |
Vältä kontaktia silmiin. |
|
— |
Vältä roiskeita ja vuotoja sekoituksen ja lataamisen aikana (laimennus). |
|
— |
Älä käytä valmistetta ulkona, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
|
— |
Kun valmistetta ruiskutetaan ulkona, estä valmisteen kulkeutuminen toisille alueille tuulen mukana. |
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.
Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:
Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle.
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
— |
Käyttämätöntä valmistetta ei saa päästää maahan, vesistöön, putkiin (lavuaari, wc...) eikä viemäriin. |
|
— |
Hävitä käyttämätön valmiste, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
— |
Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
|
— |
Suojeltava pakkaselta. |
LUKU 6. MUUT TIEDOT
Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:
EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet
EN 16321 – Ammattikäyttöön tarkoitetut silmien ja kasvojen suojaimet.
EN 14605 – Suojavaatteet nestemäisiä kemikaaleja vastaan. Vaatimukset kemikaalinsuojavaatteille, joiden liitokset ovat nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4), mukaan lukien vain osia vartalosta suojaavat tuotteet (tyypit PB[3] ja PB[4])
LUKU 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 3
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM2_1 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Nu-LactiKleen |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0017 1-3 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
13,5 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
1,76 % (w/w) |
||
7.2. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM2_2 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0018 1-3 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
3,52 % (w/w) |
||
7.3. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM2_6 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0019 1-3 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
6,75 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
1,32 % (w/w) |
||
LUKU 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 4 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 4 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta-SPC4 |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-4 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
LUKU 2. META SPC KOOSTUMUS 4
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 4
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 - 31,33 % (w/w) |
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
6,75 - 27 % (w/w) |
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
1,32 - 5,28 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 4
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
LUKU 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 4
|
Vaaralausekkeet |
H315: Ärsyttää ihoa. H318: Vaurioittaa vakavasti silmiä. EUH208: Sisältää eukalyptolia, karvonia ja limoneenia (viileän mintun tuoksu). Voi aiheuttaa allergisen reaktion. EUH208: Sisältää metyylisalisylaattia ja eugenolia (korkean hajustepitoisuuden tuoksu). Voi aiheuttaa allergisen reaktion. |
|
Turvalausekkeet |
P264: Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. P280: Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta. P302 + P352: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P321: Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä). P332 + P313: Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. P362 + P364: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |
LUKU 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1
Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: Vaipalliset virukset Kehitysvaihe: ei tietoja |
||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,299 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ensisijaiset kohde-eliöt:
Muut kohde-eliöt:
Pinta-aktiivisten aineiden käyttöpitoisuuden on oltava vähintään 0,29 % kaikkien tähän meta SPC:hen sisältyvien tulevien valmisteiden osalta. |
||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Täyttökorkit: 20–100 ml HDPE Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE Tynnyri: 10–210 litraa HDPE IBC: 1 000 litraa HDPE |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2. Käytön kuvaus
Taulu 2
Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,299 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ensisijaiset kohde-eliöt:
Pinta-aktiivisten aineiden käyttöpitoisuuden on oltava vähintään 0,29 % kaikkien tähän meta SPC:hen sisältyvien tulevien valmisteiden osalta. |
||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Täyttökorkit: 20–100 ml HDPE Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE Tynnyri: 10–210 litraa HDPE IBC: 1 000 litraa HDPE |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
LUKU 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 4
5.1. Käyttöohjeet
|
— |
Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
|
— |
Käytä vain pinnoille, jotka eivät ole huokoisia. |
|
— |
Ilmoita luvanhaltijalle, jos käsittely ei tehoa. |
|
— |
Jokaisessa valmisteselosteessa on oltava tiedot siitä, miten laimennus tulee tehdä, jotta valmisteen teho voidaan taata. Koska L-(+)-maitohappopitoisuus tämän meta-SPC:n valmisteissa voi vaihdella 7,83prosenttiin :stä 31,33 prosenttiin, kaikkia valmisteen laimennoksia ei ole mahdollista ilmoittaa.
|
Luvanhaltijan on ilmoitettava myyntipäällyksessä veteen laimennettavan valmisteen määrä kunkin yksittäisen valmisteen osalta.
5.2. Riskinhallintatoimet
|
— |
Käytä kemikaaleja kestäviä EN 374 standardin mukaisia tai vastaavia suojakäsineitä, EN 16321 standardin mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja EN 14605 standardin mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, konsentraattivalmisteen käsittelyvaiheessa (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset tekstit ovat kohdassa 6. |
|
— |
Luvanhaltijan on määriteltävä henkilösuojainten (PPE) materiaali valmistetiedoissa. |
|
— |
Pese kädet valmistetiivisteen käytön jälkeen. |
|
— |
Vältä kontaktia silmiin. |
|
— |
Vältä roiskeita ja vuotoja sekoituksen ja lataamisen aikana (laimennus). |
|
— |
Älä käytä valmistetta ulkona, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
|
— |
Kun valmistetta ruiskutetaan ulkona, estä valmisteen kulkeutuminen toisille alueille tuulen mukana. |
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.
Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:
Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle.
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
— |
Käyttämätöntä valmistetta ei saa päästää maahan, vesistöön, putkiin (lavuaari, wc...) eikä viemäriin. |
|
— |
Hävitä käyttämätön valmiste, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
— |
Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
|
— |
Suojeltava pakkaselta. |
LUKU 6. MUUT TIEDOT
Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:
EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet
EN 16321 – Ammattikäyttöön tarkoitetut silmien ja kasvojen suojaimet
EN 14605 – Suojavaatteet nestemäisiä kemikaaleja vastaan. Vaatimukset kemikaalinsuojavaatteille, joiden liitokset ovat nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4), mukaan lukien vain osia vartalosta suojaavat tuotteet (tyypit PB[3] ja PB[4])
LUKU 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 4
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM2_3 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
ATOUT-VERT - DD303 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0020 1-4 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
5,28 % (w/w) |
||
7.2. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM2_4 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0021 1-4 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
27 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
5,28 % (w/w) |
||
7.3. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM2_5 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
ATOUT-VERT - DDP38 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
DISINSEPT 4 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
ASEPTO 4 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
DESINSUR 4 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
IGIENA 4 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0022 1-4 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
6,75 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
1,32 % (w/w) |
||
LUKU 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 5 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 5 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta-SPC5 |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-5 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja PT03: Eläinten hygienia |
LUKU 2. META SPC KOOSTUMUS 5
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 5
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (w/w) |
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
28,8 - 28,8 % (w/w) |
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
3,52 - 3,52 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 5
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
LUKU 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 5
|
Vaaralausekkeet |
H315: Ärsyttää ihoa. H318: Vaurioittaa vakavasti silmiä. |
|
Turvalausekkeet |
P264: Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. P280: Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta. P302 + P352: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P321: Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä). P332 + P313: Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. P362 + P364: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |
LUKU 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1
Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja terveydenhuollon sekä teollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: Vaipalliset virukset Kehitysvaihe: ei tietoja |
||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upottaminen lukuun ottamatta lääkintäaluetta, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,4485 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ensisijaiset kohde-eliöt:
Muut kohde-eliöt:
Valmistetiiviste on laimennettava 1,5 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä. |
||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE Tynnyri: 10–210 litraa HDPE IBC: 1 000 litraa HDPE |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2. Käytön kuvaus
Taulu 2
Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille koville pestäville pinnoille laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa (elintarviketeollisuus))
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,4485 % – 0,598 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Yleinen desinfiointi ja lihateollisuus Ensisijaiset kohde-eliöt:
Valmistetiiviste on laimennettava 1,5-2 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä. Maitoteollisuus Ensisijaiset kohde-eliöt:
Valmistetiiviste on laimennettava 2 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä. |
||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE Tynnyri: 10–210 litraa HDPE IBC: 1 000 litraa HDPE |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3. Käytön kuvaus
Taulu 3
Desinfiointiaineet, joita käytetään eläinsuojiin liittyvien materiaalien ja pintojen desinfiointiin (desinfiointiaineet kaikille pestäville koville pinnoille eläinlääkinnän käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT03: Eläinten hygienia |
||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö |
||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,299 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ensisijaiset kohde-eliöt:
Valmistetiiviste on laimennettava 1 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä. |
||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE Tynnyri: 10–210 litraa HDPE IBC: 1 000 litraa HDPE |
4.3.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
- Puhdista pinnat huolellisesti ennen valmisteen levittämistä.
4.3.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
LUKU 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 5
5.1. Käyttöohjeet
|
— |
Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5–30 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
|
— |
Käytä vain pinnoille, jotka eivät ole huokoisia. |
|
— |
Ilmoita luvanhaltijalle, jos käsittely ei tehoa. |
5.2. Riskinhallintatoimet
|
— |
Käytä kemikaaleja kestäviä EN 374 standardin mukaisia tai vastaavia suojakäsineitä, EN 16321 standardin mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja EN 14605 standardin mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, konsentraattivalmisteen käsittelyvaiheessa (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset tekstit ovat kohdassa 6. |
|
— |
Luvanhaltijan on määriteltävä henkilösuojainten (PPE) materiaali valmistetiedoissa. |
|
— |
Pese kädet valmistetiivisteen käytön jälkeen. |
|
— |
Vältä kontaktia silmiin. |
|
— |
Vältä roiskeita ja vuotoja sekoituksen ja lataamisen aikana (laimennus). |
|
— |
Älä käytä valmistetta ulkona, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
|
— |
Kun valmistetta ruiskutetaan ulkona, estä valmisteen kulkeutuminen toisille alueille tuulen mukana. |
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.
Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:
Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle.
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
— |
Käyttämätöntä valmistetta ei saa päästää maahan, vesistöön, putkiin (lavuaari, wc...) eikä viemäriin. |
|
— |
Hävitä käyttämätön valmiste, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
— |
Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
|
— |
Suojeltava pakkaselta. |
LUKU 6. MUUT TIEDOT
|
— |
Valmiste on vaahtoavaa. |
Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:
EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet
EN 16321 – Ammattikäyttöön tarkoitetut silmien ja kasvojen suojaimet
EN 14605 – Suojavaatteet nestemäisiä kemikaaleja vastaan. Vaatimukset kemikaalinsuojavaatteille, joiden liitokset ovat nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4), mukaan lukien vain osia vartalosta suojaavat tuotteet (tyypit PB[3] ja PB[4])
LUKU 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 5
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM3_1 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
CLEAN DESINFECTANT |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
GERM D |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Evo Germ D |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0023 1-5 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
28,8 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
3,52 % (w/w) |
||
LUKU 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 6 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 6 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta-SPC6 |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-6 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
LUKU 2. META SPC KOOSTUMUS 6
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 6
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (w/w) |
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
28,8 - 28,8 % (w/w) |
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
5,28 - 5,28 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 6
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
LUKU 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 6
|
Vaaralausekkeet |
H315: Ärsyttää ihoa. H318: Vaurioittaa vakavasti silmiä. EUH208: Sisältää eukalyptolia ja karvonia. Voi aiheuttaa allergisen reaktion. |
|
Turvalausekkeet |
P264: Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. P280: Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta. P302 + P352: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P321: Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä). P332 + P313: Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. P362 + P364: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |
LUKU 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1
Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet kaikille pestäville koville pinnoille terveydenhuollon käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: Vaipalliset virukset Kehitysvaihe: ei tietoja |
||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,4485 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ensisijaiset kohde-eliöt:
Muut kohde-eliöt:
Valmistetiiviste on laimennettava 1,5 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä. |
||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE Tynnyri: 10–210 litraa HDPE IBC: 1 000 litraa HDPE |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
LUKU 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 6
5.1. Käyttöohjeet
|
— |
Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
|
— |
Käytä vain pinnoille, jotka eivät ole huokoisia. |
|
— |
Ilmoita luvanhaltijalle, jos käsittely ei tehoa. |
5.2. Riskinhallintatoimet
|
— |
Käytä kemikaaleja kestäviä EN 374 standardin mukaisia tai vastaavia suojakäsineitä, EN 16321 standardin mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja EN 14605 standardin mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, konsentraattivalmisteen käsittelyvaiheessa (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset tekstit ovat kohdassa 6. |
|
— |
Luvanhaltijan on määriteltävä henkilösuojainten (PPE) materiaali valmistetiedoissa. |
|
— |
Pese kädet valmistetiivisteen käytön jälkeen. |
|
— |
Vältä kontaktia silmiin. |
|
— |
Vältä roiskeita ja vuotoja sekoituksen ja lataamisen aikana (laimennus). |
|
— |
Älä käytä valmistetta ulkona, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
|
— |
Kun valmistetta ruiskutetaan ulkona, estä valmisteen kulkeutuminen toisille alueille tuulen mukana. |
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.
Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:
|
— |
Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
— |
Käyttämätöntä valmistetta ei saa päästää maahan, vesistöön, putkiin (lavuaari, wc...) eikä viemäriin. |
|
— |
Hävitä käyttämätön valmiste, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
— |
Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
|
— |
Suojeltava pakkaselta. |
LUKU 6. MUUT TIEDOT
Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:
EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet
EN 16321 – Ammattikäyttöön tarkoitetut silmien ja kasvojen suojaimet
EN 14605 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus - Suorituskykyvaatimukset vaatteille, joissa on nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4) liitokset, mukaan lukien vaatteet, jotka suojaavat vain kehon osia (tyypit PB [3] ja PB [4])
LUKU 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 6
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM3_2 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0024 1-6 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
28,8 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
5,28 % (w/w) |
||
LUKU 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 7 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 7 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta-SPC7 |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-7 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja PT03: Eläinten hygienia |
LUKU 2. META SPC KOOSTUMUS 7
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 7
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 - 31,33 % (w/w) |
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
24,93 - 24,93 % (w/w) |
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
3,52 - 3,52 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 7
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
LUKU 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 7
|
Vaaralausekkeet |
H315: Ärsyttää ihoa. H318: Vaurioittaa vakavasti silmiä. |
|
Turvalausekkeet |
P264: Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen. P280: Käytä suojakäsineitä, suojavaatetusta ja silmiensuojainta. P302 + P352: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese runsaalla vedellä. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. P321: Erityishoitoa tarvitaan (katso täydentävät ensiapuohjeet pakkauksen merkinnöissä). P332 + P313: Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. P362 + P364: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. |
LUKU 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1
Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: Vaipalliset virukset Kehitysvaihe: ei tietoja |
||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Pyyhkiminen, moppaus tai harjaus, ruiskutus, liottaminen tai kastaminen (upotus) Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,299 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ensisijaiset kohde-eliöt:
Muut kohde-eliöt:
Valmistetiiviste on laimennettava 1 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä. |
||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE Tynnyri: 10–210 litraa HDPE IBC: 1 000 litraa HDPE Pehmytpakkaus: 1,5, 2, 2,5 litraa Matalatiheyksinen polyeteeni (LDPE) |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
- Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan).
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2. Käytön kuvaus
Taulu 2
Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden (elintarviketeollisuus) käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Virus Yleisnimi: Vain vaipalliset virukset Kehitysvaihe: ei tietoja |
||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Pyyhkiminen, moppaus tai harjaus, ruiskutus, liottaminen tai kastaminen (upotus) Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,299 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ensisijaiset kohde-eliöt:
Muut kohde-eliöt:
Valmistetiiviste on laimennettava 1 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä myyntipäällyksessä ilmoitetulla tavalla. |
||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
teollinen ; ammattikäyttö |
||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE Tynnyri: 10–210 litraa HDPE IBC: 1 000 litraa HDPE Pehmytpakkaus: 1,5, 2, 2,5 litraa LDPE |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
|
— |
Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3. Käytön kuvaus
Taulu 3
Desinfiointiaineet, joita käytetään eläinsuojiin liittyvien materiaalien ja pintojen desinfiointiin (desinfiointiaineet kaikille pestäville koville pinnoille eläinlääkinnän käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT03: Eläinten hygienia |
||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö - |
||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Pyyhkiminen, moppaus tai harjaus, ruiskutus, liottaminen tai kastaminen (upotus) Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0,748 % Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Ensisijaiset kohde-eliöt:
Valmistetiiviste on laimennettava 2,5 tilavuusprosenttiin ennen käyttöä myyntipäällyksessä ilmoitetulla tavalla. |
||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE Tynnyri: 10–210 litraa HDPE IBC: 1 000 litraa HDPE Pehmytpakkaus: 1,5, 2, 2,5 litraa LDPE |
4.3.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
|
— |
Puhdista pinnat huolellisesti ennen valmisteen levittämistä. |
|
— |
Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan, 30 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
4.3.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.3.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
LUKU 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 7
5.1. Käyttöohjeet
|
— |
Käytä vain pinnoille, jotka eivät ole huokoisia. |
|
— |
Ilmoita luvanhaltijalle, jos käsittely ei tehoa. |
5.2. Riskinhallintatoimet
|
— |
Käytä kemikaaleja kestäviä EN 374 standardin mukaisia tai vastaavia suojakäsineitä, EN 16321 standardin mukaisia tai vastaavia silmäsuojia ja EN 14605 standardin mukaisia tai vastaavia suojahaalareita, konsentraattivalmisteen käsittelyvaiheessa (laimennuksen aikana). EN-standardien mukaiset, täydelliset tekstit ovat kohdassa 6. |
|
— |
Luvanhaltijan on määriteltävä henkilösuojainten (PPE) materiaali valmistetiedoissa. |
|
— |
Pese kädet valmistetiivisteen käytön jälkeen. |
|
— |
Vältä kontaktia silmiin. |
|
— |
Vältä roiskeita ja vuotoja sekoituksen ja lataamisen aikana (laimennus). |
|
— |
Älä käytä valmistetta ulkona, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
|
— |
Kun valmistetta ruiskutetaan ulkona, estä valmisteen kulkeutuminen toisille alueille tuulen mukana. |
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Riisu saastunut vaatetus ja pese ennen uudelleenkäyttöä. Pese iho vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo heti huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua vähintään 15 minuuttia. |
Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua.
Tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle tai lääkärille:
Myös silmiä on huuhdeltava toistuvasti lääkäriin mentäessä, jos ne ovat altistuneet emäksisille kemikaaleille (pH > 11), amiineille tai etikka-, muurahais- tai propionihapolle.
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhtele suu välittömästi. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Soita 112 tai ambulanssi saadaksesi lääkinnällistä apua. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
— |
Käyttämätöntä valmistetta ei saa päästää maahan, vesistöön, putkiin (lavuaari, wc...) eikä viemäriin. |
|
— |
Hävitä käyttämätön valmiste, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
— |
Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
|
— |
Suojeltava pakkaselta. |
LUKU 6. MUUT TIEDOT
Kohdassa 5.2 ”Riskinhallintatoimet” viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat:
EN 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet
EN 16321 – Ammattikäyttöön tarkoitetut silmien ja kasvojen suojaimet
EN 14605 – Suojavaatteet nestemäisiä kemikaaleja vastaan. Vaatimukset kemikaalinsuojavaatteille, joiden liitokset ovat nestetiiviit (tyyppi 3) tai roisketiiviit (tyyppi 4), mukaan lukien vain osia vartalosta suojaavat tuotteet (tyypit PB[3] ja PB[4])
LUKU 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 7
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE 15 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0025 1-7 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 % (w/w) |
||
|
Natriumoktyylieetterikarboksylaatti |
|
Muu aine kuin tehoaine |
53563-70-5 |
|
24,93 % (w/w) |
||
|
D-glukopyranoosi, oligomeerinen, C10-16 (parillinen)-alkyyliglykosidit |
|
Muu aine kuin tehoaine |
110615-47-9 |
|
3,52 % (w/w) |
||
LUKU 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 8 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 8 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta-SPC8 |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-8 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
LUKU 2. META SPC KOOSTUMUS 8
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 8
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 1,566 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 8
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
AL Muu neste |
LUKU 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 8
|
Vaaralausekkeet |
|
|
Turvalausekkeet |
|
LUKU 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1
Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: Vaipalliset virukset Kehitysvaihe: ei tietoja |
||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0 Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttövalmis valmiste. Kontaktiaika: 5 minuuttia, 20 °C |
||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö ; yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö) |
||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaisille rajoitettu enintään 3 litraan ja yli 1 litran kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla Suihkeet (SP05): 0,5 litra – 0,75 litra HDPE tai PET Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE (vain ammattilaisille) Tynnyri: 10–210 litraa HDPE (vain ammattilaisille) IBC: 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaisille) |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2. Käytön kuvaus
Taulu 2
Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus Yksityiskohtainen kuvaus: - |
||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - 0 Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttövalmis valmiste. Kontaktiaika: 5 minuuttia, 20 °C |
||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö ; yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö) |
||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaisille rajoitettu enintään 3 litraan ja yli 1 litran kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla Suihkeet (SP05): 0,5 litra – 0,75 litra HDPE tai PET Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE (vain ammattilaisille) Tynnyri: 10–210 litraa HDPE (vain ammattilaisille) IBC: 1 000 litraa HDPE (vain ammattilaisille) |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
LUKU 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 8
5.1. Käyttöohjeet
|
— |
Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
|
— |
Käytä vain pinnoille, jotka eivät ole huokoisia. |
|
— |
Ilmoita luvanhaltijalle, jos käsittely ei tehoa. |
|
— |
Noudata käyttöohjeita. |
5.2. Riskinhallintatoimet
|
— |
Älä käytä valmistetta ulkona, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
|
— |
Kun valmistetta ruiskutetaan ulkona, estä valmisteen kulkeutuminen toisille alueille tuulen mukana. |
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
— |
Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Jos oireita ilmenee, huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Ota yhteyttä MYRKYTYSKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho vedellä. Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
— |
Käyttämätöntä valmistetta ei saa päästää maahan, vesistöön, putkiin (lavuaari, wc...) eikä viemäriin. |
|
— |
Hävitä käyttämätön valmiste, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
— |
Pidä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten/lemmikkieläinten ulottumattomissa. |
|
— |
Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
|
— |
Suojeltava pakkaselta. |
LUKU 6. MUUT TIEDOT
LUKU 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 8
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM5_1 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0026 1-8 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
7.2. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM5_2 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0027 1-8 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
7.3. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SALVE FAM5_3 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0028 1-8 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
7.4. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM5_4 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
YOU - All purpose disinfecting cleaner |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
MAISON VERTE - Désinfectant |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANIVERT - Désinfectant |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
YOU - Désinfectant WC détartrant |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0029 1-8 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
7.5. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM5_5 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0030 1-8 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 % (w/w) |
||
7.6. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM5_6 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0031 1-8 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 % (w/w) |
||
7.7. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM5_7 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0032 1-8 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 % (w/w) |
||
7.8. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM5_8 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
YOU - Désinfectant sols & surfaces |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0033 1-8 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 % (w/w) |
||
LUKU 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 9 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1. Metavalmisteyhteenveto 9 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta-SPC9 |
1.2. Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-9 |
1.3. Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
LUKU 2. META SPC KOOSTUMUS 9
2.1. Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 9
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 - 0,627 % (w/w) |
2.2. Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 9
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
AL Muu neste |
LUKU 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 9
|
Vaaralausekkeet |
|
|
Turvalausekkeet |
|
LUKU 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1. Käytön kuvaus
Taulu 1
Desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: Vaipalliset virukset Kehitysvaihe: ei tietoja |
||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttövalmis valmiste. Kontaktiaika: 5 minuuttia, 20 °C |
||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö ; yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö) |
||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaisille rajoitettu enintään 3 litraan ja yli 1 litran kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla Suihkeet (SP05): 0,5 litra – 0,75 litra HDPE tai PET Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE (vain ammattilaisille) Tynnyri: 10–210 litraa HDPE (vain ammattilaisille) |
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2. Käytön kuvaus
Taulu 2
Elintarvike- ja rehualueiden desinfiointiaineet (desinfiointiaine kaikille pestäville koville pinnoille kotitalouksissa, laitoskohteissa ja teollisuuden käyttökohteissa)
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Hiivat Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö ulkokäyttö
|
||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Ruiskutus, levitys, pyyhkiminen, levitys vaahdottamalla, käsittely harjaamalla, käsittely kastamalla, upotus, moppaus Yksityiskohtainen kuvaus:
|
||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Käyttövalmis valmiste. Kontaktiaika: 5 minuuttia, 20 °C |
||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö ; yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö) |
||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Pakkauksen koko on muille kuin ammattilaisille rajoitettu enintään 3 litraan ja yli 1 litran kokoiset pakkaukset on varustettava kahvalla Suihkeet (SP05): 0,5 litra – 0,75 litra HDPE tai PET Pullot: 0,5–5 litraa HDPE tai PET Kanisteri: 1–80 litraa HDPE (vain ammattilaisille) Tynnyri: 10–210 litraa HDPE (vain ammattilaisille) |
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet
LUKU 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 9
5.1. Käyttöohjeet
|
— |
Levitä valmiste kastelemalla kaikki pinnat kauttaaltaan 5 minuutin ajaksi (levitä noin 18 suihkautusta neliömetriä kohti tai 20 ml neliömetriä kohti tai peitä desinfioitava esine kokonaan). |
|
— |
Noudata käyttöohjeita. |
|
— |
Käytä vain pinnoille, jotka eivät ole huokoisia. |
5.2. Riskinhallintatoimet
|
— |
Älä käytä valmistetta ulkona, jos 24 tunnin kuluessa odotetaan sadetta. |
|
— |
Kun valmistetta ruiskutetaan ulkona, estä valmisteen kulkeutuminen toisille alueille tuulen mukana. |
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
— |
Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Jos oireita ilmenee, huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Ota yhteyttä MYRKYTYSKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho vedellä. Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
— |
Käyttämätöntä valmistetta ei saa päästää maahan, vesistöön, putkiin (lavuaari, wc...) eikä viemäriin. |
|
— |
Hävitä käyttämätön valmiste, sen pakkaus ja kaikki muu jäte paikallisten määräysten mukaisesti. |
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
— |
Pidä lasten ja muiden kuin kohde-eläinten/lemmikkieläinten ulottumattomissa. |
|
— |
Säilyvyysaika: 2 vuotta. |
|
— |
Suojeltava pakkaselta. |
LUKU 6. MUUT TIEDOT
-
LUKU 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 9
7.1. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM6_1 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0034 1-9 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
7.2. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM6_2 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0035 1-9 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
7.3. Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
SALVE FAM6_3 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0028967-0036 1-9 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/285/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)