Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1121

    A Bizottság (EU) 2016/1121 rendelete (2016. július 11.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet V. mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

    C/2016/4153

    HL L 187., 2016.7.12, p. 4–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/1121/oj

    12.7.2016   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 187/4

    A BIZOTTSÁG (EU) 2016/1121 RENDELETE

    (2016. július 11.)

    a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet V. mellékletének módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az etil-N-alfa-dodekanoil-L-arginát-hidroklorid, amely a Kozmetikai Összetevők Nemzetközi Nevezéktana (INCI) értelmében az etil-lauroil-arginát HCl nevet kapta, jelenleg az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletének 197. bejegyzése és V. mellékletének 58. bejegyzése rendelkezései alá tartozik. Az említett rendelet V. mellékletének 58. bejegyzése értelmében az etil-lauroil-arginát HCl legfeljebb 0,4 tömegszázalékos koncentrációban használható kozmetikai termékek tartósítószereként, kivéve az ajakápolási és a szájápolási termékeket és spray-ket.

    (2)

    A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) 2013. szeptember 19-én szakvéleményt fogadott el az etil-lauroil-arginát HCl szájápolási termékekben való használatának biztonságáról (felülvizsgálva 2013. december 12-én) (2), és a véleményhez kiegészítést is fűzött 2014. december 16-án (felülvizsgálva 2015. március 25-én) (3).

    (3)

    Az FBTB arra a következtetésre jutott, hogy az etil-lauroil-arginát HCl legfeljebb 0,15 tömegszázalékos koncentrációban használható biztonságosan szájvizek tartósítószerként, ám ez nem vonatkozik általában a szájápolási termékekre. Az FBTB azt is kifejtette, hogy az expozícióbecslések szerint a 3–9 éves gyermekeknél az étrendi és a kozmetikai expozíció összeadódásával előfordulhat a megengedhető napi bevitel túllépése. A tudományos bizottság így azt a véleményt adta, hogy az etil-lauroil-arginát HCl folyamatos használata szájvizek tartósítószereként ebben a koncentrációban nem biztonságos a gyermekek számára.

    (4)

    Az FBTB szakvéleményére figyelemmel az Európai Bizottság úgy véli, hogy az etil-lauroil-arginát HCl használatát legfeljebb 0,15 tömegszázalékos koncentrációban indokolt engedélyezni a szájvizekben, kivéve a 10 év alatti gyermekek számára.

    (5)

    Az 1223/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően kell módosítani.

    (6)

    Az ebben a rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    Az 1223/2009/EK rendelet V. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2016. július 11-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  HL L 342., 2009.12.22., 59. o.

    (2)  SCCS/1519/13.,http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_138.pdf.

    (3)  SCCS/1543/14.,http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_166.pdf.

    MELLÉKLET

    Az1223/2009/EK rendelet V. mellékletének 58. bejegyzése helyébe a következő szöveg lép:

    Hivatkozási szám

    Az anyag azonosítása

    Feltételek

    Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege

    Kémiai név/INN

    Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név

    CAS-szám

    EC-szám

    A termék típusa, testrészek

    Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben

    Egyéb

     

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    g

    h

    i

    „58.

    Etil-N-alfa-dodekanoil-L-arginát-hidroklorid (*)

    Etil-lauroil-arginát HCl

    60372-77-2

    434-630-6

    a)

    szájvizek

    a)

    0,15 %

    a)

    10 éven aluli gyermekeknek szánt termékekben nem használható

    a)

    10 éven aluli gyermekek esetében nem alkalmazható.

    b)

    egyéb termékek

    b)

    0,4 %

    b)

    Nem használható ajakápolási termékekben, szájvizektől eltérő szájápolási termékekben, sem spray-kben.

    (*)  A tartósítószertől eltérő felhasználások tekintetében lásd a III. melléklet 197. bejegyzését.”

    Top