A Bundespatentgericht (Németország) által 2017. szeptember 5-én benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem – LN

(C-527/17. sz. ügy)

(2017/C 402/13)

Az eljárás nyelve: német

A kérdést előterjesztő bíróság

Bundespatentgericht

Az alapeljárás felei

Felperes (panaszos): LN

Másik fél: Deutsches Patent- und Markenamt

Az előzetes döntéshozatalra előterjesztett kérdések

Úgy kell-e értelmezni a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványáról szóló, 2009. május 6-i 469/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 2. cikkét, hogy egy gyógyszer és orvostechnikai eszköz kombináció engedélyezése a 93/42/EGK irányelv (2) 1. cikkének (4) bekezdése értelmében, a rendelet alkalmazásában a 2001/83/EK irányelv (3) szerinti érvényes forgalomba hozatali engedéllyel azonosan minősül, amennyiben a gyógyszer integráns részének minőségét, veszélytelenségét és hasznosságát a 93/42/EGK irányelv I. melléklete 7.4. pontjának első bekezdése szerinti engedélyezési eljárás keretében egy tagállam gyógyszerek tekintetében illetékes hatósága a 2001/83/EK irányelvnek megfelelően megvizsgálta?

(1)  HL L 152., 1. o.

(2)  Az orvostechnikai eszközökről szóló, 1993. június 14-i 93/42/EGK tanácsi rendelet (HL L 169., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 12. kötet, 82. o.)

(3)  Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 311., 67.o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 27. kötet, 69. o.)