This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2732
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2732 of 7 December 2023 concerning the authorisation of a preparation of Macleaya cordata mixture as a feed additive for all poultry species for fattening (holder of authorisation: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
A Bizottság (EU) 2023/2732 végrehajtási rendelete (2023. december 7.) egy, a Macleaya cordata keverékéből előállított készítmény valamennyi hízóbaromfifaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
A Bizottság (EU) 2023/2732 végrehajtási rendelete (2023. december 7.) egy, a Macleaya cordata keverékéből előállított készítmény valamennyi hízóbaromfifaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
C/2023/8326
HL L, 2023/2732, 2023.12.8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2732/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Hivatalos Lapja |
HU Sorozat L |
2023/2732 |
2023.12.8. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/2732 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. december 7.)
egy, a Macleaya cordata keverékéből előállított készítmény valamennyi hízóbaromfifaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. |
(2) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, a Macleaya cordata keverékéből előállított készítmény takarmány-adalékanyagként történő engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(3) |
A kérelem egy, a Macleaya cordata keverékéből előállított készítmény valamennyi hízóbaromfifaj (a tojó- és a tenyészszárnyasok kivételével) takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kéri. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2023. május 12-i véleményében (2) megállapította, hogy a Macleaya cordata keverékéből előállított készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a brojlercsirkék és más hízóbaromfifajok, valamint a környezet számára, és kevés aggodalomra ad okot a fogyasztók számára. A tojó- és tenyészbaromfifajok esetében a Macleaya cordata keverékéből előállított készítmény biztonságosságára vonatkozóan nem lehetett következtetést levonni, tekintettel a szangvinarin és a keleritrin DNS-interkalátorok készítményben való jelenlétével összefüggő, genotoxicitással kapcsolatos aggályokra. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Macleaya cordata keverékéből előállított készítmény bizonyítottan szemirritáló, de nem bőrirritáló vagy bőrszenzibilizáló hatású, és nem zárható ki, hogy az adalékanyag légzőszervi szenzibilizáló lehet. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Macleaya cordata keverékéből előállított készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett hatékonyan javíthatja a brojlercsirkék teljesítményét. Ezt a következtetést kiterjesztette a tojójércékre és a tenyészcsirkékre, és extrapolálta valamennyi hízó-, tojó- és tenyészbaromfifajra. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést. |
(5) |
A kérelmező 2023. június 19-én visszavonta a Macleaya cordata keverékéből előállított készítmény tojó- és tenyészbaromfifajok tekintetében történő engedélyezése iránti kérelmét. |
(6) |
A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Macleaya cordata keverékéből előállított készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a készítmény használatát valamennyi hízóbaromfifaj esetében engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
(7) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. december 7-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) EFSA Journal 2023;21(6):8052.
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||||||
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
4d26 |
Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH |
A Macleaya cordata keveréke |
Az adalékanyag összetétele A következőkből álló készítmény:
A következő koncentrációkkal:
Szilárd forma. A hatóanyag jellemzése Macleaya cordata (Willd.) R. Br. kivonat és Macleaya cordata (Willd.) R. Br. feldolgozott levelei a következőkkel:
Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban található szangvinarin (fitokémiai marker) meghatározása: fordított fázisú, nagy teljesítményű folyadékkromatográfia fluoreszcenciás detektálással (HPLC-FLD). Az előkeverékekben és a takarmánykeverékben található szangvinarin (fitokémiai marker) meghatározása: fordított fázisú, nagy teljesítményű folyadékkromatográfia tömegspektrometriás detektálással (HPLC-MS/MS). |
Valamennyi hízóbaromfifaj |
– |
45 |
150 |
|
2033. december 28. |
(1) (1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2732/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)