(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας.

(2)

Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας για τη χρήση του παρασκευάσματος μείγματος Macleaya cordata ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Η αίτηση αφορά τη χορήγηση άδειας χρήσης παρασκευάσματος του μείγματος Macleaya cordata ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη πουλερικών (εκτός από τα πτηνά ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής), με το αίτημα η εν λόγω πρόσθετη ύλη να ταξινομηθεί στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «άλλες ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες».

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: η Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 12 Μαΐου 2023 (2), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα του μείγματος Macleaya cordata είναι ασφαλές για τα κοτόπουλα προς πάχυνση και άλλα είδη πουλερικών προς πάχυνση, καθώς και για το περιβάλλον, και είναι χαμηλού επιπέδου ανησυχίας για τους καταναλωτές. Δεν κατέστη δυνατό να εξαχθεί κανένα συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του παρασκευάσματος του μείγματος Macleaya cordata για είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και για αναπαραγωγή, λόγω ανησυχίας για γονιδιοτοξικότητα που συνδέεται με το γεγονός ότι το παρασκεύασμα περιέχει σανγκουιναρίνη και χελερυθρίνη, ουσίες που παρεμβάλλονται στο DNA. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα του μείγματος Macleaya cordata αποδείχθηκε ότι είναι ερεθιστικό για τα μάτια, αλλά όχι ερεθιστικό για το δέρμα ή ευαισθητοποιητικό του δέρματος, και ότι δεν μπορούσε να αποκλειστεί το ενδεχόμενο η πρόσθετη ύλη να είναι ευαισθητοποιητική του αναπνευστικού συστήματος. Η Αρχή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα του μείγματος Macleaya cordata, υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό για τη βελτίωση των επιδόσεων των κοτόπουλων προς πάχυνση. Το συμπέρασμα αυτό επεκτάθηκε στα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και για αναπαραγωγή και παρεκτάθηκε σε όλα τα είδη πουλερικών που εκτρέφονται για πάχυνση, για ωοπαραγωγή ή για αναπαραγωγή. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν χρειάζονται ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. Επίσης, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση την οποία υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών.

(5)

Η αιτούσα απέσυρε την αίτηση στις 19 Ιουνίου 2023 για τη χορήγηση άδειας για το παρασκεύασμα μείγματος Macleaya cordata για είδη πουλερικών που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και για αναπαραγωγή.

(6)

Με βάση τα ανωτέρω, η Επιτροπή θεωρεί ότι το παρασκεύασμα Macleaya cordata πληροί τους όρους για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος για όλα τα είδη πουλερικών προς πάχυνση. Επιπλέον, η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία των χρηστών των πρόσθετων υλών.

(7)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,