(1)

Az 1107/2009/EK rendelet 78. cikkének (3) bekezdése szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelv (2) I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) mellékletének A. részében foglalt felsorolásban is szerepelnek. Az 1107/2009/EK rendelet alapján jóváhagyott hatóanyagokat az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének B. része, az 1107/2009/EK rendelet alapján helyettesítésre jelölt anyagokként jóváhagyott hatóanyagokat pedig az említett melléklet E. része sorolja fel.

(2)

A 2-fenilfenol (beleértve a sóit, például a nátriumsót), az amidoszulfuron, a bifenox, a dikamba, a difenokonazol, a diflufenikan, a dimetaklór, az etofenprox, a fenoxaprop-P, a fenpropidin, a lenacil, a napropamid, a nikoszulfuron, a paraffinolajok, a paraffinolaj, a penkonazol, a pikloram, a kén, a tetrakonazol és a triallát hatóanyagokat az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része sorolja fel. Az 1-naftilacetamid, az 1-naftil-ecetsav, a 8-hidroxikinolin, a fenpirazamin, a fluazifop P, a prohexadion és a spiroxamin hatóanyagok az említett melléklet B. részében, az eszfenvalerát hatóanyag pedig az E. részében szerepel.

(3)

Az (EU) 2022/1480 bizottsági végrehajtási rendelet (4)2023. december 31-ig meghosszabbította a 2-fenilfenol, a 8-hidroxikinolin, az amidoszulfuron, a bifenox, a dikamba, a difenokonazol, a diflufenikan, a dimetaklór, az eszfenvalerát, az etofenprox, a fenoxaprop-P, a fenpropidin, a fenpirazamin, a lenacil, a nikoszulfuron, a paraffinolajok, a paraffinolaj, a penkonazol, a pikloram, a prohexadion, a kén, a tetrakonazol és a triallát hatóanyagok jóváhagyási időtartamát.

(4)

Az (EU) 2019/291 bizottsági végrehajtási rendelet (5)2023. december 31-ig meghosszabbította az 1-naftilacetamid, az 1-naftil-ecetsav, a fluazifop P és a spiroxamin hatóanyagok jóváhagyási időtartamát.

(5)

A napropamid hatóanyag jóváhagyása az (EU) 2018/670 bizottsági végrehajtási rendeletnek (6) megfelelően 2023. december 31-én lejár.

(6)

Az említett hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítása érdekében a 844/2012/EU bizottsági végrehajtási rendeletnek (7) megfelelően kérelmeket és kiegészítő dokumentációt nyújtottak be. Az érintett referens tagállamok valamennyi kérelmet elfogadhatónak nyilvánítottak.

(7)

Az 1-naftilacetamid, az 1-naftil-ecetsav, a bifenox, az eszfenvalerát, az etofenprox, a fenpirazamin, a fluazifop P, a napropamid, a paraffinolajok, a prohexadion, a spiroxamin, a tetrakonazol és a triallát hatóanyagok esetében az érintett referens tagállamok még nem véglegesítették a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 11. cikke szerinti kockázatértékelést.

(8)

A 8-hidroxikinolin, a dikamba, a dimetaklór, a nikoszulfuron és a penkonazol hatóanyagok tekintetében az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) további időre van szüksége ahhoz, hogy következtetést tudjon levonni, ami adott esetben szakértői konzultációt tesz szükségessé. Ezenkívül további időre van szükség ahhoz, hogy a Bizottság elfogadja az ezt követő kockázatkezelési határozatot.

(9)

A 2-fenilfenol, a difenokonazol, a diflufenikan, a fenpropidin és a pikloram hatóanyagok tekintetében a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok értékelése céljából további információkat kért a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikke (3a) bekezdésének első albekezdése szerint, a 2-fenilfenol esetében 2025. szeptember 20-i, a difenokonazol esetében 2024. január 22-i, a diflufenikan esetében 2023. november 5-i, a fenpropidin esetében 2025. március 10-i és a pikloram esetében 2025. december 1-jei határidővel.

(10)

Az amidoszulfuron, a fenoxaprop-P, a lenacil és a paraffinolaj hatóanyagok tekintetében a Hatóság az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok értékelése céljából további információkat kért a 844/2012/EU végrehajtási rendelet 13. cikke (3a) bekezdésének első albekezdése szerint, és azokat a kérelmezők a Hatóság által megállapított határidőn belül benyújtották. Ugyanakkor további időre van szükség ahhoz, hogy a Hatóság értékelje a kapott információkat, és következtetést fogadjon el arról, hogy a hatóanyagok várhatóan megfelelnek-e a jóváhagyási kritériumoknak, valamint ahhoz, hogy a Bizottság elfogadja az ezt követő kockázatkezelési határozatot.

(11)

A kén hatóanyagra vonatkozó következtetését a Hatóság benyújtotta a kérelmezőnek, a tagállamoknak és a Bizottságnak. A Bizottság megbeszéléseket kezdeményezett e hatóanyagról a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában.

(12)

Tekintettel arra, hogy a vonatkozó jóváhagyási időszakok 2023. december 31-i lejárta előtt nem lehet határozatot hozni e hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbításáról, és hogy a meghosszabbítási eljárások elhúzódásának okai az érintett kérelmezőkön kívül állnak, a hatóanyagok jóváhagyási időtartamát meg kell hosszabbítani annak érdekében, hogy lehetővé váljon a szükséges értékelések elvégzése és a jóváhagyás meghosszabbítása iránti kérelemre vonatkozó szabályozási döntéshozatali eljárások véglegesítése.

(13)

mivel a kockázatértékelést a referens tagállamok még nem véglegesítették, és figyelembe véve az egyes megújítási eljárások fennmaradó lépéseinek befejezéséhez szükséges időt, a bifenox, az etofenprox, a napropamid, a paraffinolajok, a tetrakonazol és a triallát esetében a meghosszabbítás időtartamát harminckilenc hónapban, az 1-naftilacetamid, az 1-naftil-ecetsav, az eszfenvalerát, a fenpirazamin, a fluazifop P, a prohexadion és a spiroxamin hatóanyagok esetében pedig huszonkilenc hónapban kell megállapítani.

(14)

mivel a Hatóságnak további időre van szüksége a dikamba és a nikoszulfuron hatóanyagokkal kapcsolatos nyilvános konzultáció megindításához, és tekintettel az egyes megújítási eljárások további lépéseinek befejezéséhez szükséges időre, az említett hatóanyagokra vonatkozó meghosszabbítás időtartamát harminckilenc hónapban kell megállapítani.

(15)

mivel a Hatóságnak a dimetaklór és a penkonazol hatóanyagaira vonatkozó kockázatértékelésről adott esetben szakértői konzultációt igénylő következtetést kell levonnia, valamint figyelembe véve az egyes megújítási eljárások további lépéseinek befejezéséhez szükséges időt, az említett hatóanyagokra vonatkozó meghosszabbítás időtartamát harminchárom és fél hónapban kell megállapítani.

(16)

mivel a Hatóság további információkat kért a 2-fenilfenol, a difenokonazol, a diflufenikan, a fenpropidin és a pikloram hatóanyagokra vonatkozóan az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok értékelése céljából, továbbá tekintettel az egyes megújítási eljárások további lépéseinek elvégzéséhez szükséges időre, a jóváhagyás meghosszabbításának időtartamát a 2-fenilfenol esetében negyvenhat és fél hónapban, a difenokonazol esetében huszonhat és fél hónapban, a diflufenikán esetében huszonnégy és fél hónapban, a fenpropidin esetében negyven és fél hónapban, a pikloram esetében pedig negyvenkilenc és fél hónapban kell megállapítani.

(17)

mivel a Hatóságnak további időre van szüksége az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.5. és 3.8.2. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok értékelése céljából kapott kiegészítő információk értékeléséhez, és figyelembe véve az egyes megújítási eljárások további lépéseinek elvégzéséhez szükséges időt, az amidoszulfuron, a fenoxaprop-P, a lenacil és a paraffinolaj hatóanyagokra vonatkozó meghosszabbítás időtartamát tizenkilenc és fél hónapban kell megállapítani.

(18)

Az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 3.6.4. pontja értelmében egy hatóanyag csak abban az esetben hagyható jóvá, ha az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (8) rendelkezései alapján nincs 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként besorolva vagy nem kell akként besorolni, kivéve, ha a növényvédő szerben lévő ilyen hatóanyagnak való humán expozíció a felhasználás javasolt reális feltételei mellett elhanyagolható. Az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (1) bekezdésében előírtak szerint a hatóanyag értékelése során először azt kell megállapítani, hogy teljesülnek-e a II. melléklet 3.6.2–3.6.4. és 3.7. pontjában meghatározott jóváhagyási kritériumok. Tekintettel az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletét módosító (EU) 2017/776 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletre (9), amely a 8-hidroxikinolint 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként sorolja be, a hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának időtartamát tizenkét hónapban kell megállapítani.

(19)

mivel a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága még nem nyilvánított véleményt, és tekintettel az egyes megújítási eljárások további lépéseinek befejezéséhez szükséges időre, a kén hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának időtartamát tizenöt és fél hónapban kell megállapítani. Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(20)

Abban az esetben, ha a Bizottság olyan rendeletet fogad el, amelynek értelmében az e rendelet mellékletében említett valamely hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, a Bizottság a lejárat időpontjaként vagy az e rendelet hatálybalépése előtt érvényben lévő időpontot, vagy az azon rendelet hatálybalépésének időpontjában érvényben lévő időpontot határozza meg, amelynek értelmében a hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, attól függően, hogy melyik időpont a későbbi. Azokban az esetekben, amikor a Bizottság az e rendelet mellékletében említett valamely hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó rendeletet fogad el – a körülményeknek megfelelően – a lehető legkorábbi alkalmazási időpontot tűzi ki.

(21)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,