Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1710

    A Bizottság (EU) 2023/1710 végrehajtási rendelete (2023. szeptember 7.) az ammónium-klorid-készítmény valamennyi kérődző, valamint macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, az ammónium-klorid-készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Latochema Co. Ltd.), továbbá a 832/2012/EU és az (EU) 2016/1007 végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

    C/2023/5942

    HL L 221., 2023.9.8, p. 37–41 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1710/oj

    2023.9.8.   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 221/37


    A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1710 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2023. szeptember 7.)

    az ammónium-klorid-készítmény valamennyi kérődző, valamint macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, az ammónium-klorid-készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Latochema Co. Ltd.), továbbá a 832/2012/EU és az (EU) 2016/1007 végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.

    (2)

    A 832/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) a hízóbárányok esetében, az (EU) 2016/1007 bizottsági végrehajtási rendelet (3) pedig a hízóbárányoktól eltérő kérődzők, a macskák és a kutyák esetében 10 évre engedélyezte egy ammónium-klorid-készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását.

    (3)

    Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az ammónium-klorid-készítmény valamennyi kérődző, valamint macskák és kutyák tekintetében történő engedélyezésének megújítása iránt. Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően egy további kérelmet is benyújtottak a készítmény új, kocák esetében történő felhasználására. A kérelmekben az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba történő besorolását kérték, és csatolták hozzájuk az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében, illetve 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (4)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2022. november 22-i véleményében (4) megállapította, hogy az ammónium-klorid-készítmény a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos a hízóbárányok, a hízóbárányoktól eltérő kérődzők, a macskák és a kutyák, valamint a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a szóban forgó készítmény kocák esetében a vemhesség 9–11. hetében és a vemhesség 15. hetétől a szoptatás 1. hetéig 5 000 mg/kg takarmány mennyiségben alkalmazva biztonságosan és hatásosan csökkenti a vizelet pH-értékét, és hogy kocák takarmány-adalékanyagaként alkalmazva biztonságos a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság ezenkívül megállapította, hogy a készítményt potenciális légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni, de nem tekintendő bőrszenzibilizáló vagy bőrirritáló hatásúnak. A készítmény szemirritációs potenciálját illetően nem tudott következtetést levonni. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni.

    (5)

    Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium a 378/2005/EK bizottsági rendelet (5) 5. cikke (4) bekezdésének a) és c) pontjával összhangban úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelmekre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket az ammónium-klorid-készítmény takarmányban való felhasználásának ellenőrzésére használt módszerekre vonatkozó előző értékelésben vontak le.

    (6)

    Az ammónium-klorid-készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt valamennyi kérődző, a macskák és a kutyák tekintetében meg kell újítani, és az adalékanyag használatát kocák esetében is engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

    (7)

    Az ammónium-klorid-készítmény valamennyi kérődző, a macskák és a kutyák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítása következtében a 832/2012/EU és az (EU) 2016/1007 végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.

    (8)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    Az engedély megújítása

    A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítményre megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett a kérődzők, macskák és kutyák esetében megújításra kerül.

    2. cikk

    Engedélyezés

    A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény kocák esetében történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    3. cikk

    Hatályon kívül helyezés

    A 832/2012/EU és az (EU) 2016/1007 végrehajtási rendelet hatályát veszti.

    4. cikk

    Hatálybalépés

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 7-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  A Bizottság 832/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 17.) az ammónium-klorid-készítmény hízóbárányok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja a Latochema Co. Ltd) (HL L 251., 2012.9.18., 27. o.).

    (3)  A Bizottság (EU) 2016/1007 végrehajtási rendelete (2016. június 22.) a hízóbárányoktól eltérő kérődzők, valamint a macskák és a kutyák takarmányaiban az ammónium-klorid mint takarmány-adalékanyag engedélyezéséről (az engedély jogosultja a Latochema Co. Ltd) (HL L 165., 2016.6.23., 10. o.).

    (4)  EFSA Journal 2023;21(1):7696.

    (5)  A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).


    MELLÉKLET

    Az adalékanyag azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Maximális életkor

    Legkisebb tartalom

    Legnagyobb tartalom

    Egyéb rendelkezések

    Az engedély lejárta

    mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a vizelet pH-értékének csökkentése).

    4d7

    Latochema Co Ltd.

    Ammónium-klorid

    Az adalékanyag összetétele

     

    Legalább 99,5 % ammónium-kloridot tartalmazó készítmény

     

    Szilárd formában

    A hatóanyag jellemzése

     

    Ammónium-klorid ≥ 99,5 %

     

    Kémiai képlet: NH4Cl

     

    CAS-szám: 12125-02-9

     

    Legfeljebb 0,5 % nátrium-klorid Kémiai szintézissel előállítva

    Analitikai módszer  (1)

    Az ammónium-klorid mennyiségi meghatározása a takarmányban: titrálás nátrium-hidroxiddal (Európai Gyógyszerkönyv, 0007. monográfia) vagy titrálás ezüst-nitráttal (az ammónium-kloridra vonatkozó JECFA-monográfia)

    Hízóbárányok

    10 000

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

    2.

    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

    3.

    Hízóbárányok esetében az adalékanyag legfeljebb három hónapos takarmányozási időszakra használható.

    4.

    A hízóbárányoktól eltérő kérődzők esetében az adalékanyagot a következő feltételek mellett kell alkalmazni:

    három hónapot meghaladó takarmányozási időszak esetén legfeljebb 5 000  mg adalékanyag/kg teljes értékű takarmány, vagy

    három hónapot meg nem haladó takarmányozási időszak esetén legfeljebb 10 000  mg adalékanyag/kg teljes értékű takarmány.

    5.

    Kocák esetében az adalékanyag kizárólag a vemhesség 9. és 11. hete között, valamint a vemhesség 15. hetétől a szoptatás 1. hetéig alkalmazható.

    6.

    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni szemvédő és légzésvédő eszközökkel kell használni.

    7.

    A különböző forrásokból származó ammónium-klorid keveréke nem haladhatja meg a kérődzőknek – köztük a hízóbárányoknak –, a macskáknak, a kutyáknak és a kocáknak szánt teljes értékű takarmányokban megengedett maximális értékeket.

    2033. szeptember 28.

    Kérődzők a hízóbárányok kivételével

    5 000 / 10 000

    Macskák és kutyák

    5 000

    Kocák

    5 000


    (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu


    Top