This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1710
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1710 of 7 September 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of ammonium chloride as a feed additive for all ruminants and cats and dogs, an authorisation of a preparation of ammonium chloride as a feed additive for sows (holder of the authorisation: Latochema Co. Ltd) and repealing Implementing Regulations (EU) No 832/2012 and (EU) 2016/1007 (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2023/1710 végrehajtási rendelete (2023. szeptember 7.) az ammónium-klorid-készítmény valamennyi kérődző, valamint macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, az ammónium-klorid-készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Latochema Co. Ltd.), továbbá a 832/2012/EU és az (EU) 2016/1007 végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2023/1710 végrehajtási rendelete (2023. szeptember 7.) az ammónium-klorid-készítmény valamennyi kérődző, valamint macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, az ammónium-klorid-készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Latochema Co. Ltd.), továbbá a 832/2012/EU és az (EU) 2016/1007 végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2023/5942
HL L 221., 2023.9.8, p. 37–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2023.9.8. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 221/37 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1710 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2023. szeptember 7.)
az ammónium-klorid-készítmény valamennyi kérődző, valamint macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról, az ammónium-klorid-készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Latochema Co. Ltd.), továbbá a 832/2012/EU és az (EU) 2016/1007 végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól. |
(2) |
A 832/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) a hízóbárányok esetében, az (EU) 2016/1007 bizottsági végrehajtási rendelet (3) pedig a hízóbárányoktól eltérő kérődzők, a macskák és a kutyák esetében 10 évre engedélyezte egy ammónium-klorid-készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az ammónium-klorid-készítmény valamennyi kérődző, valamint macskák és kutyák tekintetében történő engedélyezésének megújítása iránt. Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően egy további kérelmet is benyújtottak a készítmény új, kocák esetében történő felhasználására. A kérelmekben az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba történő besorolását kérték, és csatolták hozzájuk az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében, illetve 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2022. november 22-i véleményében (4) megállapította, hogy az ammónium-klorid-készítmény a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos a hízóbárányok, a hízóbárányoktól eltérő kérődzők, a macskák és a kutyák, valamint a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság megállapította továbbá, hogy a szóban forgó készítmény kocák esetében a vemhesség 9–11. hetében és a vemhesség 15. hetétől a szoptatás 1. hetéig 5 000 mg/kg takarmány mennyiségben alkalmazva biztonságosan és hatásosan csökkenti a vizelet pH-értékét, és hogy kocák takarmány-adalékanyagaként alkalmazva biztonságos a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság ezenkívül megállapította, hogy a készítményt potenciális légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni, de nem tekintendő bőrszenzibilizáló vagy bőrirritáló hatásúnak. A készítmény szemirritációs potenciálját illetően nem tudott következtetést levonni. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. |
(5) |
Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium a 378/2005/EK bizottsági rendelet (5) 5. cikke (4) bekezdésének a) és c) pontjával összhangban úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelmekre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket az ammónium-klorid-készítmény takarmányban való felhasználásának ellenőrzésére használt módszerekre vonatkozó előző értékelésben vontak le. |
(6) |
Az ammónium-klorid-készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt valamennyi kérődző, a macskák és a kutyák tekintetében meg kell újítani, és az adalékanyag használatát kocák esetében is engedélyezni kell. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. |
(7) |
Az ammónium-klorid-készítmény valamennyi kérődző, a macskák és a kutyák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésének megújítása következtében a 832/2012/EU és az (EU) 2016/1007 végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni. |
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az engedély megújítása
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítményre megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett a kérődzők, macskák és kutyák esetében megújításra kerül.
2. cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény kocák esetében történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
3. cikk
Hatályon kívül helyezés
A 832/2012/EU és az (EU) 2016/1007 végrehajtási rendelet hatályát veszti.
4. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2023. szeptember 7-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Bizottság 832/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 17.) az ammónium-klorid-készítmény hízóbárányok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja a Latochema Co. Ltd) (HL L 251., 2012.9.18., 27. o.).
(3) A Bizottság (EU) 2016/1007 végrehajtási rendelete (2016. június 22.) a hízóbárányoktól eltérő kérődzők, valamint a macskák és a kutyák takarmányaiban az ammónium-klorid mint takarmány-adalékanyag engedélyezéséről (az engedély jogosultja a Latochema Co. Ltd) (HL L 165., 2016.6.23., 10. o.).
(4) EFSA Journal 2023;21(1):7696.
(5) A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||||||||||||
mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a vizelet pH-értékének csökkentése). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4d7 |
Latochema Co Ltd. |
Ammónium-klorid |
Az adalékanyag összetétele
A hatóanyag jellemzése
Analitikai módszer (1) Az ammónium-klorid mennyiségi meghatározása a takarmányban: titrálás nátrium-hidroxiddal (Európai Gyógyszerkönyv, 0007. monográfia) vagy titrálás ezüst-nitráttal (az ammónium-kloridra vonatkozó JECFA-monográfia) |
Hízóbárányok |
— |
— |
10 000 |
|
2033. szeptember 28. |
||||||||||||||||||||||||||||||
Kérődzők a hízóbárányok kivételével |
— |
— |
5 000 / 10 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Macskák és kutyák |
— |
— |
5 000 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kocák |
— |
— |
5 000 |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hu