Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1490

    A Bizottság (EU) 2023/1490 rendelete (2023. július 19.) az 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet egyes rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok kozmetikai termékekben való felhasználása tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

    C/2023/4766

    HL L 183., 2023.7.20, p. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1490/oj

    2023.7.20.   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 183/7


    A BIZOTTSÁG (EU) 2023/1490 RENDELETE

    (2023. július 19.)

    az 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet egyes rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok kozmetikai termékekben való felhasználása tekintetében történő módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 15. cikke (1) bekezdésére és 15. cikke (2) bekezdésének negyedik albekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) előírja az anyagok rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító (CMR) anyagként történő harmonizált osztályozását, amelynek az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága által végzett tudományos értékelésen kell alapulnia. Az anyagok – a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító tulajdonságaikra vonatkozó bizonyítékok szintjétől függően – a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok 1A., 1B., vagy 2. kategóriájába kerülnek besorolásra.

    (2)

    Az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke előírja, hogy az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. része szerinti 1A., 1B. vagy 2. kategóriába tartozó CMR-nek minősített anyagok (a továbbiakban: CMR-anyagok) kozmetikai termékekben való felhasználása tilos. A CMR-anyagok ugyanakkor felhasználhatók kozmetikai termékekben, amennyiben az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke (1) bekezdésének második mondatában vagy a szóban forgó rendelet 15. cikke (2) bekezdésének második albekezdésében meghatározott feltételek teljesülnek.

    (3)

    Annak érdekében, hogy a CMR-anyagokra vonatkozó tilalom a belső piacon egységesen érvényesüljön, hogy garantálni lehessen a jogbiztonságot különösen a gazdasági szereplők és az illetékes nemzeti hatóságok számára, valamint hogy biztosítani lehessen az emberi egészség magas szintű védelmét, valamennyi CMR-anyagot fel kell venni az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletében szereplő, a tiltott anyagokat tartalmazó jegyzékbe, és adott esetben törölni kell a korlátozottan felhasználható, illetve az engedélyezett anyagoknak az említett rendelet III–VI. mellékletében szereplő jegyzékeiből. Amennyiben az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke (1) bekezdésének második mondatában vagy a szóban forgó rendelet 15. cikke (2) bekezdésének második albekezdésében meghatározott feltételek teljesülnek, a korlátozottan felhasználható, illetve az engedélyezett anyagoknak az említett rendelet III–VI. mellékletében szereplő jegyzékeit ennek megfelelően módosítani kell.

    (4)

    Ez a rendelet az (EU) 2022/692 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (3) értelmében CMR-anyagként besorolt anyagokra (a továbbiakban: érintett anyagok) vonatkozik. Az (EU) 2022/692 felhatalmazáson alapuló rendelet 2023. december 1-jétől lesz alkalmazandó.

    (5)

    Egyetlen kérelem sem érkezett az érintett anyagok kozmetikai termékekben való, kivételes jelleggel történő felhasználásának engedélyezésére vonatkozóan.

    (6)

    Az érintett anyagok jelenleg nem tartoznak sem az 1223/2009/EK rendelet III. melléklete szerinti, korlátozottan felhasználható anyagok, sem az említett rendelet IV., V., illetve VI. melléklete szerinti engedélyezett anyagok közé.

    (7)

    A 2-etilhexánsav (CAS-szám: 149-57-5) jelenleg az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletének 1024. bejegyzésében szerepel. Ugyanakkor a szóban forgó anyag sói, amelyeket az (EU) 2022/692 felhatalmazáson alapuló rendelet [az 1B. kategóriába tartozó] CMR-anyagként sorolt be, nincsenek feltüntetve az említett bejegyzésben. Jelenleg a többi érintett anyag egyike sem szerepel az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletében. Következésképpen a szóban forgó anyagokat helyénvaló felvenni az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletében felsorolt, a kozmetikai termékekben tiltott anyagok jegyzékébe, és az említett melléklet 1024. bejegyzését indokolt kiegészíteni a 2-etilhexánsav sóinak megemlítésével.

    (8)

    Az 1223/2009/EK rendeletet tehát ennek megfelelően módosítani kell.

    (9)

    Az 1223/2009/EK rendelet módosításai az érintett anyagok CMR-anyagként történő besorolásán alapulnak, ezért a besorolás alkalmazásának kezdőnapjától indokolt őket alkalmazni.

    (10)

    Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    Az 1223/2009/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ezt a rendeletet 2023. december 1-jétől kell alkalmazni.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2023. július 19-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  HL L 342., 2009.12.22., 59. o.

    (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).

    (3)  A Bizottság (EU) 2022/692 felhatalmazáson alapuló rendelete (2022. február 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (HL L 129., 2022.5.3., 1. o.).


    MELLÉKLET

    Az 1223/2009/EK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:

    1.

    Az 1024. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

    Hivatkozási szám

    Az anyag azonosítása

    Kémiai név/INN

    CAS-szám

    EK-szám

    a

    b

    c

    d

    „1024

    2-etilhexánsav és sói, kivéve az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletében máshol megnevezett vegyületeket

    149-57-5/-

    205-743-6/-”

    2.

    A táblázat a következő bejegyzésekkel egészül ki:

    Hivatkozási szám

    Az anyag azonosítása

    Kémiai név/INN

    CAS-szám

    EK-szám

    a

    b

    c

    d

    „1695 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Ammónium-bromid

    12124-97-9

    235-183-8

    1696 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Dibutil-ón-bisz(2-etilhexanoát)

    2781-10-4

    220-481-2

    1697 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Dibutil-ón-di(acetát)

    1067-33-0

    213-928-8

    1698 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Tellúr-dioxid

    7446-07-3

    231-193-1

    1699 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Bárium-dibór-tetraoxid

    13701-59-2

    237-222-4

    1700 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    2,2-dimetilpropán-1-ol, tribróm származék; 3-bróm-2,2-bisz(brómmetil)propán-1-ol

    36483-57-5/1522-92-5

    253-057-0/-

    1701 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    2,4,6-tri-terc-butilfenol

    732-26-3

    211-989-5

    1702 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    4,4’-szulfonildifenol; biszfenol S

    80-09-1

    201-250-5

    1703 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Benzofenon

    119-61-9

    204-337-6

    1704 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Kinoklamin (ISO); 2-amino-3-klór-1,4-naftokinon

    2797-51-5

    220-529-2

    1705 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Perfluorheptánsav; tridekafluorheptánsav

    375-85-9

    206-798-9

    1706 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Metil N-(izopropoxikarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-klórfenil)-β-alaninát; valifenalát

    283159-90-0

    608-192-3

    1707 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    6-[C12-18-alkil-(elágazó, telítetlen)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexánsav, nátrium- és trisz(2-hidroxietil)ammóniumsói

    701-271-4

    1708 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    6-[(C10-C13)-alkil-(elágazó, telítetlen)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexánsav

    2156592-54-8

    701-118-1

    1709 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    6-[C12-18-alkil-(elágazó, telítetlen)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexánsav

    701-162-1

    1710 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Teofillin; 1,3-dimetil-3,7-dihidro-1H-purin-2,6-dion

    58-55-9

    200-385-7

    1711 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    1,3,5-triazin-2,4,6-triamin; melamin

    108-78-1

    203-615-4

    1712 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Fluopikolid (ISO); 2,6-diklór-N-[3-klór-5-(trifluormetil)-2-piridilmetil]benzamid

    607-285-6

    239110-15-7

    1713 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    N-(2-nitrofenil)foszfor-triamid

    874819-71-3

    477-690-9

    1714 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    N-(5-klór-2-izopropilbenzil)-N-ciklopropil-3-(difluormetil)-5-fluor-1-metil-1H-pirazol-4-karboxamid; izoflucipram

    1255734-28-1

    811-438-4

    1715 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    A 3-(difluormetil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahidro-9-izopropil-1,4-metanonaftalén-5-il]pirazol-4-karboxamid és a 3-(difluormetil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahidro-9-izopropil-1,4-metanonaftalén-5-il]pirazol-4-karboxamid [relatív tartalom: ≥ 78 % szün-izomer, ≤ 15 % anti-izomer] reakciótömege; izopirazam

    881685-58-1

    632-619-2

    1716 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Margózakivonat [az Azadirachta indica magjából vízzel extrahált és szerves oldószerekkel tovább feldolgozott]

    84696-25-3

    283-644-7

    1717 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Kumol

    98-82-8

    202-704-5

    1718 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    2-etil-2-[[(1-oxoallil)oxi]metil]-1,3-propándiil-diakrilát; 2,2-bisz(akriloiloximetil)butil-akrilát; trimetilolpropán-triakrilát

    15625-89-5

    239-701-3

    1719 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Pentakálium-2,2’,2”,2”’,2””-(etán-1,2-diilnitrilo)pentaacetát

    7216-95-7

    404-290-3

    1720 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    N-karboximetiliminobisz(etilénnitrilo)tetra(ecetsav); Pentetic Acid (INCI)

    67-43-6

    200-652-8

    1721 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Pentanátrium-(karboxilátometil)iminobisz(etilénnitrilo)tetraacetát; Pentasodium Pentetate (INCI)

    140-01-2

    205-391-3

    1722 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Acetamiprid (ISO); (1E)-N-[(6-klórpiridin-3-il)metil]-N’-ciano-N-metiletánimidamid; (E)-N1-[(6-klór-3-piridil)metil]-N2-ciano-N1-metilacetamidin

    135410-20-7/

    160430-64-8

    603-921-1/

    682-791-8

    1723 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Pendimetalin (ISO); N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-xilidén

    40487-42-1

    254-938-2

    1724 [Kiadóhivatal: kérjük, illesszék be a következő folyószámot]

    Bentazon (ISO); 3-izopropil-2,1,3-benzotiadiazin-4-on-2,2-dioxid

    25057-89-0

    246-585-8”


    Top