Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1420

    A Bizottság (EU) 2022/1420 végrehajtási rendelete (2022. augusztus 22.) a Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 által termelt L-glutaminsav és mononátrium-glutamát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

    C/2022/5883

    HL L 218., 2022.8.23, p. 17–25 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1420/oj

    2022.8.23.   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 218/17

    A BIZOTTSÁG (EU) 2022/1420 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2022. augusztus 22.)

    a Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 által termelt L-glutaminsav és mononátrium-glutamát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

    (2)

    Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 által termelt L-glutaminsav és mononátrium-glutamát engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (3)

    A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” és az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, a Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 által termelt L-glutaminsav és mononátrium-glutamát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.

    (4)

    A kérelmező a takarmány-adalékanyag ivóvízben való felhasználásának engedélyezését is kérelmezte. Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi az „aromaanyagok” ivóvízben való felhasználását. Ezért a Corynebacterium glutamicum KCCM 80188 által termelt mononátrium-glutamát ivóvízben való felhasználása nem engedélyezhető. Az, hogy az adalékanyag aromaanyagként történő felhasználása ivóvízben nem engedélyezett, nem zárja ki azt, hogy az anyagot vízzel bejuttatott takarmánykeverékben használják.

    (5)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2022. január 26-i véleményében (2) megállapította, hogy a Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 által termelt L-glutaminsav és mononátrium-glutamát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók biztonságára, sem pedig a környezetre. Megállapította továbbá, hogy ezek az anyagok nem tekinthetők sem bőr- vagy szemirritálónak, sem bőrszenzibilizálónak, azonban belégzésük kockázatot jelent. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. A Hatóság emellett arra a következtetésre jutott, hogy ezek az anyagok tápértékkel rendelkező adalékanyagként és aromaanyagként hatékonyak lehetnek a takarmányokban. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerekről szóló jelentést.

    (6)

    A Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 által termelt L-glutaminsav és mononátrium-glutamát értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

    (7)

    A megfelelőbb ellenőrzés érdekében korlátozásokat és feltételeket kell meghatározni. Mindenekelőtt, a takarmány-adalékanyagok címkéjén fel kell tüntetni az ajánlott mennyiséget. A szóban forgó mennyiség túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az előkeverékek címkéjén.

    (8)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    (1)   A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    (2)   A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2022. augusztus 22-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  EFSA Journal 2022;20(3):7156.

    MELLÉKLET

    Az adalékanyag azonosító száma

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Maximális életkor

    Legkisebb tartalom

    Legnagyobb tartalom

    Egyéb rendelkezések

    Az engedély lejárta

    mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok.

    Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik

    2b620i

    L-glutaminsav

    Az adalékanyag összetétele

    L-glutaminsav

    A hatóanyag jellemzése

    a Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 által termelt L-glutaminsav

    Tisztaság: ≥ 98 %

    Kémiai képlet: C5H9O4N

    CAS-szám: 56-86-0

    EINECS-szám: 200-293-7

    Analitikai módszer  (1)

    A takarmány-adalékanyagban található L-glutaminsav azonosítására:

    —

    a Food Chemicals Codex L-glutaminsavról szóló monográfiája.

    A takarmány-adalékanyagban található L-glutaminsav mennyiségi meghatározására:

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és látható vagy fluoreszcenciás meghatározással (IEC-VIS/FLD) vagy

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS).

    Az előkeverékekben található glutaminsav mennyiségi meghatározására:

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és látható vagy fluoreszcenciás meghatározással (IEC-VIS/FLD) vagy

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont).

    A takarmányban található glutaminsav mennyiségi meghatározására:

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont).

    Valamennyi állatfaj

    –

    –

    –

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

    2.

    Az adalékanyag ivóvízen keresztül is adható.

    3.

    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzésből, illetve a bőrrel való érintkezésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

    4.

    Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „L-glutaminsavval – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.”

    2032. szeptember 12.


    Az adalékanyag azonosító száma

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Maximális életkor

    Legkisebb tartalom

    Legnagyobb tartalom

    Egyéb rendelkezések

    Az engedély lejárta

    mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok.

    Funkcionális csoport: aromaanyagok

    2b620i

    L-glutaminsav

    Az adalékanyag összetétele

    L-glutaminsav

    A hatóanyag jellemzése

    a Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 által termelt L-glutaminsav

    Tisztaság: ≥ 98 %

    Kémiai képlet: C5H9O4N

    CAS-szám: 56-86-0

    EINECS-szám: 200-293-7

    Analitikai módszer  (2)

    A takarmány-adalékanyagban található L-glutaminsav azonosítására:

    —

    a Food Chemicals Codex L-glutaminsavról szóló monográfiája.

    A takarmány-adalékanyagban található L-glutaminsav mennyiségi meghatározására:

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és látható vagy fluoreszcenciás meghatározással (IEC-VIS/FLD) vagy

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS).

    Az előkeverékekben található glutaminsav mennyiségi meghatározására:

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és látható vagy fluoreszcenciás meghatározással (IEC-VIS/FLD) vagy

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont).

    Valamennyi állatfaj

    –

    –

    –

    1.

    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

    3.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

    4.

    Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom a teljes értékű takarmányban meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

    5.

    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzésből, illetve a bőrrel való érintkezésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

    2032. szeptember 12.


    Az adalékanyag azonosító száma

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Maximális életkor

    Legkisebb tartalom

    Legnagyobb tartalom

    Egyéb rendelkezések

    Az engedély lejárta

    mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok.

    Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik

    2b621ii

    Mononátrium-glutamát

    Az adalékanyag összetétele

    Mononátrium-glutamát

    A hatóanyag jellemzése

    a Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 által termelt mononátrium-glutamát

    Tisztaság: ≥ 99 %

    Kémiai képlet: C5H8NaNO4·H2O

    CAS-szám: 6106-04-3

    EINECS-szám: 205-538-1

    Analitikai módszer  (3)

    A takarmány-adalékanyagban található mononátrium-glutamát-monohidrát azonosítására:

    —

    a Food Chemicals Codex mononátrium-glutamátról szóló monográfiája.

    A takarmány-adalékanyagban található mononátrium-glutamát mennyiségi meghatározására:

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és látható vagy fluoreszcenciás meghatározással (IEC-VIS/FLD) vagy

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS).

    Az előkeverékekben található mononátrium-glutamát mennyiségi meghatározására:

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és látható vagy fluoreszcenciás meghatározással (IEC-VIS/FLD) vagy

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont).

    A takarmányban található mononátrium-glutamát mennyiségi meghatározására:

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont).

    Valamennyi állatfaj

    –

    –

    –

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

    2.

    Az adalékanyag ivóvízen keresztül is adható.

    3.

    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzésből, illetve a bőrrel való érintkezésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

    4.

    Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „Mononátrium-glutamáttal – különösen az ivóvízen keresztül – történő kiegészítés esetén az egyensúlyhiányok elkerülése végett figyelembe kell venni az összes esszenciális és feltételesen esszenciális aminosavat.”

    2032. szeptember 12.


    Az adalékanyag azonosító száma

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Maximális életkor

    Legkisebb tartalom

    Legnagyobb tartalom

    Egyéb rendelkezések

    Az engedély lejárta

    mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok.

    Funkcionális csoport: aromaanyagok

    2b621ii

    Mononátrium-glutamát

    Az adalékanyag összetétele

    Mononátrium-glutamát

    A hatóanyag jellemzése

    a Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 által termelt mononátrium-glutamát

    Tisztaság: ≥ 99 %

    Kémiai képlet: C5H8NaNO4·H2O

    CAS-szám: 6106-04-3

    EINECS-szám: 205-538-1

    Analitikai módszer  (4)

    A takarmány-adalékanyagban található mononátrium-glutamát-monohidrát azonosítására:

    —

    a Food Chemicals Codex mononátrium-glutamátról szóló monográfiája.

    A takarmány-adalékanyagban található mononátrium-glutamát mennyiségi meghatározására:

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és látható vagy fluoreszcenciás meghatározással (IEC-VIS/FLD) vagy

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS).

    Az előkeverékekben található mononátrium-glutamát mennyiségi meghatározására:

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és látható vagy fluoreszcenciás meghatározással (IEC-VIS/FLD) vagy

    —

    ioncserés kromatográfia oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (IEC-VIS), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. pont).

    Valamennyi állatfaj

    –

    –

    –

    1.

    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

    2.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

    3.

    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket: „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”

    4.

    Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom a teljes értékű takarmányban meghaladná a 3. pontban megadott szintet.

    5.

    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzésből, illetve a bőrrel való érintkezésből fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet felszámolni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközzel, többek között védőmaszkkal kell használni.

    2032. szeptember 12.

    (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (3)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (4)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    Top