This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1318
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1318 of 9 August 2021 correcting Implementing Regulation (EU) 2017/2470 establishing the Union list of novel foods, Decision 2008/968/EC authorising the placing on the market of arachidonic acid-rich oil from Mortierella alpina as a novel food ingredient and Implementing Regulation (EU) 2020/484 authorising the placing on the market of lacto-N-tetraose as a novel food (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2021/1318 végrehajtási rendelete (2021. augusztus 9.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének megállapításáról szóló (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet, az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olajnak új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló 2008/968/EK bizottsági határozat és a Lakto-N-tetraóz új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló (EU) 2020/484 végrehajtási rendelet helyesbítéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2021/1318 végrehajtási rendelete (2021. augusztus 9.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének megállapításáról szóló (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet, az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olajnak új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló 2008/968/EK bizottsági határozat és a Lakto-N-tetraóz új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló (EU) 2020/484 végrehajtási rendelet helyesbítéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2021/5832
HL L 286., 2021.8.10, p. 5–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2021.8.10. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 286/5 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2021/1318 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2021. augusztus 9.)
az új élelmiszerek uniós jegyzékének megállapításáról szóló (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet, az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olajnak új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló 2008/968/EK bizottsági határozat és a Lakto-N-tetraóz új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló (EU) 2020/484 végrehajtási rendelet helyesbítéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
mivel:
(1) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke szerint a Bizottságnak 2018. január 1-jéig létre kellett hoznia a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) alapján engedélyezett vagy bejelentett új élelmiszerek uniós jegyzékét. |
(2) |
A 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján engedélyezett vagy bejelentett új élelmiszerek uniós jegyzékét az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet (3) állapította meg. |
(3) |
A Bizottság hibákat talált az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében. Az élelmiszer-vállalkozók és a tagállami illetékes hatóságok számára biztosítandó egyértelműség és jogbiztonság érdekében helyesbítésekre van szükség, hogy biztosítva legyen az új élelmiszerek uniós jegyzékének megfelelő végrehajtása és felhasználása. |
(4) |
Az „Arachidonsavban gazdag, Mortierella alpina gombából nyert olaj” új élelmiszert a 2008/968/EK bizottsági határozat (4), és az illetékes holland hatóság (5) határozata alapján bizonyos felhasználási feltételek mellett kapott engedélyt, figyelembe véve 258/97/EK rendelet 5. cikkét. A kapcsolódó élelmiszer-kategória, „A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek koraszülött csecsemők számára” tévesen csak a koraszülöttekre vonatkozik, bár az érintett élelmiszer-kategóriában az engedélynek csecsemőkre kell vonatkoznia, nem korlátozódva a koraszülöttekre. Ezért helyesbíteni kell a 2008/968/EK határozat 1. cikkét és az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatában az „Arachidonsavban gazdag, a Mortierella alpina gombából nyert olaj” bejegyzést. |
(5) |
A „Kalcium L-metil-folát” új élelmiszert az ír illetékes hatóság bizonyos felhasználási feltételek mellett 2008 januárjában engedélyezte a 258/97/EK rendelet rendelkezései alapján, az új élelmiszer biztonságosságáról szóló, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság által adott kedvező vélemény (6) alapján. Ez az új élelmiszer tévesen kimaradt az uniós jegyzékből. Ezért helyénvaló a „kalcium-L-metil-folátot” felvenni az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékébe, figyelembe véve azt is, hogy az (EU) 2021/571 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (7) engedélyezte a „kalcium-L-metil-folát” anyatej-helyettesítő tápszerekben, anyatej-kiegészítő tápszerekben, feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekben és bébiételekben folátforrásként való felhasználását. |
(6) |
Az (EU) 2020/484 bizottsági végrehajtási rendelet (8) bizonyos felhasználási feltételek mellett engedélyezte a „Lakto-N-tetraóz (»LNT«) (mikrobiális forrás)” új élelmiszert. A specifikációkban a Lakto-N-tetraóz kémiai képletére tévesen C26H45O21-ként hivatkoztak a helyes C26H45NO21 helyett. A Lakto-N-tetraóz leírásából tévedésből kimaradt a „vagy agglomerátumok” kifejezés, és a „lakto-N-trióz II” kisebb összetevőt tévesen „lakto-N-tetraóz II”-ként említik. Ezért az (EU) 2020/484 végrehajtási rendelet és az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 2. táblázatában szereplő „Lakto-N-tetraóz (»LNT«) (mikrobiális forrás)” kémiai képletre vagy Lakto-N-tetraózra és lakto-N-tetraóz II-re vonatkozó specifikációit ennek megfelelően helyesbíteni kell. |
(7) |
A 2008/968/EK határozatot, valamint az (EU) 2017/2470 és az (EU) 2020/484 végrehajtási rendeletet ennek megfelelően helyesbíteni kell. |
(8) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2008/968/EK határozat 1. cikkének második bekezdését a következőképpen kell helyesbíteni:
„A Mortierella alpina gombaolaj anyatej-helyettesítőhöz és anyatej-kiegészítő tápszerhez történő hozzáadását – a 2006/141/EK irányelv I. melléklete 5.7. pontjával és II. melléklete 4.7. pontjával összhangban – annak arachidonsav-tartalma korlátozza. A gombaolajat az anyatej-helyettesítő tápszerekben a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 89/398/EGK tanácsi irányelv (*1) rendelkezéseivel összhangban kell felhasználni.
2. cikk
Az (EU) 2020/484 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően helyesbítésre kerül.
3. cikk
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően helyesbítésre kerül.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2021. augusztus 9-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o.
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).
(3) A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).
(4) A Bizottság 2008/968/EK határozata (2008. december 12.) az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (HL L 344., 2008.12.20., 123. o.).
(5) 2011. december 19-i levél (https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/novel-food_authorisation_2011_auth-letter_arachidonic_acid_rich_oil_en.pdf).
(6) https://doi.org/10.2903/j.efsa.2004.135.
(7) A Bizottság (EU) 2021/571 felhatalmazáson alapuló rendelete (2021. január 20.) a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet mellékletének az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekhez, a bébiételekhez és a feldolgozott gabonaalapú élelmiszerekhez adható anyagok jegyzéke tekintetében történő módosításáról (HL L 120., 2021.4.8., 1. o.).
(8) A Bizottság (EU) 2020/484 végrehajtási rendelete (2020. április 2.) a lakto-N-tetraóz (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 103., 2020.4.3., 3. o.).
MELLÉKLET
1. |
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét a következőképpen kell helyesbíteni:
|
2. |
Az (EU) 2020/484 végrehajtási rendelet mellékletének 2. pontját a következőképpen kell helyesbíteni: A 2. táblázatban (Specifikációk) a „Lakto-N-tetraóz (»LNT«) (mikrobiális forrás)” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
|