This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1510
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1510 of 16 October 2020 concerning the authorisation of cinnamyl alcohol, 3-phenylpropan-1-ol, 2-phenylpropanal, 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionalde-hyde, alpha-methylcinnamaldehyde, 3-phenylpropanal, cinnamic acid, cinnamyl acetate, cinnamyl butyrate, 3-phenylpropyl isobutyrate, cinnamyl isovalerate, cinnamyl isobutyrate, ethyl cinnamate, methyl cinnamate and isopentyl cinnamate as feed additives for all animal species except for marine animals (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2020/1510 végrehajtási rendelete (2020. október 16.) a cinnamil-alkoholnak, a 3-fenilpropán-1-olnak, a 2-fenilpropanálnak, a 3-(p-kumenil)- 2-metil-propionaldehidnek, az alfa-metilfahéjaldehidnek, a 3-fenilpropanálnak, a fahéjsavnak, a cinnamil-acetátnak, a cinnamil-butirátnak, a 3-fenilpropil-izobutirátnak, a cinnamil-izovalerátnak, a cinnamil-izobutirátnak, az etil-cinnamátnak, a metil-cinnamátnak és az izopentil-cinnamátnak a tengeri állatoktól eltérő valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2020/1510 végrehajtási rendelete (2020. október 16.) a cinnamil-alkoholnak, a 3-fenilpropán-1-olnak, a 2-fenilpropanálnak, a 3-(p-kumenil)- 2-metil-propionaldehidnek, az alfa-metilfahéjaldehidnek, a 3-fenilpropanálnak, a fahéjsavnak, a cinnamil-acetátnak, a cinnamil-butirátnak, a 3-fenilpropil-izobutirátnak, a cinnamil-izovalerátnak, a cinnamil-izobutirátnak, az etil-cinnamátnak, a metil-cinnamátnak és az izopentil-cinnamátnak a tengeri állatoktól eltérő valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2020/7007
HL L 344., 2020.10.19, p. 2–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
19.10.2020 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 344/2 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1510 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. október 16.)
a cinnamil-alkoholnak, a 3-fenilpropán-1-olnak, a 2-fenilpropanálnak, a 3-(p-kumenil)- 2-metil-propionaldehidnek, az alfa-metilfahéjaldehidnek, a 3-fenilpropanálnak, a fahéjsavnak, a cinnamil-acetátnak, a cinnamil-butirátnak, a 3-fenilpropil-izobutirátnak, a cinnamil-izovalerátnak, a cinnamil-izobutirátnak, az etil-cinnamátnak, a metil-cinnamátnak és az izopentil-cinnamátnak a tengeri állatoktól eltérő valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
(2) |
A cinnamil-alkoholt, a 3-fenilpropán-1-olt, a 2-fenilpropanált, a 3-(p-kumenil)- 2-metilpropionaldehidet, az alfa-metilfahéjaldehidet, a 3-fenilpropanált, a fahéjsavat, a cinnamil-acetátot, a cinnamil-butirátot, a 3-fenilpropil-izobutirátot, a cinnamil-izovalerátot, a cinnamil-izobutirátot, az etil-cinnamátot, a metil-cinnamátot és az izopentil-cinnamátot (a továbbiakban: az érintett anyagok) a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként. Az említett adalékanyagokat ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően – mint meglévő termékeket felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az érintett anyagoknak mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére. A kérelmező az említett adalékanyagoknak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2016. december 6-i véleményében (3) megállapította, hogy az érintett anyagok a javasolt felhasználási feltételek mellett nincsenek káros hatással sem az állati, sem az emberi egészségre, sem pedig a környezetre. A Hatóság arra a következtetése jutott, hogy a tengeri környezet tekintetében a becsült biztonságos felhasználási küszöbérték 0,05 mg/kg a takarmányban. Az érintett anyagok javasolt felhasználási küszöbértékei a tengeri környezet tekintetében meghaladják a biztonságos küszöbértéket, ezért az anyagok felhasználása tengeri állatok esetében nem engedélyezett. A Hatóság véleményében megállapította továbbá, hogy az érintett anyagok élelmiszerekben történő felhasználása hatékony, mivel fokozzák az élelmiszerek illatát vagy ízét. Ez a megállapítás tehát a takarmányokra is kiterjeszthető. A kérelmező visszavonta az ivóvízre vonatkozó kérelmét, ugyanakkor az érintett anyagokat fel lehet használni vízzel bejuttatott takarmánykeverékekben is. |
(5) |
A Hatóság megállapította, hogy a bőrrel, illetve a szemmel való érintkezés, valamint a belélegzés útján történő expozíció miatt az anyagok veszélyesnek minősülnek. Az érintett anyagok többsége légutakat irritáló hatásúként került osztályozásra. Következésképpen megfelelő óvintézkedéseket kell tenni. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést. |
(6) |
Az érintett anyagok értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
(7) |
A megfelelőbb ellenőrzés érdekében korlátozásokat és feltételeket kell meghatározni. Mivel biztonsági szempontok nem indokolják maximális tartalom meghatározását, valamint figyelembe véve a Hatóság által végzett újraértékelést, az adalékanyag címkéjén az ajánlott tartalmat kell feltüntetni. A szóban forgó mennyiség túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az előkeverékek címkéjén. |
(8) |
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyagok engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére. |
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1.cikk
Engedélyezés
A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2.cikk
Átmeneti intézkedések
(1) A mellékletben meghatározott anyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2021. május 8. előtt állítottak elő és címkéztek a 2020. november 8. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2021. november 8. előtt állítottak elő és címkéztek a 2020. november 8. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
(3) A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2022. november 8. előtt állítottak elő és címkéztek a 2020. november 8. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
3. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. október 16-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
(3) EFSA Journal 2017;15(1):4672.
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Maximális életkor |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
Egyéb rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||||||||||||||||||
mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||||||||||||||||||
Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02017 |
– |
Cinnamil-alkohol |
Az adalékanyag összetétele Cinnamil-alkohol A hatóanyag jellemzése Cinnamil-alkohol Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 98 %-a Kémiai képlet: C9H10O CAS-szám: 104-54-1 FLAVIS-szám: 02.017 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található cinnamil-alkohol meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b02031 |
– |
3-Fenilpropán-1-ol |
Az adalékanyag összetétele 3-Fenilpropán-1-ol A hatóanyag jellemzése 3-Fenilpropán-1-ol Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 98 %-a Kémiai képlet: C9H12O CAS-szám: 122-97-4 FLAVIS-szám: 02.031 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 3-fenilpropán-1-ol meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b05038 |
– |
2-Fenilpropanál |
Az adalékanyag összetétele 2-Fenilpropanál A hatóanyag jellemzése 2-Fenilpropanál Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 95 %-a Kémiai képlet: C9H10O CAS-szám: 93-53-8 FLAVIS-szám: 05.038 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 2-fenilpropanál meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b05045 |
– |
3-(p-Kumenil)-2-metilpropionaldehid |
Az adalékanyag összetétele 3-(p-Kumenil)-2-metilpropionaldehid A hatóanyag jellemzése 3-(p-Kumenil)-2-metilpropionaldehid Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 90 %-a Kémiai képlet: C13H18O CAS-szám: 103-95-7 FLAVIS-szám: 05.045 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 3-(p-kumenil)-2-metilpropionaldehid meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b05050 |
– |
Alfa-metilfahéjaldehid |
Az adalékanyag összetétele Alfa-metilfahéjaldehid A hatóanyag jellemzése Alfa-metilfahéjaldehid Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 95 %-a Kémiai képlet: C10H10O CAS-szám: 101-39-3 FLAVIS-szám: 05.050 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található alfa-metilfahéjaldehid meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b05080 |
– |
3-Fenilpropanál |
Az adalékanyag összetétele 3-Fenilpropanál A hatóanyag jellemzése 3-Fenilpropanál Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 95 %-a Kémiai képlet: C9H10O CAS-szám: 104-53-0 FLAVIS-szám: 05.080 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 3-fenilpropanál meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b08022 |
– |
Fahéjsav |
Az adalékanyag összetétele Fahéjsav A hatóanyag jellemzése Fahéjsav Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 98 %-a Kémiai képlet: C9H8O2 CAS-szám: 621-82-9 FLAVIS-szám: 08.022 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található fahéjsav meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b09018 |
– |
Cinnamil-acetát |
Az adalékanyag összetétele Cinnamil-acetát A hatóanyag jellemzése Cinnamil-acetát Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 98 %-a Kémiai képlet: C11H12O2 CAS-szám: 103-54-8 FLAVIS-szám: 09.018 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található cinnamil-acetát meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b09053 |
– |
Cinnamil-butirát |
Az adalékanyag összetétele Cinnamil-butirát A hatóanyag jellemzése Cinnamil-butirát Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 98 %-a Kémiai képlet: C13H16O2 CAS-szám: 103-61-7 FLAVIS-szám: 09.053 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található cinnamil-butirát meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b09428 |
– |
3-Fenilpropil-izobutirát |
Az adalékanyag összetétele 3-Fenilpropil-izobutirát A hatóanyag jellemzése 3-Fenilpropil-izobutirát Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 98 %-a Kémiai képlet: C13H18O2 CAS-szám: 103-58-2 FLAVIS-szám: 09.428. Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 3-fenilpropil-izobutirát meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b09459 |
– |
Cinnamil-izovalerát |
Az adalékanyag összetétele Cinnamil-izovalerát A hatóanyag jellemzése Cinnamil-izovalerát Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 95 %-a Kémiai képlet: C14H18O2 CAS-szám: 140-27-2 FLAVIS-szám: 09.459 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található cinnamil-izovalerát meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b09470 |
– |
Cinnamil-izobutirát |
Az adalékanyag összetétele Cinnamil-izobutirát A hatóanyag jellemzése Cinnamil-izobutirát Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 96 %-a Kémiai képlet: C13H16O2 CAS-szám: 103-59-3 FLAVIS-szám: 09.470 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található cinnamil-izobutirát meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b09730 |
– |
Etil-cinnamát |
Az adalékanyag összetétele Etil-cinnamát A hatóanyag jellemzése Etil-cinnamát Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 98 %-a Kémiai képlet: C11H12O2 CAS-szám: 103-36-6 FLAVIS-szám: 09.730 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található etil-cinnamát meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b09740 |
– |
Metil-cinnamát |
Az adalékanyag összetétele Metil-cinnamát A hatóanyag jellemzése Metil-cinnamát Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 98 %-a Kémiai képlet: C10H10O2 CAS-szám: 103-26-4 FLAVIS-szám: 09.740 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található metil-cinnamát meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
||||||||||||||||||||
2b09742 |
– |
Izopentil-cinnamát |
Az adalékanyag összetétele Izopentil-cinnamát A hatóanyag jellemzése Izopentil-cinnamát Kémiai szintézissel előállítva Tisztaság: legalább a minta 97 %-a Kémiai képlet: C14H18O2 CAS-szám: 7779-65-9 FLAVIS-szám: 09.742 Analitikai módszer (1) A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található izopentil-cinnamát meghatározására: gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL). |
A tengeri állatok kivételével valamennyi állatfaj |
– |
– |
– |
|
2030.11.8. |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports