Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020R0422

    A Bizottság (EU) 2020/422 rendelete (2020 március 19.) a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2020. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

    C/2020/1666

    HL L 84., 2020.3.20, p. 11–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/422/oj

    20.3.2020   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 84/11


    A BIZOTTSÁG (EU) 2020/422 RENDELETE

    (2020 március 19.)

    a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2020. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke ötödik bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Európai Gyógyszerügynökség bevételei az Uniótól származó hozzájárulásból és a vállalkozások által fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.

    (2)

    A díjakat a 2019-es inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának (3) számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2019-ben 1,6 % volt.

    (3)

    Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni.

    (4)

    A 297/95/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.

    (5)

    A jogbiztonság érdekében e rendeletet a 2020. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.

    (6)

    A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2020. április 1-jétől kell alkalmazni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A 297/95/EK rendelet az alábbiak szerint módosul:

    1.

    A 3. cikk a következőképpen módosul:

    a)

    az (1) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    az a) pont a következőképpen módosul:

    az első albekezdésben a „291 800 EUR” helyébe „296 500 EUR” lép,

    a második albekezdésben a „29 300 EUR” helyébe a „29 800 EUR” lép,

    a harmadik albekezdésben a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép;

    ii.

    a b) pont a következőképpen módosul:

    az első albekezdésben a „113 300 EUR” helyébe „115 100 EUR” lép,

    a második albekezdésben a „188 700 EUR” helyébe „191 700 EUR” lép,

    a harmadik albekezdésben a „11 300 EUR” helyébe „11 500 EUR” lép,

    a negyedik albekezdésben a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép;

    iii.

    a c) pont a következőképpen módosul:

    az első albekezdésben a „87 600 EUR” helyébe „89 000 EUR” lép,

    a második albekezdésben „22 000 EUR-tól 65 700 EUR-ig” szövegrész helyébe a „22 400 EUR-tól 66 800 EUR-ig” szövegrész lép,

    a harmadik albekezdésben a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép;

    b)

    a (2) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:

    a „3 200 EUR” helyébe „3 300 EUR” lép;

    a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép;

    ii.

    a b) pont a következőképpen módosul:

    az első albekezdésben a „87 600 EUR” helyébe „89 000 EUR” lép;

    a második albekezdésben „22 000 EUR-tól 65 700 EUR-ig” szövegrész helyébe a „22 400 EUR-tól 66 800 EUR-ig” szövegrész lép;

    c)

    a (3) bekezdésben a „14 400 EUR” helyébe „14 600 EUR” lép;

    d)

    a (4) bekezdés első albekezdésében a „22 000 EUR” helyébe „22 400 EUR” lép;

    e)

    az (5) bekezdésben a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép;

    f)

    a (6) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    az első albekezdésben a „104 600 EUR” helyébe „106 300 EUR” lép;

    ii.

    a második albekezdésben a „26 000 EUR-tól 78 400 EUR-ig” szövegrész helyébe a „26 400 EUR-tól 79 700 EUR-ig” szövegrész lép;

    2.

    a 4. cikk első bekezdésében a „72 600 EUR” helyébe „73 800 EUR” lép.

    3.

    Az 5. cikk a következőképpen módosul:

    a)

    az (1) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    az a) pont a következőképpen módosul:

    az első albekezdésben a „146 100 EUR” helyébe „148 400 EUR” lép,

    a második albekezdésben a „14 400 EUR” helyébe „14 600 EUR” lép,

    a harmadik albekezdésben a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép,

    a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:

    a „72 600 EUR” helyébe „73 800 EUR” lép,

    a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép;

    ii.

    a b) pont a következőképpen módosul:

    az első albekezdésben a „72 600 EUR” helyébe „73 800 EUR” lép,

    a második albekezdésben a „123 300 EUR” helyébe „125 300 EUR” lép,

    a harmadik albekezdésben a „14 400 EUR” helyébe „14 600 EUR” lép,

    a negyedik albekezdésben a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép,

    az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:

    a „36 500 EUR” helyébe „37 100 EUR” lép,

    a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép;

    iii.

    a c) pont a következőképpen módosul:

    az első albekezdésben a „36 500 EUR” helyébe „37 100 EUR” lép,

    a második albekezdésben a „9 100 EUR-tól 27 500 EUR-ig” szövegrész helyébe a „9 200 EUR-tól 27 900 EUR-ig” szövegrész lép,

    a harmadik albekezdésben a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép;

    b)

    a (2) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:

    a „3 200 EUR” helyébe „3 300 EUR” lép,

    a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép;

    ii.

    a b) pont a következőképpen módosul:

    az első albekezdésben a „43 700 EUR” helyébe „44 400 EUR” lép,

    a második albekezdésben a „11 000 EUR-tól 33 000 EUR-ig” szövegrész helyébe a „11 200 EUR-tól 33 500 EUR-ig” szövegrész lép,

    a harmadik albekezdésben a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép;

    c)

    a (3) bekezdésben a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép;

    d)

    a (4) bekezdés első albekezdésében a „22 000 EUR” helyébe „22 400 EUR” lép;

    e)

    az (5) bekezdésben a „7 300 EUR” helyébe „7 400 EUR” lép;

    f)

    a (6) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    az első albekezdésben „35 000 EUR” helyébe „35 600 EUR” lép;

    ii.

    a második albekezdésben a „8 600 EUR-tól 26 000 EUR-ig” szövegrész helyébe a „8 700 EUR-tól 26 400 EUR-ig” szövegrész lép;

    4.

    a 6. cikk első bekezdésében a „43 700 EUR” helyébe „44 400 EUR” lép;

    5.

    a 7. cikk a következőképpen módosul:

    a)

    az első bekezdésben a „72 600 EUR” helyébe „73 800 EUR” lép;

    b)

    a második bekezdésben a „22 000 EUR” helyébe „22 400 EUR” lép.

    6.

    A 8. cikk a következőképpen módosul:

    a)

    az (1) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    a második albekezdésben a „87 600 EUR” helyébe „89 000 EUR” lép;

    ii.

    a harmadik albekezdésben a „43 700 EUR” helyébe „44 400 EUR” lép;

    iii.

    a negyedik albekezdésben a „22 000 EUR-tól 65 700 EUR-ig” szövegrész helyébe a „22 400 EUR-tól 66 800 EUR-ig” szövegrész lép;

    iv.

    az ötödik albekezdésben a „11 000 EUR-tól 33 000 EUR-ig” szövegrész helyébe a „11 200 EUR-tól 33 500 EUR-ig” szövegrész lép;

    b)

    a (2) bekezdés a következőképpen módosul:

    i.

    a második albekezdésben a „291 800 EUR” helyébe „296 500 EUR” lép;

    ii.

    a harmadik albekezdésben a „146 100 EUR” helyébe „148 400 EUR” lép;

    iii.

    az ötödik albekezdésben a „3 200 EUR-tól 251 500 EUR-ig” szövegrész helyébe a „3 300 EUR-tól 255 500 EUR-ig” szövegrész lép;

    iv.

    a hatodik albekezdésben a „3 200 EUR-tól 125 900 EUR-ig” szövegrész helyébe a „3 300 EUR-tól 127 900 EUR-ig” szövegrész lép;

    c)

    a (3) bekezdés első albekezdésében a „7 300 EUR” szövegrész helyébe a „7 400 EUR” szöveg lép.

    2. cikk

    Ez a rendelet nem alkalmazandó a 2020. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre.

    3. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.

    2020. április 1-jétől kell alkalmazni.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2020 március 19-én.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  HL L 35., 1995.2.15., 1. o.

    (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 726/2004/EK rendelete (2004. március 31.) az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).

    (3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf


    Top