(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

(2)

A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

(3)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottságnak elő kell terjesztenie az új élelmiszer Unión belül történő forgalomba hozatalának engedélyezésére és az uniós jegyzék naprakésszé tételére vonatkozó végrehajtási jogi aktus tervezetét.

(4)

A 2009/827/EK bizottsági határozat (3) a 258/97/EK rendeletnek megfelelően engedélyezte az aztékzsályamag (Salvia hispanica) Unión belüli forgalomba hozatalát új élelmiszerként, pékáruban való felhasználás céljából (kenyér- és zsemlefélék).

(5)

A 2013/50/EU bizottsági végrehajtási határozat (4) a 258/97/EK rendeletnek megfelelően engedélyezte az aztékzsályamag (Salvia hispanica) kiterjesztett felhasználását új élelmiszerként, a következő termékekben való felhasználás céljából: pékáru (sütött sütőipari termékek), reggeli gabonapehely, gyümölcs-, csonthéjas és magkeverékek, valamint előrecsomagolt aztékzsályamag önmagában.

(6)

Írország illetékes hatósága 2015. szeptember 18-án levélben engedélyezte (5) az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszer 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (6) szerinti, további élelmiszer-kategóriákban (nevezetesen gyümölcslében és gyümölcs-/zöldség-italkeverékekben) való kiterjesztett felhasználását.

(7)

Ausztria illetékes hatósága 2017. október 17-én levélben engedélyezte (7) az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszer 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, további élelmiszer-kategóriákban (nevezetesen a kenhető gyümölcskészítményekben) való kiterjesztett felhasználását.

(8)

Spanyolország illetékes hatósága 2017. november 2-án levélben engedélyezte (8) az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszer 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, további élelmiszer-kategóriákban (nevezetesen gabonamag-, álgabonamag- és/vagy hüvelyesalapú, sterilizált, fogyasztásra kész ételekben) való kiterjesztett felhasználását.

(9)

Az (EU) 2017/2354 bizottsági végrehajtási határozat (9) a 258/97/EK rendeletnek megfelelően engedélyezte az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszer további élelmiszer-kategóriákban, nevezetesen joghurtban való felhasználását.

(10)

2017. április 13-án a Zentis GmbH & Co. KG vállalat a 258/97/EK rendelet 4. cikkének megfelelően kérelmet nyújtott be Németország illetékes hatóságához az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelem az aztékzsályamag (Salvia hispanica) további élelmiszer-kategóriákban, nevezetesen gyümölcsdesszertekben, az ikerpoharas, kókusztejjel kevert gyümölcsökben, a tejtermékek alá rétegezett vagy azokkal keverhető gyümölcskészítményekben való felhasználásának kiterjesztését, valamint az aztékzsályamag (Salvia hispanica) maximális felhasználási szintjének növelését kérte egy már engedélyezett élelmiszer-kategóriában, nevezetesen a kenhető gyümölcskészítményekben.

(11)

2017. szeptember 12-én a Sanchis Mira S.A. vállalat a 258/97/EK rendelet 4. cikkének megfelelően kérelmet nyújtott be Spanyolország illetékes hatóságához az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszer csokoládéban való felhasználásának kiterjesztése iránt. 2017. szeptember 25-én Spanyolország illetékes hatósága közzétette elsődleges értékelő jelentését. E jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy az aztékzsályamag (Salvia hispanica) felhasználásának kiterjesztése és a javasolt maximális felhasználási szint megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében az új élelmiszerek vonatkozásában megállapított kritériumoknak.

(12)

A Bizottság az elsődleges értékelési jelentést 2017. október 17-én továbbította a többi tagállamnak. Az egyik tagállam kifogást emelt, megkérdőjelezve az új élelmiszer általános biztonságosságát az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) NDA testületének 2009. évi értékelése (10) alapján, tekintettel az aztékzsályamag (Salvia hispanica) étrendi bevitelének az egyre több engedélyezett felhasználásból eredő növekedésére. A kifogást emelő tagállam hangsúlyozta, hogy bár az egyes felhasználások – beleértve a csokoládé esetében javasolt 3 %-os felhasználást is – biztonságosak lehetnek, értékelni kell a 2009 óta engedélyezett összes felhasználásból származó teljes étrendi bevitelt, beleértve a felhasználás kiterjesztésére irányuló jelenlegi kérelmet, és szükség esetén felül kell vizsgálni az NDA testület 2009. évi biztonsági értékelését.

(13)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 35. cikkének (1) bekezdése úgy rendelkezik, hogy a 258/97/EK rendelet 4. cikke alapján valamely tagállamhoz benyújtott, új élelmiszer Unión belüli forgalomba hozatalára irányuló olyan kérelmeket, amelyek kapcsán 2018. január 1-jéig nem született végleges döntés, az (EU) 2015/2283 rendelet alapján benyújtott kérelemként kell kezelni.

(14)

Noha az aztékzsályamag (Salvia hispanica) felhasználásának kiterjesztésére irányuló kérelmeket a 258/97/EK rendelet 4. cikkének megfelelően nyújtották be a tagállamokhoz, azok az (EU) 2015/2283 rendeletben meghatározott követelményeknek is megfelelnek.

(15)

2018. február 2-án a Parry’s Pots Limited (PPL) vállalat az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelem az aztékzsályamag (Salvia hispanica) maximális felhasználási szintjének növelésére irányult egy már engedélyezett élelmiszer-kategóriában, nevezetesen a kenhető gyümölcskészítményekben.

(16)

2018. június 12-én a Naturkost Übelhör GmbH & Co. KG vállalat az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelem az aztékzsályamag (Salvia hispanica) további élelmiszer-kategóriákban, nevezetesen csokoládéban és csokoládétermékekben való felhasználásának kiterjesztésére irányult.

(17)

2018. június 15-én a Majami Sp.zo.o.Sp.k. vállalat az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelem az aztékzsályamag (Salvia hispanica) további élelmiszer-kategóriákban, nevezetesen az édesipari termékekben való felhasználásának kiterjesztésére irányult.

(18)

2018. július 16-án a The Chia Co vállalat az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelem az aztékzsályamag (Salvia hispanica) további élelmiszer-kategóriákban való felhasználásának kiterjesztésére irányult, az alábbiak szerint: édesipari termékek a rágógumi kivételével; tejtermékek és tejtermék-helyettesítők fagyasztott állapotban fogyasztható készítmények; gyümölcs- és zöldségtermékek; gabonafélék és gabonakészítmények; pékáruk; zöldfűszerek, fűszerek, ételízesítők, levesek és erőlevesek, szószok, saláták és ízesített szendvics alapú kenhető készítmények és fehérjetermékek; testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek. gluténmentességre vagy csökkentett gluténtartalomra vonatkozó állításokat tartalmazó élelmiszerek; alkoholmentes italok; fogyasztásra kész fűszeres falatkák és snackek; és desszertek.

(19)

2018. augusztus 3-án a Materne SAS vállalat az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelem az aztékzsályamag (Salvia hispanica) további élelmiszer-kategóriákban, nevezetesen gyümölcsből és/vagy zöldségből készült, és/vagy gabonaféléket tartalmazó kompótokban való felhasználásának kiterjesztésére irányult.

(20)

2019. január 9-én a RFH Produktion AB vállalat az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelem az aztékzsályamag (Salvia hispanica) további élelmiszer-kategóriákban, nevezetesen pudingokban való felhasználásának kiterjesztésére irányult.

(21)

Az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (3) bekezdésének megfelelően, és az aztékzsályamag (Salvia hispanica) kiterjesztett felhasználásának engedélyezésére irányuló kérelmek növekvő száma, az utóbbi években engedélyezett új felhasználások, valamint az aztékzsályamag (Salvia hispanica) étrendi bevitelének ebből következő lehetséges növekedése fényében a Bizottság 2018. július 16-án konzultált a Hatósággal, és felkérte, hogy végezze el az aztékzsályamag (Salvia hispanica) új élelmiszerként való felhasználásának valamennyi lehetséges kiterjesztéséhez kapcsolódó átfogó étrendi expozíció értékelését.

(22)

2019. március 14-én a Hatóság elfogadta az aztékzsályamag (Salvia hispanica) mint az (EU) 2015/2283 rendelet szerinti új élelmiszer biztonságosságáról szóló tudományos szakvéleményt („Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.”) (11). Ez a szakvélemény megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkében meghatározott követelményeknek.

(23)

Az említett véleményben a Hatóság – válaszul a Bizottságnak a felhasználási szintekkel kapcsolatos korlátozások és óvintézkedések nélküli biztonságosság általános értékelésére irányuló felkérésre – arra a következtetésre jutott, hogy az aztékzsályamag (Salvia hispanica) olyan élelmiszerekben való felhasználása, amelyek előállításuk, feldolgozásuk vagy elkészítésük során nem igényelnek 120 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten történő hőkezelést – beleértve a csokoládét, kenhető gyümölcskészítményeket, a gyümölcsdesszerteket, az ikerpoharas, kókusztejjel kevert gyümölcsöket, tejtermékek alá rétegezett vagy azokkal keverhető gyümölcskészítményeket, az édesipari termékeket (a rágógumi kivételével), a tejtermékeket és tejtermék-helyettesítőket, a fagyasztott állapotban fogyasztható készítményeket, a gyümölcs- és zöldségtermékeket, az alkoholmentes italokat és a gyümölcsből és/vagy zöldségből készült, és/vagy gabonaféléket tartalmazó kompótokat – a felhasználási szintekkel kapcsolatos korlátozások vagy óvintézkedések nélkül is biztonságos. Ezért az említett tudományos szakvélemény elegendő alapot szolgáltat annak megállapításához, hogy az aztékzsályamag (Salvia hispanica) fent említett felhasználásai megfelelnek az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglalt követelményeknek. Ezért helyénvaló az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékében felsorolt aztékzsályamag (Salvia hispanica) felhasználási feltételeit az összes fent említett élelmiszer-kategória felvételével módosítani, valamint törölni a felső határértékek meghatározásának és az azoknak megfelelő maximális napi bevitelre vonatkozó különös címkézési követelményeket. Ezenkívül, bár az aztékzsályamag (Salvia hispanica) pudingokban való felhasználása nem szerepelt kifejezetten a Hatóság értékelésében, a vélemény elegendő alapot nyújt az aztékzsályamag (Salvia hispanica) felhasználásának olyan pudingokra való kiterjesztésének engedélyezésére is, amelyek előállításuk, feldolgozásuk vagy elkészítésük során nem igényelnek 120 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten történő hőkezelést. A pudingot a desszertként ismert termékek olyan alkategóriájaként kell érteni, amelyek általában ízesítettek és édes ízűek.

(24)

Ugyanebben a véleményben a Hatóság figyelembe vett egy a nyilvánosan hozzáférhető tudományos szakirodalomból maga a Hatóság által lekért tanulmányt, amely nem képezte részét azoknak a bizonyítékoknak, amelyeket a kérelmező az aztékzsályamag (Salvia hispanica) felhasználása javasolt kiterjesztéseinek alátámasztására benyújtott, és amely rámutatott arra, hogy akrilamid képződhet az aztékzsályamag (Salvia hispanica) olyan élelmiszerekben való felhasználása esetén, amelyek előállításuk, feldolgozásuk vagy elkészítésük során 120 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten történő hőkezelést igényelnek.

(25)

Az említett véleményben a Hatóság úgy ítélte meg, hogy a kérelmezőktől és/vagy a nyilvánosan hozzáférhető forrásból további információkra van szükség az akrilamid képződésének lehetőségével kapcsolatban abban az esetben, amikor az aztékzsályamagot (Salvia hispanica) tartalmazó élelmiszereket 120 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten történő hőkezelésnek vetik alá. Az (EU) 2015/2283 rendelet 11. cikkének (4) bekezdésével összhangban a Hatóság további információkat kért az érintett kérelmezőtől a technológiai szennyező anyagoknak az élelmiszer feldolgozása és előállítása során (a gyártó szintjén) és/vagy a hozzáadott aztékzsályamagot (Salvia hispanica) tartalmazó élelmiszerek főzése során (a fogyasztó szintjén) való lehetséges képződésével kapcsolatban. A kiegészítő információk benyújtására meghatározott időszak 2020 márciusában jár le. Mivel a benyújtott kérelmekben nem szerepeltek ilyen információk, a Hatóság a kiegészítő információk elérhetővé válásáig elhalasztotta az aztékzsályamag (Salvia hispanica) olyan élelmiszerekben való felhasználása kiterjesztésének értékelését, amelyek előállításuk, feldolgozásuk vagy elkészítésük során 120 °C-on vagy annál magasabb hőmérsékleten történő hőkezelést igényelnek (pékáruk, gabonafélék és gabonatermékek, zöldfűszerek, fűszerek, ételízesítők, levesek és erőlevesek, szószok, saláták és ízesített szendvics alapú kenhető készítmények és fehérjetermékek, a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (12) szerinti, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, a 828/2014/EU bizottsági végrehajtási rendelet (13) értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek, fogyasztásra kész fűszeres falatkák és snackek). Ebből következik, hogy a Bizottság ebben a szakaszban nem rendelkezik a Hatóságnak az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke (1) bekezdésének a) és c) pontja értelmében szükséges azon véleményével, amely szükséges az aztékzsályamag (Salvia hispanica) 120 °C feletti kezelését is magában foglaló felhasználások kiterjesztésének jóváhagyásához. Ezért a Hatóság vonatkozó véleményének közzétételét követően további határozat születik az ilyen felhasználásokról.

(26)

A Hatóság véleményében két, a rendelkezésre álló tudományos szakirodalomból származó esetismertetést is azonosított, amelyek az aztékzsályamag (Salvia hispanica) fogyasztását allergiás reakciókhoz kötötték, és e bizonyítékok alapján arra a következtetésre jutottak, hogy az aztékzsályamag (Salvia hispanica) fogyasztása allergiás reakciókat válthat ki. Figyelembe véve, hogy ez idáig csak két allergiás esetet jelentettek, az aztékzsályamag (Salvia hispanica) széles körű fogyasztására és az uniós és globális piacon való több évre visszanyúló jelenlétére tekintettel a Bizottság úgy véli, hogy az aztékzsályamag (Salvia hispanica) fogyasztásakor fellépő potenciális allergiás reakciókra vonatkozó címkézési követelményeket nem kell felvenni az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékébe mindaddig, amíg a Hatóság által nyert további tudományos bizonyítékok nem állnak rendelkezésre az aztékzsályamag (Salvia hispanica) vonatkozásában.

(27)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,