This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0957
Commission Regulation (EU) 2019/957 of 11 June 2019 amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl) silanetriol and TDFAs (Text with EEA relevance.)
A Bizottság (EU) 2019/957 rendelete (2019. június 11.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. mellékletének a (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktil)-szilántriol és a TDFA-k tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
A Bizottság (EU) 2019/957 rendelete (2019. június 11.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. mellékletének a (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktil)-szilántriol és a TDFA-k tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
C/2019/4176
HL L 154., 2019.6.12, p. 37–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
12.6.2019 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 154/37 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/957 RENDELETE
(2019. június 11.)
a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XVII. mellékletének a (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktil)-szilántriol és a TDFA-k tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 68. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1) |
2016. április 20-án a Dán Királyság az 1907/2006/EK rendelet 69. cikke (4) bekezdésének értelmében dokumentációt (a továbbiakban: XV. melléklet szerinti dokumentáció) nyújtott be az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) az említett rendelet 69–73. cikke szerinti, korlátozásra vonatkozó eljárás kezdeményezése érdekében. A XV. melléklet szerinti dokumentáció alapján a spray-kben szerves oldószerekkel kevert (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktil)-szilántriolnak és annak bármely mono-, di- vagy tri-O-(alkil-)származékának (a továbbiakban e származékok: TDFA-k) való expozíció súlyos akut tüdőkárosodást okoz, és ezért kockázatot jelent az emberi egészségre. Ennek megfelelően javaslat született arról, hogy meg kell tiltani az említett keverékeknek a lakossági ellátásra szánt spray-kben történő forgalomba hozatalát. Dánia arra a következtetésre jutott, hogy a XV. melléklet szerinti dokumentáció alapján uniós szintű fellépésre van szükség. |
(2) |
Dánia 2 tömeg-ppb koncentrációs határértéket javasolt a (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktil)-szilántriolnak és bármely TDFA-nak a szerves oldószereket tartalmazó keverékekben való jelenléte tekintetében, mivel ez a koncentrációs határérték a kimutatási határnak felel meg. |
(3) |
2017. március 10-én az Ügynökség kockázatértékelési bizottsága (RAC) véleményt fogadott el, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktil)-szilántriolt vagy TDFA-kat, valamint szerves oldószereket tartalmazó vízhatlanító vagy impregnáló spray-k felhasználásából eredő, lakosságot érintő kockázatokat nem ellenőrzik megfelelően, és hogy a kockázatok csökkentése érdekében a javasolt korlátozás a megfelelő intézkedés. A RAC továbbá úgy ítélte meg, hogy a TDFA és/vagy a (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktil)-szilántriol szerves oldószerekkel való keverékét olyan címkével kell ellátni, amely biztosítja, hogy az említett termékek foglalkozásszerű felhasználói tisztában legyenek az ilyen keverékek használatával járó sajátos veszéllyel. |
(4) |
2017. június 15-én az Ügynökség társadalmi-gazdasági elemzéssel foglalkozó bizottsága (SEAC) véleményt fogadott el, amelyben jelezte, hogy a javasolt korlátozás – a RAC és a SEAC által benyújtott módosításokkal – társadalmi-gazdasági hasznait és társadalmi-gazdasági költségeit tekintve a legmegfelelőbb uniós szintű intézkedés a (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktil)-szilántriol és a TDFA-k szerves oldószerekkel alkotott keverékét tartalmazó spray-knek való expozícióból eredő kockázatok kezelésére. Figyelembe véve az érintett spray-knek a piacon, lakossági ellátás céljából való jelenlétével kapcsolatos bizonytalanságokat, továbbá a javasolt intézkedés hatékonyságát és a javaslat várhatóan alacsony költségeit, a SEAC azt a következtetést vonta le, hogy a javasolt korlátozás nem aránytalan. |
(5) |
A SEAC egyetértett Dániával abban, hogy a korlátozás alkalmazásának 18 hónappal történő elhalasztása elegendő időt biztosít az érdekelt feleknek a javasolt korlátozásnak való megfeleléshez szükséges intézkedések meghozatalára. |
(6) |
A korlátozási eljárás során az 1907/2006/EK rendelet 77. cikke (4) bekezdése h) pontjának megfelelően konzultációra került sor a végrehajtással kapcsolatos információcseréért felelős fórummal, amelynek ajánlásait figyelembe vették. |
(7) |
2017. augusztus 29-én az Ügynökség benyújtotta a Bizottságnak a RAC és a SEAC véleményét (2), amelyek alapján a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a szerves oldószerekkel kevert (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktil)-szilántriolt és/vagy TDFA-kat tartalmazó spray-k lakossági ellátás céljából való forgalomba hozatala elfogadhatatlan kockázatot jelent az emberi egészségre nézve, amely kockázatot uniós szinten kell kezelni. |
(8) |
Figyelembe véve a XV. melléklet szerinti dokumentációt, valamint a RAC és a SEAC által megfogalmazott, a rendelkezésre álló alternatívákra is kitérő véleményeket, a Bizottság úgy véli, hogy a javasolt módosított korlátozás oly módon kezelné az azonosított kockázatokat, hogy az nem járna jelentős teherrel az ipar, a szállítói lánc és a fogyasztók számára. A Bizottság ezért arra a következtetésre jutott, hogy a Dánia által javasolt, a RAC és a SEAC javaslata szerint módosított korlátozás megfelelő uniós szintű intézkedés a (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktil)-szilántriolnak és a TDFA-knak szerves oldószerekkel alkotott keverékét tartalmazó spray-kből eredő, lakosságot érintő kockázatok kezelésére. |
(9) |
A szerves oldószerekkel kevert (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridekafluoroktil)-szilántriolt és/vagy TDFA-kat tartalmazó spray-k lakossági ellátás céljából való forgalomba hozatala azt is jelenti, hogy e termékeket a széles nyilvánosság rendelkezésére bocsátják. |
(10) |
Az érdekelt felek számára elegendő időt kell biztosítani, hogy meghozzák a javasolt korlátozásoknak való megfeleléshez szükséges intézkedéseket. Az új korlátozás alkalmazását ezért egy későbbi időpontban kell megkezdeni. |
(11) |
Az 1907/2006/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
(12) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1907/2006/EK rendelet XVII. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. június 11-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 396., 2006.12.30., 1. o.
(2) https://echa.europa.eu/previous-consultations-on-restriction-proposals/-/substance-rev/13918/term
MELLÉKLET
Az 1907/2006/EK rendelet XVII. melléklete a következő bejegyzéssel egészül ki:
|
|