This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0138
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/138 of 29 January 2019 amending Regulations (EC) No 1356/2004, (EC) No 1464/2004, (EC) No 786/2007, (EC) No 971/2008, (EU) No 1118/2010, (EU) No 169/2011 and Implementing Regulations (EU) No 888/2011 and (EU) No 667/2013 as regards the name of the holder of the authorisation for feed additives (Text with EEA relevance.)
A Bizottság (EU) 2019/138 végrehajtási rendelete (2019. január 29.) az 1356/2004/EK, az 1464/2004/EK, a 786/2007/EK, a 971/2008/EK, az 1118/2010/EU és a 169/2011/EU rendeletnek, valamint a 888/2011/EU és a 667/2013/EU végrehajtási rendeletnek a takarmány-adalékanyagokra megadott engedélyek jogosultjának neve tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
A Bizottság (EU) 2019/138 végrehajtási rendelete (2019. január 29.) az 1356/2004/EK, az 1464/2004/EK, a 786/2007/EK, a 971/2008/EK, az 1118/2010/EU és a 169/2011/EU rendeletnek, valamint a 888/2011/EU és a 667/2013/EU végrehajtási rendeletnek a takarmány-adalékanyagokra megadott engedélyek jogosultjának neve tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)
C/2019/600
HL L 26., 2019.1.30, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
30.1.2019 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 26/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2019/138 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2019. január 29.)
az 1356/2004/EK, az 1464/2004/EK, a 786/2007/EK, a 971/2008/EK, az 1118/2010/EU és a 169/2011/EU rendeletnek, valamint a 888/2011/EU és a 667/2013/EU végrehajtási rendeletnek a takarmány-adalékanyagokra megadott engedélyek jogosultjának neve tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) értelmében az 1356/2004/EK (3) bizottsági rendelet engedélyezte a monenzin-nátrium, az 1464/2004/EK (4) bizottsági rendelet pedig a narazin takarmány-adalékanyagként történő felhasználását. |
|
(2) |
Az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően a 786/2007/EK (5), a 971/2008/EK (6), az 1118/2010/EU (7) és a 169/2011/EU (8) bizottsági rendelet, valamint a 888/2011/EU (9) és a 667/2013/EU (10) bizottsági végrehajtási rendelet engedélyezte az endo-1,4-béta-mannanáz és diklazuril takarmány-adalékanyagként történő felhasználását. |
|
(3) |
Az engedély jogosultja, az Eli Lilly and Company Ltd az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be, amelyben az engedély jogosultja nevének módosítását javasolja az érintett takarmány-adalékanyagokra vonatkozóan. |
|
(4) |
Az engedély jogosultja szerint 2018. március 30-i hatállyal az Elanco GmbH, az Eli Lilly and Company Ltd. egyik részlege rendelkezik az érintett adalékanyagok forgalmazási jogaival. Az engedély jogosultja megfelelő adatokkal támasztotta alá kérelmét. |
|
(5) |
Az engedély feltételeinek javasolt módosítása kizárólag adminisztratív jellegű, és nem vonja maga után az érintett adalékanyagok újbóli értékelését. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság értesítést kapott a kérelemről. |
|
(6) |
Ahhoz, hogy az Elanco GmbH gyakorolhassa forgalmazási jogait, módosítani kell az érintett engedélyek feltételeit. |
|
(7) |
Az 1356/2004/EK, az 1464/2004/EK, a 786/2007/EK, a 971/2008/EK, az 1118/2010/EU és a 169/2011/EU rendeletet, valamint a 888/2011/EU és a 667/2013/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(8) |
Mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az e rendelet által eszközölt módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni a meglévő készletek felhasználására. |
|
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1356/2004/EK rendelet módosítása
Az 1356/2004/EK rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Limited” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
2. cikk
Az 1464/2004/EK rendelet módosítása
Az 1464/2004/EK rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Limited” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
3. cikk
A 786/2007/EK rendelet módosítása
A 786/2007/EK rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Ltd” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
4. cikk
A 971/2008/EK rendelet módosítása
A 971/2008/EK rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Ltd” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
5. cikk
A 1118/2010/EU rendelet módosítása
a 1118/2010/EU rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Ltd” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
6. cikk
A 169/2011/EU rendelet módosítása
a 169/2011/EU rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Ltd” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
7. cikk
A 888/2011/EU rendelet módosítása
A 888/2011/EU rendelet mellékletének második oszlopában az „Eli Lilly and Company Ltd” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép.
8. cikk
A 667/2013/EU rendelet módosítása
A 667/2013/EU rendelet a következőképpen módosul:
|
1. |
A címben az „Eli Lilly and Company Ltd.” szöveg helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép. |
|
2. |
A melléklet második oszlopában az „Eli Lilly and Company Ltd” szövegrész helyébe az „Elanco GmbH” szöveg lép. |
9. cikk
Átmeneti intézkedések
Az olyan monenzin-nátrium, narazin, endo-1,4-béta-mannanáz és diklazuril, amelyet e rendelet hatálybalépése előtt állítottak elő és címkéztek fel az e rendelet hatálybalépésének időpontja előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozható és felhasználható.
10. cikk
Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2019. január 29-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
(3) A Bizottság 1356/2004/EK rendelete (2004. július 26.) a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó „Elancoban” adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről (HL L 251., 2004.7.27., 6. o.).
(4) A Bizottság 1464/2004/EK rendelete (2004. augusztus 17.) a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportba tartozó „Monteban” adalékanyag takarmányokban való felhasználásának tíz évre történő engedélyezéséről (HL L 270., 2004.8.18., 8. o.).
(5) a Bizottság 786/2007/EK rendelete (2007. július 4.) az endo-1,4-béta mannanáz EC 3.2.1.78 (Hemicell) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (HL L 175., 2007.7.5., 8. o.).
(6) A Bizottság 971/2008/EK rendelete (2008. október 3.) egy kokcidiosztatikum takarmány-adalékanyagként történő új felhasználásáról (HL L 265., 2008.10.4., 3. o.).
(7) A Bizottság 1118/2010/EU rendelete (2010. december 2.) a diklazuril brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Janssen Pharmaceutica N.V.) és a 2430/1999/EK rendelet módosításáról (HL L 317., 2010.12.3., 5. o.).
(8) A Bizottság 169/2011/EU rendelete (2011. február 23.) a diklazuril gyöngytyúkok takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja a Janssen Pharmaceutica N.V.) HL L 49., 2011.2.24., 6. o.
(9) A Bizottság 888/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. szeptember 5.) a diklazuril brojlerpulykák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Janssen Pharmaceutica N.V.) és a 2430/1999/EK rendelet módosításáról (HL L 229., 2011.9.6., 9. o.).
(10) A Bizottság 667/2013/EU végrehajtási rendelete (2013. július 12.) a diklazuril tojójércék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Eli Lilly and Company Ltd.) és a 162/2003/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 192., 2013.7.13., 35. o.).