This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016D1796
Commission Decision (EU) 2016/1796 of 7 July 2016 amending Decisions 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU and 2012/721/EU in order to take account of developments in the classification of substances (notified under document C(2016) 4131) (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2016/1796 határozata (2016. július 7.) a 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU és 2012/721/EU határozatoknak az anyagok osztályozásával kapcsolatos új fejlemények figyelembevétele érdekében történő módosításáról (az értesítés a C(2016) 4131. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2016/1796 határozata (2016. július 7.) a 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU és 2012/721/EU határozatoknak az anyagok osztályozásával kapcsolatos új fejlemények figyelembevétele érdekében történő módosításáról (az értesítés a C(2016) 4131. számú dokumentummal történt) (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2016/4131
HL L 274., 2016.10.11, p. 55–61
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 25/06/2017; közvetve hatályon kívül helyezte: 32017D1218
11.10.2016 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 274/55 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2016/1796 HATÁROZATA
(2016. július 7.)
a 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2012/720/EU és 2012/721/EU határozatoknak az anyagok osztályozásával kapcsolatos új fejlemények figyelembevétele érdekében történő módosításáról
(az értesítés a C(2016) 4131. számú dokumentummal történt)
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az uniós ökocímkéről szóló, 2009. november 25-i 66/2010/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
az Európai Unió ökocímkézésért felelős bizottságával folytatott konzultációt követően,
mivel:
(1) |
A 66/2010/EK rendelet 6. cikkének (6) bekezdése szerint az uniós ökocímke nem ítélhető oda sem olyan termékeknek, amelyek az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) értelmében mérgező, környezetre veszélyes, rákkeltő, mutagén vagy a reprodukciót károsító besorolás követelményeinek megfelelő anyagokat, készítményeket/keverékeket tartalmaznak, sem az 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 57. cikkében hivatkozott anyagokat tartalmazó termékeknek. |
(2) |
A 66/2010/EK rendelet 6. cikkének (7) bekezdése értelmében az ilyen anyagokat tartalmazó adott árukategóriák tekintetében, ha technikailag nem lehet az ilyen árukat alternatív anyagok vagy tervezések használata révén helyettesíteni, vagy olyan termékek tekintetében, amelyek átfogó környezetvédelmi teljesítménye az ugyanolyan árukategóriába tartozó termékekkel összehasonlítva jelentősen jobb, a Bizottság a szóban forgó rendelet 6. cikkének (6) bekezdéstől való eltérést lehetővé tevő intézkedéseket fogadhat el. |
(3) |
A szubtilizin egy, az 1272/2008/EK rendelet VI. melléklete szerinti harmonizált osztályozás hatálya alá tartozó veszélyes anyag. Ez a következő veszélyességi osztályokat foglalja magába: Légzőszervi szenzibilizáció, 1. kategória; súlyos szemkárosodás, 1. kategória; bőrirritáció, 2. kategória; célszervi toxicitás – egyszeri expozíció – a légúti irritáció szerint 3. kategória. |
(4) |
A 2012/49/EU bizottsági határozattal (4) módosított 2011/263/EU (5) és 2011/264/EU (6) bizottsági határozat már jelenleg is tartalmaz egy eltérést a „H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra” besorolású szubtilizin enzimre a gépi mosogatószerek, illetve a mosószerek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó ökológiai kritériumok tekintetében, mivel a szubtilizint ezen szerek fontos összetevőjének ismerték el, és arra már előzőleg eltérést állapítottak meg. A szubtilizin uniós ökocímkével ellátott termékekben történő engedélyezésének szándékával már a 2012/720/EU (7) és a 2012/721/EU (8) bizottsági határozat is engedélyezte a „H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra” besorolású enzimek ipari és intézményi felhasználásra szánt mosogatószerekben, illetve az ipari és intézményi felhasználásra szánt mosószerekben való felhasználását. Ezen eltéréseket a szubtilizin fent említett szerekben betöltött jelentős szerepének elismeréseként, továbbá azon okból kifolyólag adták meg, hogy nagymértékben lebomlik/hatástalanodik a szennyvíztisztító berendezésekben, továbbá szerek felhasználása és a csatornahálózatokba való eljuttatása során. Az eltérések szükségét az adta, hogy a szubtilizin Aquatic Acute 1 (M tényező 1) (H400) besorolást kapott az 1907/2006/EK rendelet szerinti önkéntes besorolásának regisztrálásakor, ami uniós ökocímkével ellátott termékekben való felhasználása szempontjából kizáró okot jelentett volna. |
(5) |
A 286/2011/EU bizottsági rendelettel (9) módosított 1272/2008/EK rendelet. Az 1272/2008/EK rendelet módosításai az anyagok vonatkozásában 2012. december 1-jén, a keverékek vonatkozásában pedig 2015. június 1-jén lépnek hatályba. A 286/2011/EU rendelet a hosszú távú vízi toxicitási veszély tekintetében a krónikus vízi toxicitáson és a biológiai lebonthatósági adatokon alapuló új besorolási kritériumokat vezetett be. Az új kritériumok alapján a szubtilizinre a REACH SIEF keretében elvégzett legújabb tanulmány azt mutatta, hogy a szubtilizint „A vízi környezetre veszélyes anyag” (krónikus), 2. kategóriába is be kell sorolni. Az anyag biológiailag könnyen lebontható és a környezetre nézve nem jár kockázattal, mivel szinte teljes mértékben hatástalanítják a szennyvíztisztító üzemekben. Ezen osztályozás eredményeképpen a szubtilizint nem lehetne felhasználni uniós ökocímkével ellátott termékekben. Ez a gépi mosogatószerek, a mosószerek, az ipari és intézményi felhasználásra szánt mosogatószerek és az ipari és intézményi felhasználásra szánt mosószerek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozóan megállapított ökológiai kritériumok szempontjából megnehezítené, hogy környezetvédelmi teljesítményük az uniós piacon jelen lévő legjobb szerek és tisztítószerek 10–20 %-ának indikatívan megfeleljen teljes életciklusuk során. |
(6) |
A szubtilizin hatékonyan bontja a fehérjealapú szennyeződéseket, ezáltal fokozza a mosószerek által kifejtett tisztító hatást. Az enzim kitűnő teljesítményt mutat akár alacsony hőmérsékleten is az előírt adagolás mellett, eleget téve az uniós ökocímkerendszer alacsony hőmérsékletre, kompaktságra és teljesítményre vonatkozóan előírt kritériumainak. Jelenleg sem az anyagnak, sem a technológiának nincs alternatívája. Az egyéb katalízisre képes enzimek, mint például az alfa-amiláz, a lipáz vagy a pektát-liáz más típusú lerakódások és szennyeződések (pl. keményítő-, zsír- és pektinszennyeződések) eltávolítására alkalmasak, fehérjealapú szennyeződésekére ugyanakkor nem. |
(7) |
A 2011/263/EU, illetve 2011/264/EU határozatokban meghatározott mosogatószerek, illetve mosószerek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó kritériumok felülvizsgálata, valamint az ipari és intézményi felhasználásra szánt mosogatószerek és az ipari és intézményi felhasználásra szánt mosószerek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó kritériumok kidolgozása, valamint a kapcsolódó módosítások során nem vették figyelembe azokat az új kritériumokat, amelyeket a 286/2011/EU rendelet a környezeti osztályozásra vonatkozóan bevezetett. |
(8) |
Annak érdekében, hogy biztosítva legyen a gépi mosogatószerek, a mosószerek, az ipari és intézményi felhasználásra szánt mosogatószerek, valamint az ipari és intézményi felhasználásra szánt mosószerek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó ökológiai kritériumok érvényességének folyamatossága, ezt a módosítást visszamenőleges hatállyal 2012. december 1-jétől kell alkalmazni. |
(9) |
Ezért a 2011/263/EU, a 2011/264/EU, a 2012/720/EU és a 2012/721/EU bizottsági határozatot a fentieknek megfelelően módosítani kell. |
(10) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a 66/2010/EK rendelet 16. cikkével létrehozott bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 2011/263/EU határozat I. melléklete az e rendelet I. mellékletében foglaltak szerint módosul.
2. cikk
A 2011/264/EU határozat melléklete az e rendelet II. mellékletében foglaltak szerint módosul.
3. cikk
A 2012/720/EU határozat melléklete az e rendelet III. mellékletében foglaltak szerint módosul.
4. cikk
A 2012/721/EU határozat melléklete az e rendelet IV. mellékletében foglaltak szerint módosul.
5. cikk
Ezt a határozatot 2012. december 1-jétől kell alkalmazni.
6. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2016. július 7-én.
a Bizottság részéről
Karmenu VELLA
a Bizottság tagja
(1) HL L 27., 2010.1.30., 1. o.
(2) Az Európai Parlament és a Tanács 2008. december 16-i 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 18-i 1907/2006/EK rendelete a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30., 1. o.).
(4) A Bizottság 2012. január 26-i 2012/49/EU határozata a 2011/263/EU és a 2011/264/EU határozatnak az enzimbesorolással kapcsolatos új fejlemények figyelembevétele érdekében történő, a 67/548/EGK tanácsi irányelv I. mellékletének és az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet VI. mellékletének megfelelő módosításáról (HL L 26., 2012.1.28., 36. o.).
(5) A Bizottság 2011. április 28-i 2011/263/EU határozata a gépi mosogatószerek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó ökológiai kritériumok megállapításáról (HL L 111., 2011.4.30., 22. o.).
(6) A Bizottság 2011. április 28-i 2011/264/EU határozata a mosószerek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó ökológiai kritériumok megállapításáról (HL L 111., 2011.4.30., 34. o.).
(7) A Bizottság 2012. november 14-i 2012/720/EU határozata az automata mosogatógépekhez való, ipari és intézményi felhasználásra szánt mosogatószerek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó ökológiai kritériumok megállapításáról (HL L 326., 2012.11.24., 25. o.).
(8) A Bizottság 2012. november 14-i 2012/721/EU határozata az ipari és intézményi felhasználásra szánt mosószerek uniós ökocímkéjének odaítélésére vonatkozó ökológiai kritériumok megállapításáról (HL L 326., 2012.11.24., 38. o.).
(9) A Bizottság 2011. május 8-i 286/2011/EU rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (HL L 83., 2011.3.30., 1. o.).
I. MELLÉKLET
A 2011/263/EU határozat melléklete a következőképpen módosul:
Az egyértelműség és a jogbiztonság érdekében helyénvaló a 2. kritérium b) pontjának ötödik bekezdésében foglalt eltéréseket tartalmazó teljes táblázat helyébe a 2014/313/EU bizottsági határozattal (1) bevezetett változtatásoknak megfelelő alábbi táblázatot léptetni:
„Szubtilizin |
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
H411: Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R50-53 |
|
Felületaktív anyagok teljes koncentrációja < 25 % a végtermékben |
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
Felületaktív anyagok teljes koncentrációja < 25 % a végtermékben (*) |
H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R52-53 |
Tartósításhoz használt biocidok (**) |
H410: Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R50-53 |
H411: Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R51-53 |
|
H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R52-53 |
|
Illatanyagok |
H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R52-53 |
Enzimek (***) |
H334: Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket és nehéz légzést okozhat |
R42 |
H317: Allergiás bőrreakciót válthat ki |
R43 |
|
Az NTA az MGDA és a GLDA szennyeződéseként (****) |
H351: Feltehetően rákot okoz |
R40 |
(1) A Bizottság 2014. május 28-i 2014/313/EU határozata a 2011/263/EU, 2011/264/EU, 2011/382/EU, 2011/383/EU, 2012/720/EU és 2012/721/EU határozatoknak az anyagok osztályozásával kapcsolatos új fejlemények figyelembevétele érdekében történő módosításáról (HL L 164., 2014.6.3., 74. o.).
(*) Az eltérés akkor alkalmazható, ha ezek könnyen lebomlók és anaerob módon lebonthatók.
(**) A 2. kritérium e) pontja említi. Az eltérés akkor alkalmazható, ha a biocid bioakkumulációs potenciálját < 3,0 log Pow (az oktanol/víz megoszlási együttható logaritmusa) jellemzi, vagy a kísérleti úton meghatározott biokoncentrációs tényező ≤ 100.
(***) A stabilizálószereket és a készítmények más segédanyagait is beleértve.
(****) A nyersanyag kevesebb mint 1,0 %-ában, amennyiben a késztermékben az összkoncentráció 0,10 % alatt marad.”
II. MELLÉKLET
A 2011/264/EU határozat melléklete a következőképpen módosul:
Az egyértelműség és a jogbiztonság érdekében helyénvaló a 4. kritérium b) pontjának ötödik bekezdésében foglalt eltéréseket tartalmazó teljes táblázat helyébe a 2014/313/EU határozattal bevezetett változtatásoknak megfelelő alábbi táblázatot léptetni:
„Szubtilizin |
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
H411: Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R50-53 |
|
Felületaktív anyagok teljes koncentrációja < 25 % a végtermékben |
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
Felületaktív anyagok teljes koncentrációja < 25 % a végtermékben (*) |
H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R52-53 |
Tartósításhoz használt biocidok (**) |
H410: Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R50-53 |
H411: Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R51-53 |
|
H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R52-53 |
|
Illatanyagok |
H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R52-53 |
Enzimek (***) |
H334: Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket és nehéz légzést okozhat |
R42 |
H317: Allergiás bőrreakciót válthat ki |
R43 |
|
Fehérítőszer-katalizátorok (***) |
H334: Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket és nehéz légzést okozhat |
R42 |
H317: Allergiás bőrreakciót válthat ki |
R43 |
|
Az NTA az MGDA és a GLDA szennyeződéseként (****) |
H351: Feltehetően rákot okoz |
R40 |
Optikai fehérítők (csak intenzív tisztító hatású mosószer esetében) |
H413: Hosszan tartó ártalmas hatást gyakorolhat a vízi élővilágra |
R53 |
(*) Az eltérés akkor alkalmazható, ha ezek könnyen lebomlók és anaerob módon lebonthatók.
(**) A 4. kritérium e) pontja említi. Az eltérés akkor alkalmazható, ha a biocid bioakkumulációs potenciálját < 3,0 log Pow (az oktanol/víz megoszlási együttható logaritmusa) jellemzi, vagy a kísérleti úton meghatározott biokoncentrációs tényező ≤ 100.
(***) A stabilizálószereket és a készítmények más segédanyagait is beleértve.
(****) A nyersanyag kevesebb mint 1,0 %-ában, amennyiben a késztermékben az összkoncentráció 0,10 % alatt marad.”
III. MELLÉKLET
A 2012/720/EU határozat melléklete a következőképpen módosul:
Az egyértelműség és a jogbiztonság érdekében helyénvaló a 3. kritérium b) pontjának hatodik bekezdésében foglalt eltéréseket tartalmazó teljes táblázat helyébe a 2014/313/EU határozattal bevezetett változtatásoknak megfelelő alábbi táblázatot léptetni:
„Szubtilizin |
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
H411: Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R50-53 |
|
Felületaktív anyagok teljes koncentrációja < 15 % a végtermékben |
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
Felületaktív anyagok teljes koncentrációja < 25 % a végtermékben |
H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R52-53 |
Tartósításhoz használt biocidok (*) (kizárólag 2 és 12 közötti pH-értékű folyadékok és a hatóanyag legfeljebb 0,10 tömegszázaléka esetén) |
H331: Belélegezve mérgező |
R23 |
H334: Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket és nehéz légzést okozhat |
R42 |
|
H317: Allergiás bőrreakciót válthat ki |
R43 |
|
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
|
Enzimek (**) |
H334: Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket és nehéz légzést okozhat |
R42 |
H317: Allergiás bőrreakciót válthat ki |
R43 |
|
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
|
Az NTA, az MGDA és a GLDA szennyeződéseként (***) |
H351: Feltehetően rákot okoz |
R40 |
(*) Csak a 3.b) kritériumtól való eltérés engedélyezett. A biocidoknak meg kell felelniük a 3.d) kritériumnak.
(**) A stabilizálószereket és a készítmények más segédanyagait is beleértve.
(***) A nyersanyag kevesebb mint 1,0 %-ában, amennyiben a késztermékben az összkoncentráció 0,10 % alatt marad.”
IV. MELLÉKLET
A 2012/721/EU határozat melléklete a következőképpen módosul:
Az egyértelműség és a jogbiztonság érdekében helyénvaló a 4. kritérium b) pontjának hatodik bekezdésében foglalt eltéréseket tartalmazó teljes táblázat helyébe az alábbi táblázatot léptetni:
„Szubtilizin |
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
H411: Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R50-53 |
|
Felületaktív anyagok teljes koncentrációja < 20 % a végtermékben |
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
Felületaktív anyagok teljes koncentrációja < 25 % a végtermékben (*) |
H412: Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz |
R52-53 |
Tartósításhoz használt biocidok (**) (kizárólag 2 és 12 közötti pH-értékű folyadékok és a hatóanyag legfeljebb 0,10 tömegszázaléka esetén) |
H331: Belélegezve mérgező |
R23 |
H334: Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket és nehéz légzést okozhat |
R42 |
|
H317: Allergiás bőrreakciót válthat ki |
R43 |
|
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
|
Enzimek (***) |
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
H334: Belélegezve allergiás és asztmás tüneteket és nehéz légzést okozhat |
R42 |
|
H317: Allergiás bőrreakciót válthat ki |
R43 |
|
Fehérítőszer-katalizátorok (***) |
H400: Nagyon mérgező a vízi élővilágra |
R50 |
Az NTA az MGDA és a GLDA szennyeződéseként (****) |
H351: Feltehetően rákot okoz |
R40 |
(*) Ez az eltérés abban az esetben alkalmazható, ha a felületaktív anyagok teljesítik a 3. kritérium a) pontját és biológiailag lebonthatók.
(**) Csak a 4.b) kritériumtól való eltérés engedélyezett. A biocidoknak meg kell felelniük a 4. kritérium e) pontjának.
(***) A stabilizálószereket és a készítmények más segédanyagait is beleértve.
(****) A nyersanyag kevesebb mint 1,0 %-ában, amennyiben a késztermékben az összkoncentráció 0,10 % alatt marad.”