This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32013R1039
Commission Implementing Regulation (EU) No 1039/2013 of 24 October 2013 modifying the approval of nonanoic acid as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 2 Text with EEA relevance
A Bizottság 1039/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. október 24. ) a nonánsavnak a 2. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásának módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság 1039/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. október 24. ) a nonánsavnak a 2. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásának módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
HL L 283., 2013.10.25, p. 43–45
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
25.10.2013 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 283/43 |
A BIZOTTSÁG 1039/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2013. október 24.)
a nonánsavnak a 2. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásának módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1451/2007/EK bizottsági rendelet (2) megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK európai parlamenti és bizottsági irányelv (3) I., I.A. vagy I.B. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzékben szerepel a nonánsav. |
(2) |
A 2012/41/EU bizottsági irányelv (4) révén a nonánsav bekerült a 98/8/EK irányelv I. mellékletébe mint a 2. terméktípusban való felhasználásra szánt hatóanyag, ezért az 528/2012/EU rendelet 86. cikkének értelmében az említett terméktípus tekintetében jóváhagyott hatóanyagnak minősül. |
(3) |
A nonánsav értékelése a 98/8/EK irányelv 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően az irányelv V. mellékletében meghatározott 10. terméktípusban, azaz a falazási anyagok konzerváló szereiben történő felhasználás tekintetében megtörtént. Az értékelés során az építőanyagok helyreállító kezelésére használt, algásodás elleni szerként való felhasználást vizsgálták. Az említett felhasználás jelenleg az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 2. terméktípusba tartozik. |
(4) |
A kijelölt referens tagállam, Ausztria az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2012. április 3-án benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság ajánlással ellátott jelentését. |
(5) |
A tagállamok és a Bizottság megvizsgálta az illetékes hatóság jelentését. Az 1451/2007/EK rendelet 15. cikke (4) bekezdésének megfelelően a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2013. szeptember 27-én értékelő jelentésben összesítette a vizsgálat eredményeit. |
(6) |
A jelentésből kitűnik, hogy az építőanyagok helyreállító kezelésére használt, algásodás elleni szerként felhasznált, nonánsavat tartalmazó biocid termékek várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében megfogalmazott követelményeknek. |
(7) |
A nonánsav 2. terméktípusban való felhasználására vonatkozó hatályos jóváhagyás az építőanyagok helyreállító kezelésére használt, algásodás elleni szerként való felhasználás értékeléséből eredő feltételekre nem tér ki, ezért célszerű kiegészíteni a szövegét az említett feltételekkel. Annak érdekében, hogy minden érdekelt fel tudjon készülni a biocid terméktípusok közelmúltban történt újbóli meghatározásából eredő új követelmények teljesítésére, a 2012/41/EU irányelvben eredetileg megadott jóváhagyási időpontot is célszerű módosítani. |
(8) |
Mivel az értékelés a nanoanyagokkal nem foglalkozott, az 528/2012/EU rendelet 4. cikkének (4) bekezdése alapján indokolt, hogy a jóváhagyás az ilyen anyagokra ne terjedjen ki. |
(9) |
Az ebben a rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Bizottság jóváhagyja, hogy a nonánsavat a 2. terméktípusba tartozó biocid termékekben – a mellékletében szereplő előírások, új feltételek és új jóváhagyási időpont betartása mellett – hatóanyagként felhasználják.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2013. október 24-én.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) A Bizottság 1451/2007/EK rendelete (2007. december 4.) a biocid termékek forgalomba hozataláról szóló 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 16. cikkének (2) bekezdésében említett 10 éves munkaprogram második szakaszáról (HL L 325., 2007.12.11., 3. o.)
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 98/8/EK irányelve (1998. február 16.) a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. o.).
(4) A Bizottság 2012/41/EU irányelve (2012. november 26.) a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az annak I. mellékletébe hatóanyagként felvett nonánsav felhasználási körének a 2. terméktípusra való kiterjesztése céljából történő módosításáról (HL L 327., 2012.11.27., 28. o.).
MELLÉKLET
Közhasználatú név |
IUPAC-név Azonosító számok |
A hatóanyag minimális tisztasági foka (1) |
A jóváhagyás időpontja |
A jóváhagyás lejártának időpontja |
Terméktípus |
Különleges feltételek (2) |
||||||||
Nonánsav, pelargonsav |
IUPAC-név: nonánsav EK-sz.: 203-931-2 CAS-szám: 112-05-0 |
896 g/kg |
2015. október 1. |
2025. szeptember 30. |
2. |
A termék értékelése során különleges figyelmet kell fordítani a jóváhagyás iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozícióra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki. Az engedélyezés feltételei:
|
(1) Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az 528/2012/EU rendelet 8. cikke alapján végzett értékeléshez használt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg. A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.
(2) Az 528/2012/EU rendelet VI. mellékletben előírt közös elvek alkalmazásához az értékelő jelentések tartalma és következtetései a Bizottság alábbi internetes oldalán olvashatók: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm