Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R0469

A Bizottság 469/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. május 22. ) a DL-metionin, a DL-metionin nátriumsója, a metionin hidroxianalógja, a metionin hidroxianalógjának kalciumsója, a metionin hidroxianalógjának izopropilésztere, a kopolimer vinilpiridinnel/sztirénnel védett DL-metionin, valamint az etil-cellulózzal védett DL-metionin takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről EGT-vonatkozású szöveg

HL L 136., 2013.5.23, pp. 1–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 12/06/2013

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/469/oj

2013.5.23.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 136/1

A BIZOTTSÁG 469/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2013. május 22.)

a DL-metionin, a DL-metionin nátriumsója, a metionin hidroxianalógja, a metionin hidroxianalógjának kalciumsója, a metionin hidroxianalógjának izopropilésztere, a kopolimer vinilpiridinnel/sztirénnel védett DL-metionin, valamint az etil-cellulózzal védett DL-metionin takarmány-adalékanyagként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a takarmányozási célra felhasznált egyes termékekről szóló, 1982. június 30-i 82/471/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A DL-metionint, a DL-metionin nátriumsóját, a metionin hidroxianalógját, a metionin hidroxianalógjának kalciumsóját, a metionin hidroxianalógjának izopropilészterét, valamint az ipari tisztaságú, kopolimer vinilpiridinnel/sztirénnel védett DL-metionint a 82/471/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Ezt követően az említett takarmány-adalékanyagokat a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába meglévő termékként vették fel, az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a DL-metionin, a DL-metionin nátriumsója, a metionin hidroxianalógja, a metionin hidroxianalógjának kalciumsója, mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyaga, továbbá a metionin hidroxianalógjának izopropilésztere és az ipari tisztaságú, kopolimer vinilpiridinnel/sztirénnel védett DL-metionin, mint tejelő teheneknek szánt takarmány-adalékanyag újraértékelésére, valamint – az említett rendelet 7. cikkének megfelelően – a DL-metionin, a DL-metionin nátriumsója és a metionin hidroxianalógjának ivóvízen keresztül történő felhasználására vonatkozó engedélyezési feltételek módosítására. Emellett az említett rendelet 7. cikkének megfelelően a kérelem az ipari tisztaságú, etil-cellulózzal védett metionin kérődzők takarmány-adalékanyagaként történő felhasználása iránti engedélyezést is magában foglalta. A metionin mind a hét forrása tekintetében kérelmezték, hogy az érintett adalékanyagokat a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriájába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. március 6-i véleményében (3) megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a DL-metionin, a DL-metionin nátriumsója, a metionin hidroxianalógja, a metionin hidroxianalógjának kalciumsója, a metionin hidroxianalógjának izopropilésztere, az ipari tisztaságú, kopolimer vinilpiridinnel/sztirénnel védett DL-metionin, valamint az ipari tisztaságú, etil-cellulózzal védett DL-metionin nincs káros hatással sem az állati, sem az emberi egészségre vagy a környezetre, valamint hogy a célfajoknál a fehérjeszintézishez szükséges metionin hatékony forrásai. A Hatóság a tejelő tehenekre vonatkozó, ismertetett következtetést valamennyi kérődzőre extrapolálta. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges feltételeket előírni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

A DL-metionin, a DL-metionin nátriumsója, a metionin hidroxianalógja, a metionin hidroxianalógjának kalciumsója, a metionin hidroxianalógjának izopropilésztere, az ipari tisztaságú, kopolimer vinilpiridinnel/sztirénnel védett DL-metionin, valamint az ipari tisztaságú, etil-cellulózzal védett metionin értékelése szerint az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.

(6)

A hatóság ajánlása értelmében a metionin ivóvízben történő felhasználását nem célszerű engedélyezni. Ez az ajánlás azonban inkább a mezőgazdasági üzemek gazdálkodási gyakorlatával áll összefüggésben, mivel az állat optimális fehérjeellátásának módjaira vonatkozik, beleértve a fehérje-túladagolás megelőzését. A Hatóság a metioninforrások vonatkozásában nem javasol maximális mennyiséget. Ezért a metioninforrások ivóvízen keresztül történő felhasználása esetén célszerű a felhasználó figyelmét felhívni arra, hogy vegye figyelembe valamennyi különböző metioninforrást az eszenciális aminosavak optimális pótlásának megvalósítása érdekében, anélkül, hogy ezzel befolyásolná az állatok hozamát.

(7)

A Hatóság további ajánlása értelmében el kell kerülni, hogy takarmánypótlás során a metionin hidroxianalógját cisztinnel/ciszteinnel kombinálják. Ez az ajánlás azonban olyan állatkísérleteken alapul, amelynek paraméterei nem tekinthetők kellően megalapozottnak ahhoz, hogy maradéktalanul indokoljanak egy ilyen intézkedést.

(8)

Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint kell engedélyezni.

(9)

Mivel biztonsági okok nem indokolják a már engedélyezett metioninforrásokra vonatkozó engedélyezési feltételek azonnali módosítását, átmeneti időszakot kell biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedély

A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

A mellékletben szereplő, a 82/471/EGK tanácsi irányelvnek megfelelően engedélyezett anyagok és az azokat tartalmazó takarmányok, amelyeket 2013. december 12. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2013. június 12. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2013. május 22-én.

a Bizottság részéről

az elnök

José Manuel BARROSO

(1)   HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)   HL L 213., 1982.7.21., 8. o.

(3)  EFSA Journal 2012; 10(3):2623.

MELLÉKLET

Az adalék azonosító száma

Az engedély jogosultjának neve

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, azok sói és analógjai

3c301

 

DL-metionin, ipari tisztaságú

 

Az adalékanyag összetétele

Metionintartalom: legalább 99 %

 

A hatóanyag jellemzése

IUPAC-név: 2-amino-4-(metiltio)butánsav

CAS-szám: 59-51-8

Kémiai képlet: C5H11NO2S

 

Analitikai módszerek  (1)

A metionin meghatározásához az adalékanyagokban:

—

Ioncserés kromatográfia, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással vagy fluoreszcenciás detektálással (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Az előkeverékek, összetett takarmányok, takarmány-alapanyagok és víz metionintartalmának meghatározása:

—

Ioncserés kromatográfia, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (HPLC-UV), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. rész).

Minden állatfaj

 

 

 

1.

Az ipari tisztaságú DL-metionin ivóvízen keresztül is felhasználható

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

„Az adalékanyag ivóvízen keresztül történő felhasználása során kerülni kell a túlzott fehérjebevitelt.”

2023. június 12.

3c302

 

Nátrium-DL-metionin, folyékony

 

Az adalékanyag összetétele

DL-metionin-tartalom: legalább 40 %

Nátrium: legalább 6,2 %

víz: legfeljebb 53,8 %

 

A hatóanyag jellemzése

IUPAC-név: 2-amino-4-(metiltio)butánsav nátriumsó

CAS-szám: 41863-30-3

Kémiai képlet: (C5H11NO2S)Na

 

Analitikai módszerek

A metionin meghatározásához az adalékanyagokban:

—

Ioncserés kromatográfia, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással vagy fluoreszcenciás detektálással (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Az előkeverékek, összetett takarmányok, takarmány-alapanyagok és víz metionintartalmának meghatározása:

—

Ioncserés kromatográfia, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (HPLC-UV), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. rész).

Minden állatfaj

 

 

 

1.

Biztonsági okokból: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.

2.

A folyékony nátrium-DL-metionin ivóvízen keresztül is felhasználható

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

—

DL-metionin-tartalom,

—

„Az adalékanyag ivóvízen keresztül történő felhasználása során kerülni kell a túlzott fehérjebevitelt.”

2023. június 12.

3c303

 

Kopolimer vinilpiridinnel/sztirénnel védett DL-metionin

 

Az adalékanyag összetétele

A következőkből álló készítmény:

DL-metionin: legalább 74 %

Sztearinsav: legfeljebb 19 %

Kopolimer poli(2-vinilpiridin) ko-sztirén: legfeljebb 3 %

Etil-cellulóz és nátrium-sztearát: legfeljebb 0,5 %

 

A hatóanyag jellemzése

IUPAC-név: 2-amino-4-(metiltio)butánsav

CAS-szám: 59-51-8

Kémiai képlet: C5H11NO2S

 

Analitikai módszerek  (1)

A metionin meghatározásához az adalékanyagokban:

—

Ioncserés kromatográfia, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással vagy fluoreszcenciás detektálással (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Az előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok metionintartalmának meghatározása:

—

Ioncserés kromatográfia, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (HPLC-UV), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. rész).

Kérődzők

 

 

 

 

2023. június 12.

3c304

 

Etil-cellulózzal védett DL-metionin

 

Az adalékanyag összetétele

A következőkből álló készítmény:

DL-metionin: legalább 85 %

Etil-cellulóz: legfeljebb 4 %

Keményítő: legfeljebb 8 %

Nátrium-alumínium-szilikát: legfeljebb 1,5 %

Nátrium-sztearát: legfeljebb 1 %

Víz: legfeljebb 2 %

 

A hatóanyag jellemzése

IUPAC-név: 2-amino-4-(metiltio)butánsav

CAS-szám: 59-51-8

Kémiai képlet: C5H11NO2S

 

Analitikai módszerek  (1)

A metionin meghatározásához az adalékanyagokban:

—

Ioncserés kromatográfia, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással vagy fluoreszcenciás detektálással (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Az előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok metionintartalmának meghatározása:

—

Ioncserés kromatográfia, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel és fotometriás meghatározással (HPLC-UV), 152/2009/EK bizottsági rendelet (III. melléklet, F. rész).

Kérődzők

 

 

 

 

2023. június 12.

3c307

—

Metionon hidroxianalógja

 

Az adalékanyag összetétele

Metionon hidroxianalógja: legalább 88 %

Víz: legfeljebb 12 %

 

A hatóanyag jellemzése

IUPAC-név: 2-hidroxi-4-(metiltio)butánsav

CAS-szám: 583-91-5

Kémiai képlet: C5H10O3S

 

Analitikai módszerek  (1)

A metionin-hidroxianalóg meghatározása az adalékanyagokban:

—

Titrimetria, potenciometrikus titrálás, melyet oxidációs-redukciós reakció követ.

Az előkeverékek, összetett takarmányok, takarmány-alapanyagok és víz metionin-hidroxianalóg-tartalmának meghatározása:

—

Nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia és fotometriás meghatározás (HPLC-UV).

Minden állatfaj

—

—

—

1.

Biztonsági okokból: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.

2.

A metionin hidroxianalógja ivóvízen keresztül is felhasználható

3.

Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

—

„Az adalékanyag ivóvízen keresztül történő felhasználása során kerülni kell a túlzott fehérjebevitelt.”

4.

A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék címkéjén az adalékanyagok felsorolásakor adott esetben fel kell tüntetni a következőket:

—

az adalékanyag neve,

—

a hozzáadott metionin-hidroxi-analóg mennyisége.

2023. június 12.

3c3108

—

Metionin-hidroxi-analóg kalciumsója

 

Az adalékanyag összetétele

Metionon hidroxianalógja: legalább 84 %

Kalcium: legalább 11,7 %

Víz: legfeljebb 1 %

 

A hatóanyag jellemzése

IUPAC-név: 2-hidroxi-4-(metiltio)butánsav, kalciumsó

CAS-szám: 4857-44-7

Kémiai képlet: (C5H9O3S)2Ca

 

Analitikai módszerek  (1)

A metionin-hidroxianalóg meghatározása az adalékanyagokban:

—

Titrimetria, potenciometrikus titrálás, melyet oxidációs-redukciós reakció követ.

Az előkeverékek, összetett takarmányok és takarmány-alapanyagok metionin-hidroxianalóg-tartalmának meghatározása:

—

Nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia és fotometriás meghatározás (HPLC-UV).

Minden állatfaj

—

—

—

1.

Biztonsági okokból: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.

2.

Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

—

Metionon hidroxianalógját tartalmazza.

3.

A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék címkéjén az adalékanyagok felsorolásakor adott esetben fel kell tüntetni a következőket:

—

Az adalékanyag neve,

—

A hozzáadott metionin-hidroxi-analóg mennyisége.

2023. június 12.

3c309

—

Metionin-hidroxi-analóg izopropil-észtere

 

Az adalékanyag összetétele

Metionin-hidroxi-analóg izopropil-észtere: legalább 95 %

Víz: legfeljebb 0,5 %

 

A hatóanyag jellemzése

IUPAC-név: 2-hidroxi-4-(metiltio)butánsav izopropil-észtere

CAS-szám: 57296-04-5

Kémiai képlet: C8H16O3S

 

Analitikai módszerek

A metionin-hidroxianalóg izopropil-észterének meghatározása az adalékanyagokban:

—

Nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia és fotometriás meghatározás (HPLC-UV).

Kérődzők

—

—

—

1.

Az adalékanyag és az előkeverékek címkéjén fel kell tüntetni a következőket:

—

metionin-hidroxi-analóg-tartalom.

2.

A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék címkéjén az adalékanyagok felsorolásakor adott esetben fel kell tüntetni a következőket:

—

az adalékanyag neve,

—

A hozzáadott metionin-hidroxi-analóg mennyisége.

2023. június 12.

(1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx

Top