This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32010R1119
Commission Regulation (EU) No 1119/2010 of 2 December 2010 concerning the authorisation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for dairy cows and horses and amending Regulation (EC) No 1520/2007 (holder of the authorisation Prosol SpA) Text with EEA relevance
A Bizottság 1119/2010/EU rendelete ( 2010. december 2. ) a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény tejelő tehenek és lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Prosol SpA) és az 1520/2007/EK rendelet módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság 1119/2010/EU rendelete ( 2010. december 2. ) a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény tejelő tehenek és lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Prosol SpA) és az 1520/2007/EK rendelet módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
HL L 317., 2010.12.3, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 15/08/2020; hatályon kívül helyezte: 32020R1096
3.12.2010 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 317/9 |
A BIZOTTSÁG 1119/2010/EU RENDELETE
(2010. december 2.)
a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény tejelő tehenek és lovak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Prosol SpA) és az 1520/2007/EK rendelet módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) |
Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését. |
(2) |
A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény kocák takarmány-adalékanyagaként történő használatát a 896/2009/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte tíz évre. A 70/524/EGK irányelvnek megfelelően a készítményt elválasztott malacok esetében az 1200/2005/EK bizottsági rendelet (4), hízómarhák esetében a 492/2006/EK bizottsági rendelet (5), míg tejelő tehenek esetében az 1520/2007/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte határozatlan időre. Az említett adalékanyagot ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b. pontjának megfelelően – mint meglévő terméket felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába. |
(3) |
Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően és a rendelet 7. cikkével összefüggésben a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozó, valamint a rendelet 7. cikkének megfelelően az említett adalékanyag lovak esetében történő új felhasználása iránti kérelmet nyújtottak be, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. |
(4) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2010. június 22-i véleményében (7) arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény nincs káros hatással az állati egészségre, a fogyasztók egészségére vagy a környezetre, valamint az adalékanyag hatására növekedhet a tejelő tehetnek tejhozama. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag vizsgálatára vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is. |
(5) |
A lovak takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásra vonatkozóan a Hatóság 2010. június 22-i véleményében (8) arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény a célfajnál javíthatja a rost látszólagos emészthetőségét. |
(6) |
A Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. |
(7) |
Az 1831/2003/EK rendelet szerinti új engedély megadása következtében az 1520/2007/EK rendeletben szereplő, a Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítményre vonatkozó rendelkezéseket el kell hagyni. |
(8) |
Mivel az engedélyezési feltételek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni a takarmány-adalékanyagot tartalmazó előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására. |
(9) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk
Az 1520/2007/EK rendeletben az 1. cikket és az I. mellékletet el kell hagyni.
3. cikk
A 70/524/EGK irányelv szerint címkézett, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 adalékanyagot tartalmazó előkeverékek és összetett takarmányok továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók a készletek kimerüléséig.
4. cikk
E rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2010. december 2-án.
a Bizottság részéről
az elnök
José Manuel BARROSO
(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
(2) HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
(3) HL L 256., 2009.9.29., 6. o.
(4) HL L 195., 2005.7.27., 6. o.
(5) HL L 89., 2006.3.28., 6. o.
(6) HL L 335., 2007.12.20., 17. o.
(7) EFSA Journal 2010; 8(7):1662.
(8) EFSA Journal 2010; 8(7):1659.
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma |
Az engedély jogosultjának neve |
Adalékanyag |
Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer |
Állatfaj vagy -kategória |
Felső korhatár |
Legkisebb tartalom |
Legnagyobb tartalom |
További rendelkezések |
Az engedély lejárta |
||||
CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban |
|||||||||||||
Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók |
|||||||||||||
4b1710 |
Prosol S.p.A |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Az adalékanyag összetétele Legalább 1 × 109 CFU/g adalékanyag-tartalommal rendelkező Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 készítmény A hatóanyag jellemzése: Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 életképes sejtjei Analitikai módszerek (1) Számlálás: glükóz élesztőkivonat-klóramfenikol-agart alkalmazó lemezöntéses módszer Azonosítás: polimeráz láncreakció (PCR) módszer |
Tejelő tehenek |
— |
2 × 109 |
— |
|
2020. december 23. |
||||
Lovak |
3 × 109 |
(1) Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives