EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R1662

A Bizottság 1662/2005/EK rendelete (2005. október 11.) az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló 953/2003/EK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról

HL L 267., 2005.10.12, p. 19–21 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
HL L 327M., 2008.12.5, p. 466–469 (MT)

A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (BG, RO, HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; közvetve hatályon kívül helyezte: 32016R0793

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1662/oj

12.10.2005   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 267/19


A BIZOTTSÁG 1662/2005/EK RENDELETE

(2005. október 11.)

az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló 953/2003/EK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló, 2003. május 26-i 953/2003/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 4. cikke (4) és (8) bekezdésére,

mivel:

(1)

A Bizottságnak a 953/2003/EK rendelet 4. cikke szerint módosított kérelmeket nyújtottak be az Epivir 150 mg × 60 és a Combivir 300/150 mg × 60 tekintetében.

(2)

A Bizottság döntése szerint a beérkezett kérelmek teljesítik a 953/2003/EK rendelet által előírt követelményeket, összhangban a rendelet 5. cikke (2) bekezdésében meghatározott eljárással.

(3)

A kérelmezőket tájékoztatták a Bizottság azon döntéséről, hogy elfogadja kérelmüket.

(4)

Ennélfogva szükséges, hogy a 953/2003/EK rendelet I. mellékletének helyébe egy új melléklet lépjen,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 953/2003/EK rendelet I. melléklete helyébe az e rendelet mellékletében szereplő szöveg lép.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba. Teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2005. október 11-én.

a Bizottság részéről

Peter MANDELSON

a Bizottság tagja


(1)  HL L 135., 2003.6.3., 5. o. Az 1876/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 326., 2004.10.29., 22. o.) módosított rendelet.


MELLÉKLET

Termék

Gyártó/Exportőr

Rendeltetési országok

Megkülönböztető jegyek

Az engedélyezés dátuma

KN/TARIC-kód (1)

„TRIZIVIR

750 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Afganisztán

Angola

Azerbajdzsán

Banglades

Benin

Bhután

Bissau-Guinea

Botswana

Burkina Faso

Burundi

Comore-szigetek

Csád

Dél-Afrika

Dzsibuti

Egyenlítői-Guinea

Elefántcsontpart

Eritrea

Etiópia

Gambia

Ghána

Guinea

Haiti

Honduras

India

Indonézia

Jemen

Kambodzsa

Kamerun

Kelet-Timor

Kenya

Kirgiz Köztársaság

Kiribati

Kongó

Kongói Demokratikus Köztársaság

Koreai Népi Demokratikus Köztársaság

Közép-afrikai Köztársaság

Laoszi Népi

Demokratikus Köztársaság

Lesotho

Libéria

Madagaszkár

Malawi

Maldív-szigetek

Mali

Mauritánia

Mianmar

Moldova

Mongólia

Mozambik

Namíbia

Nepál

Nicaragua

Niger

Nigéria

Örményország

Pakisztán

Ruanda

Salamon-szigetek

Sao Tomé és Príncipe

Sierra Leone

Szamoa

Szenegál

Szomália

Szudán

Szváziföld

Tádzsikisztán

Tanzánia

Togo

Tuvalu

Uganda

Vanuatu

Zambia

Zimbabwe

Zöld-foki-szigetek

Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg

2004.4.19.

3004 90 19

EPIVIR

150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg – piros tabletták

 

3004 90 19

RETROVIR

250 mg × 40

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos.

Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok

2004.4.19.

3004 90 19

RETROVIR

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos.

Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok

2004.4.19.

3004 90 19

RETROVIR

100 mg × 100

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos.

Francia kórházi csomag – francia nyelverületű piacok

2004.4.19.

3004 90 19

COMBIVIR

300/150 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg

Palack (fóliacsomagolás helyett) »A22« domború piros tabletták

 

3004 90 19

EPIVIR ORAL SOLUTION

10 mg/ml

240 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg

2004.4.19.

3004 90 19

ZIAGEN

300 mg × 60

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Általános exportcsomag – az EU-ban nem használatos

Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok

2004.9.20.

3004 90 19

RETROVIR ORAL SOLUTION

10 mg/ml

200 ml

GLAXO SMITH KLINE

GSK House

980 Great West Road

BRENTFORD, MIDDX

TW8 9GS

United Kingdom

Megkülönböztető csomagolás

Háromnyelvű szöveg

2004.9.20.

3004 90 19


(1)  Amennyiben helyénvaló.”


Top