EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32005R1662
Commission Regulation (EC) No 1662/2005 of 11 October 2005 amending Annex I of Council Regulation (EC) No 953/2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
A Bizottság 1662/2005/EK rendelete (2005. október 11.) az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló 953/2003/EK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról
A Bizottság 1662/2005/EK rendelete (2005. október 11.) az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló 953/2003/EK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról
HL L 267., 2005.10.12, p. 19–21
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(BG, RO, HR)
HL L 327M., 2008.12.5, p. 466–469
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 12/06/2016; közvetve hatályon kívül helyezte: 32016R0793
12.10.2005 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 267/19 |
A BIZOTTSÁG 1662/2005/EK RENDELETE
(2005. október 11.)
az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló 953/2003/EK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelme Európai Unióba történő eltérítésének elkerüléséről szóló, 2003. május 26-i 953/2003/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 4. cikke (4) és (8) bekezdésére,
mivel:
(1) |
A Bizottságnak a 953/2003/EK rendelet 4. cikke szerint módosított kérelmeket nyújtottak be az Epivir 150 mg × 60 és a Combivir 300/150 mg × 60 tekintetében. |
(2) |
A Bizottság döntése szerint a beérkezett kérelmek teljesítik a 953/2003/EK rendelet által előírt követelményeket, összhangban a rendelet 5. cikke (2) bekezdésében meghatározott eljárással. |
(3) |
A kérelmezőket tájékoztatták a Bizottság azon döntéséről, hogy elfogadja kérelmüket. |
(4) |
Ennélfogva szükséges, hogy a 953/2003/EK rendelet I. mellékletének helyébe egy új melléklet lépjen, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 953/2003/EK rendelet I. melléklete helyébe az e rendelet mellékletében szereplő szöveg lép.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba. Teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2005. október 11-én.
a Bizottság részéről
Peter MANDELSON
a Bizottság tagja
(1) HL L 135., 2003.6.3., 5. o. Az 1876/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 326., 2004.10.29., 22. o.) módosított rendelet.
MELLÉKLET
Termék |
Gyártó/Exportőr |
Rendeltetési országok |
Megkülönböztető jegyek |
Az engedélyezés dátuma |
KN/TARIC-kód (1) |
||||||
„TRIZIVIR 750 mg × 60 |
|
Afganisztán Angola Azerbajdzsán Banglades Benin Bhután Bissau-Guinea Botswana Burkina Faso Burundi Comore-szigetek Csád Dél-Afrika Dzsibuti Egyenlítői-Guinea Elefántcsontpart Eritrea Etiópia Gambia Ghána Guinea Haiti Honduras India Indonézia Jemen Kambodzsa Kamerun Kelet-Timor Kenya Kirgiz Köztársaság Kiribati Kongó Kongói Demokratikus Köztársaság Koreai Népi Demokratikus Köztársaság Közép-afrikai Köztársaság Laoszi Népi Demokratikus Köztársaság Lesotho Libéria Madagaszkár Malawi Maldív-szigetek Mali Mauritánia Mianmar Moldova Mongólia Mozambik Namíbia Nepál Nicaragua Niger Nigéria Örményország Pakisztán Ruanda Salamon-szigetek Sao Tomé és Príncipe Sierra Leone Szamoa Szenegál Szomália Szudán Szváziföld Tádzsikisztán Tanzánia Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Zambia Zimbabwe Zöld-foki-szigetek |
Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg |
2004.4.19. |
3004 90 19 |
||||||
EPIVIR 150 mg × 60 |
|
Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg – piros tabletták |
|
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR 250 mg × 40 |
|
Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos. Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok |
2004.4.19. |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR 300 mg × 60 |
|
Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos. Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok |
2004.4.19. |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR 100 mg × 100 |
|
Általános exportcsomag (kék) – az EU-ban nem használatos. Francia kórházi csomag – francia nyelverületű piacok |
2004.4.19. |
3004 90 19 |
|||||||
COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
|
Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg Palack (fóliacsomagolás helyett) »A22« domború piros tabletták |
|
3004 90 19 |
|||||||
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240 ml |
|
Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű szöveg |
2004.4.19. |
3004 90 19 |
|||||||
ZIAGEN 300 mg × 60 |
|
Általános exportcsomag – az EU-ban nem használatos Francia kórházi csomag – francia nyelvterületű piacok |
2004.9.20. |
3004 90 19 |
|||||||
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Megkülönböztető csomagolás Háromnyelvű szöveg |
2004.9.20. |
3004 90 19 |
(1) Amennyiben helyénvaló.”