EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32001R0937
Commission Regulation (EC) No 937/2001 of 11 May 2001 concerning the authorisation of new additive uses, new additive preparation, the prolongation of provisional authorisations and the 10 year authorisation of an additive in feedingstuffs (Text with EEA relevance)
A Bizottság 937/2001/EK rendelete (2001. május 11.) takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak és új adalékanyag-készítmények engedélyezéséről, az ideiglenes engedélyek meghosszabbításáról, továbbá egy takarmány-adalékanyag 10 éves engedélyezésérőlEGT vonatkozású szöveg
A Bizottság 937/2001/EK rendelete (2001. május 11.) takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak és új adalékanyag-készítmények engedélyezéséről, az ideiglenes engedélyek meghosszabbításáról, továbbá egy takarmány-adalékanyag 10 éves engedélyezésérőlEGT vonatkozású szöveg
HL L 130., 2001.5.12, p. 25–32
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
No longer in force, Date of end of validity: 18/07/2017; hatályon kívül helyezte: 32017R1145
A Bizottság 937/2001/EK rendelete (2001. május 11.) takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak és új adalékanyag-készítmények engedélyezéséről, az ideiglenes engedélyek meghosszabbításáról, továbbá egy takarmány-adalékanyag 10 éves engedélyezésérőlEGT vonatkozású szöveg
Hivatalos Lap L 130 , 12/05/2001 o. 0025 - 0032
CS.ES fejezet 3 kötet 32 o. 232 - 239
ET.ES fejezet 3 kötet 32 o. 232 - 239
HU.ES fejezet 3 kötet 32 o. 232 - 239
LT.ES fejezet 3 kötet 32 o. 232 - 239
LV.ES fejezet 3 kötet 32 o. 232 - 239
MT.ES fejezet 3 kötet 32 o. 232 - 239
PL.ES fejezet 3 kötet 32 o. 232 - 239
SK.ES fejezet 3 kötet 32 o. 232 - 239
SL.ES fejezet 3 kötet 32 o. 232 - 239
A Bizottság 937/2001/EK rendelete (2001. május 11.) takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak és új adalékanyag-készítmények engedélyezéséről, az ideiglenes engedélyek meghosszabbításáról, továbbá egy takarmány-adalékanyag 10 éves engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, tekintettel a legutóbb a 2697/2000/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 4. cikkére, mivel: (1) A 70/524/EGK irányelv szerint új adalékanyagok vagy adalékanyagok új alkalmazásai egy, az irányelv 4. cikkével összhangban benyújtott kérelem elbírálása nyomán engedélyezhetőek. (2) Az irányelv 9e. cikkének (1) bekezdése a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkének b)–e) pontjában foglalt feltételek teljesülése esetén lehetőséget nyújt új adalékanyagok vagy adalékanyagok új alkalmazásainak ideiglenes engedélyezésére, feltéve, ha a rendelkezésre álló eredmények alapján ésszerűen feltételezhető, hogy takarmányozásra alkalmazva a 2. cikk a) pontjában felsorolt hatások valamelyikét kifejti. Ilyen ideiglenes engedély az irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékanyagokra legfeljebb négyéves időtartamra adható. (3) A benyújtott dokumentációk értékelése azt mutatja, hogy az I. és II. mellékletben felsorolt mikroorganizmus- és enzimkészítmények új alkalmazásai megfelelnek a fenti feltételeknek, és ezért ideiglenesen, négyéves időtartamra engedélyezhetők. (4) Új adatokat terjesztettek elő egy ideiglenesen a "11." szám alatt felsorolt enzimkészítmény engedélyezésének kiterjesztése iránt új fizikai formában. A dokumentáció értékelése szerint az új fizikai forma ideiglenesen engedélyezhető. (5) 2000. október 1-jén a Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112) mikroorganizmus-készítmény engedélyét korlátozott időre ideiglenesen meghosszabbították, hogy kellő idő álljon rendelkezésre a törzsnek a toxintermeléssel összefüggő biztonsági újraértékeléséhez, amint azt a takarmányozási tudományos bizottság a bacilusfajok takarmányozásban való alkalmazásának biztonságáról a 2000. február 17-én elfogadott véleményében előírta. (6) A takarmányozási tudományos bizottságnak a Bacillus cereus var. toyoi-ról (NCIMB 40112) 2001. március 21-én elfogadott véleménye értelmében a benyújtott dokumentációk szerint a termék toxintermelése biztonságosnak tekinthető. Ezért a termék ideiglenes engedélyezése érvényben maradhat. (7) A 70/524/EGK irányelv 2. cikkének aaa) pontja értelmében a kokcidiosztatikumok engedélyezését a forgalomba hozatalukért felelős személyhez kell kötni. (8) A 70/524/EGK irányelv 9b. cikke előírja, hogy ezen anyagokra a végleges engedély hatálybalépésének időpontjától számított tíz évre kell kiadni az engedélyt, ha a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében foglalt valamennyi feltétel teljesül. (9) A benyújtott dokumentációk értékelése szerint a IV. mellékletben található kokcidiosztatikum megfelel a 3a. cikk valamennyi feltételének, ha az említett mellékletben megjelölt állatkategóriára és az ott előírt feltételekkel alkalmazzák. (10) A dokumentációk értékelése szerint bizonyos eljárások szükségessége merülhet fel az adalékanyagok hatásainak kitett munkavállalók védelmének biztosítására. Ezt a védelmet viszont a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv [3] alkalmazásával kell biztosítani. (11) A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véleményt nyilvánított az enzim- és mikroorganizmus-készítmények, valamint a kokcidiosztatikum ártalmatlanságáról, továbbá az utóbbinak az állattenyésztésre gyakorolt kedvező hatásáról, az említett mellékletekben meghatározott feltételek mellett. (12) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A e rendelet I. mellékletében felsorolt, az "Enzimek" csoportjába tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként való alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett. 2. cikk Az e rendelet II. mellékletében felsorolt, a "Mikroorganizmusok" csoportjába tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként való alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett. 3. cikk Az e rendelet III. mellékletében felsorolt, a "Mikroorganizmusok" csoportjába tartozó készítmény ideiglenes engedélyei a mellékletben megállapított feltételekkel érvényben maradnak. 4. cikk Az e rendelet IV. mellékletében felsorolt, a "Kokcidiosztatikumok és más gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó adalékanyag takarmány-adalékanyagként való alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett. 5. cikk Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2001. június 1-jétől kell alkalmazni. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2001. május 11-én. a Bizottság részéről David Byrne a Bizottság tagja [1] HL L 319., 2000.12.16., 1. o. [2] HL L 270., 1970.12.14., 1. o. [3] HL L 183., 1989.6.29., 1. o. -------------------------------------------------- I. MELLÉKLET Szám (vagy EK-szám) | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális kor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezés időtartama | Aktivitási egység teljes értékű takarmány-kilogrammonként | Aktivitási egység teljes értékű takarmány-kilogrammonként | 11. | Endo-1,4-béta-glükanáz EC 3.2.1.4. Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6. Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8. | A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) által termelt endo-1,4-béta-glükanázból, endo-1,3(4)-béta-glükanázból és endo-1,4-béta-xilanázból álló készítmény legalább: granulátum formájában és folyékony alakban: Endo-1,4-béta-glükanáz: 8000 U [1]/g vagy ml Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 18000 U [2]/g vagy ml Endo-1,4-béta-xilanáz: 26000 U [3]/g vagy ml aktivitással | Brojlercsirke | – | Endo-1,4-béta-glükanáz: 400 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag teljes értékű takarmány-kilogrammonként:Endo-1,4-béta-glükanáz: 400–1600 U,endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 900–3600 U,endo-1,4-béta-xilanáz: 1300-5200 U.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. 30 %-nál magasabb búza- vagy árpa- és 10 %-nál magasabb rozstartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2004.6.30. | Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 900 U | – | Endo-1,4-béta-xilanáz: 1300 U | – | Hízópulyka | – | endo-1,4-béta-glükanáz: 400 U | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag teljes értékű takarmány-kilogrammonként: endo-1,4-béta-glükanáz: 400–800 U,endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 900-1800endo-1,4-béta-xilanáz: 1300-2600 U.3.Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag, pl. 40 %-nál magasabb búzatartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2005.5.31. | endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 900 U | – | endo-1,4-béta-xilanáz: 1300 U | – | 51. | Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8. | A Bacillus subtilis (LMG S-15136) által termelt endo-1,4-béta-xilanázból álló készítmény legalább 100 IU [4]/g aktivitással | Malacok | 2 hónap | 10 IU | – | 1.Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.2.Ajánlott adag teljes értékű takarmány-kilogrammonként: 10 IU.3.Arabinoxilánban gazdag, pl. 40 %-nál magasabb búzatartalmú összetett takarmányokban való használatra. | 2005.5.31. | [1] 1 U az az enzimmennyiség, amely 5,0 pH-érték mellett 40 °C-on a karboximetil-cellulózból percenként 0,1 mikromol glükózt szabadít fel. [2] 1 U az az enzimmennyiség, amely 5,0 pH-érték mellett 40 °C-on az árpa-béta-glükánból percenként 0,1 mikromol glükózt szabadít fel. [3] 1 U az az enzimmennyiség, amely 5,0 pH-érték mellett 40 °C-on a pelyvás-zab-xilánból percenként 0,1 mikromol glükózt szabadít fel. [4] 1 IU az az enzimmennyiség, amely 4,5 pH-érték mellett 30 °C-on a nyírfa-xilánból percenként 1 mikromol (xilóz-ekvivalens) redukálócukrot szabadít fel. -------------------------------------------------- II. MELLÉKLET Szám (vagy EK-szám) | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális kor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezés időtartama | CFU/kg a teljes értékű takarmányban | CFU/kg a teljes értékű takarmányban | 3. | Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 | Saccharomyces cerevisiae-készítmény legalább 5 × 109 CFU/adalékanyaggramm-tartalommal | Tejelő tehén | – | 4 × 108 | 2 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. A Saccharomyces cerevisiae mennyisége a napi adagban nem haladhatja meg 100 testtömegkilogrammra az 5,6 × 109 CFU-t. Minden további 100 testtömegkilogrammonként 8,75 × 109 CFU-t hozzá kell adni. | 2005.5.31. | 5. | Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 | Saccharomyces cerevisiae-készítmény legalább 1 ×108 CFU/adalékanyaggramm-tartalommal | Tejelő tehén | – | 5 × 107 | 3,5 × 108 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. A Saccharomyces cerevisiae mennyisége a napi adagban nem haladhatja meg 100 testtömegkilogrammra az 1,2 × 109 CFU-t. Minden további 100 testtömegkilogrammonként 1,7 × 108 CFU-t hozzá kell adni. | 2005.5.31. | -------------------------------------------------- III. MELLÉKLET Szám (vagy EK-szám) | Adalékanyag | Kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális kor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezés időtartama | CFU/kg a teljes értékű takarmányban | CFU/kg a teljes értékű takarmányban | 1. | Bacillus cereus var. toyoi | Bacillus cereus var. toyoi-készítmény legalább 1 × 1010 CFU/adalékanyaggramm-tartalommal | Brojlercsirke | – | 0,2 × 109 | 1 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. A következő engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányokban való használatra: monenzin nátrium, lazolacid-nátrium, szalinomicin-nátrium, dekokvinát, robenidin, narazin, halofuginon. | 2002.3.1. | Tojótyúk | – | 0,2 ×109 | 1 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 2002.3.1. | Borjú | 6 hónap | 0,5 × 109 | 1 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. | 2002.3.1. | Hízómarha | – | 0,2 × 109 | 0,2 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. A Bacillus cereus var. toyoi mennyisége a napi adagban nem haladhatja meg 100 testtömegkilogrammra az 1,0 × 109 CFU-t. Minden további 100 testtömegkilogrammonként 0,2 × 109 CFU-t hozzá kell adni. | 2002.3.1. | Tenyésznyúl | – | 0,1 × 109 | 5 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. A következő engedélyezett kokcidiosztatikumot tartalmazó összetett takarmányokban való használatra: robenidin. | 2002.3.1. | Hízónyúl | – | 0,1 × 109 | 5 × 109 | Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás. A következő engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó összetett takarmányokban való használatra: robenidin, szalinomicin-nátrium. | 2002.3.1. | -------------------------------------------------- IV. MELLÉKLET Az adalékanyag törzskönyvi száma | Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma | Adalékanyag (kereskedelmi név) | Összetétel, kémiai képlet, leírás | Állatfaj vagy -kategória | Maximális kor | Legkisebb megengedhető tartalom | Legnagyobb megengedhető tartalom | Egyéb rendelkezések | Az engedélyezés időtartama | Hatóanyag mg/kg a teljes értékű takarmányban | Hatóanyag mg/kg a teljes értékű takarmányban | Kokcidiosztatikumok és más gyógyászati anyagok E 766 | Intervet International bv | Szalinomicin-nátrium 120 g/kg | Adalékanyag-összetétel:Szalinomicin nátrium ≥ 120 g/kgSzilícium-dioxid 10–100 g/kgKalcium-karbonát 350–700 g/kgHatóanyag:Szalinomicin nátrium, C42H69O11Na, CAS-szám: 53003-10-4A Streptomyces albus (DSM 12217) fermentálásával termelt poliéter monokarboxilsav nátriumsójaRokon szennyeződések: < 42 mg elaiophylin/kg szalinomicin-nátrium,< 40 g de 17-epi-20-dezoxi-szalinomicin/kg szalinomicin-nátrium. | Hízónyúl | – | 20 | 25 | Alkalmazása legalább 5 nappal a vágás előtt tilos. A használati utasításban feltüntetendő: "Lófélékre veszélyes.""Ez a takarmány ionofór anyagot tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal (pl. tiamulin) történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt lehet." | 2011.5.31. | --------------------------------------------------