32000R2391

A Bizottság 2391/2000/EK rendelete

(2000. október 27.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb a 2338/2000/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

mivel:

(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(2) A maradékanyag-határértékeket csak azután kell meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójának biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.

(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).

(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradákanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is.

(5) Az olyan állatgyógyászati készítmények esetében, amelyeket a tojástermelő szárnyasok, a tejelő állatok vagy a mézelő méhek esetében történő felhasználásra szántak, a maximális maradékanyag-határértékeket a tojásra, a tejre és a mézre vonatkozóan is meg kell határozni.

(6) A közösségi jog egyéb rendelkezései, különösen a 96/22/EK tanácsi irányelv [3] sérelme nélkül, a dicyclanilt, a tilmicosint, a flumethrint és a clenbuterol-hidrokloridot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.

(7) A butafoszfánt be kell illeszteni 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.

(8) A tudományos kutatások befejezésének figyelembevétele érdekében a phoximot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe.

(9) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára vonatkozó, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [4] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvvel [5] összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.

(10) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. melléklete a csatolt mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2000. október 27-én.

a Bizottság részéről

Erkki Liikanen

a Bizottság tagja

[1] HL L 269., 2000.10.21., 21. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 125., 1996.5.23., 1. o.

[4] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.

[5] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzés elleni anyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.4. Macrolidek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Tilmicosin | Tilmicosin | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Tej" | |

2. Paraziták elleni anyagok

2.2. Ektoparaziták elleni anyagok

2.2.3. Pirehthroidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Flumethrin | Flumethrin (transz-Z izomerek összesen) | Juhfélék | 10 μg/kg | Izom | Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. |

150 μg/kg | Zsír |

20 μg/kg | Máj |

10 μg/kg | Vese" |

2.2.5. Pirimidin-származékok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Diciklanil | Diciklanil és 2,4,6-triamino-pirimidin-5-karbonitril összesen | Juhfélék | 200 μg/kg | Izom | Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. |

150 μg/kg | Zsír |

400 μg/kg | Máj |

400 μg/kg | Vese" |

3. Az idegrendszerre ható anyagok

3.2. A vegetatív idegrendszerre ható anyagok

3.2.2. β2 szimpatomimetikus anyagok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Klenbuterol-klorid | Klenbuterol | Szarvasmarhafélék | 0,1 μg/kg | Izom | |

0,5 μg/kg | Máj | |

0,5 μg/kg | Vese | |

0,05 μg/kg | Tej | |

Lófélék | 0,1 μg/kg | Izom | |

0,5 μg/kg | Máj | |

0,5 μg/kg | Vese" | |

B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:

2. Szerves anyagok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |

Butafoszfán | Szarvasmarhafélék | Kizárólag intravénás használatra." |

C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:

2. Paraziták elleni anyagok

2.2. Ektoparaziták elleni anyagok

2.2.4. Szerves foszfátok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Foxim | Foxim | Juhfélék | 50 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2001.7.1-jén hatályukat vesztik; nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. |

400 μg/kg | Zsír |

50 μg/kg | Vese" |

--------------------------------------------------