This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2062
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/2062 of 30 July 2024 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the specifications of the novel food Schizochytrium sp. oil rich in DHA and EPA
A Bizottság (EU) 2024/2062 végrehajtási rendelete (2024. július 30.) az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj új élelmiszer specifikációi tekintetében történő módosításáról
A Bizottság (EU) 2024/2062 végrehajtási rendelete (2024. július 30.) az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj új élelmiszer specifikációi tekintetében történő módosításáról
C/2024/5406
HL L, 2024/2062, 2024.7.31., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2062/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Az Európai Unió |
HU L sorozat |
|
2024/2062 |
2024.7.31. |
A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2062 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2024. július 30.)
az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj új élelmiszer specifikációi tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
mivel:
|
(1) |
Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban. |
|
(2) |
A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2). |
|
(3) |
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő uniós jegyzékben engedélyezett új élelmiszerként szerepel a dokozahexénsavban (DHA-ban) és ejkozapentaénsavban (EPA-ban) gazdag Schizochytrium sp. olaj. |
|
(4) |
A 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 4. cikkének (2) bekezdése értelmében a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajnak mint új élelmiszernek a forgalomba hozatalát számos élelmiszerben engedélyezték. |
|
(5) |
2024. január 30-án a DSM Nutritional Products Ltd. (a továbbiakban: kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj új élelmiszer specifikációinak módosítása iránt. A kérelmező a DHA mennyiségének a jelenleg engedélyezett, legalább 22,5 %-os mennyiségről egy új, legalább 15,0 %-os mennyiségre történő csökkentését kérte. |
|
(6) |
A kérelmező azzal indokolta a specifikációk javasolt módosítására irányuló kérelmét, hogy arra a fermentációs tápanyagok és a gyártási feltételek optimalizálása kapcsán lett szükség. A termék DHA-mennyiségének ebből eredő csökkenése egy szándékolt és várt folyomány, a termelés javításának és optimalizálásának eredménye, amely főként a fermentációs fázis kisebb kiigazításainak köszönhető, miközben az egyéb feldolgozási lépések változatlanok maradnak. A kérelmező azt is jelezte, hogy a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj specifikációinak kért módosítása nem érinti az új élelmiszer biztonságosságát. |
|
(7) |
A Bizottság úgy véli, hogy az uniós jegyzéknek a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj specifikációinak a kérelmező által javasolt módosítása révén történő kért frissítése valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre, és nincs szükség az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (3) bekezdése szerinti biztonsági értékelésére. A specifikációk kért módosítása a Hatóság által korábban biztonságosként értékeltnél (4) alacsonyabb DHA-mennyiségekre vonatkozik. A DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajra vonatkozó specifikációk felülvizsgálata csak egy paraméternek, a DHA mennyiségének módosítását érinti, míg a specifikációk többi paramétere változatlan marad. |
|
(8) |
A kérelemben benyújtott információk és a Hatóságnak a Schizochytrium sp.-ből nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag algaolaj új élelmiszer-összetevőként való felhasználásának kiterjesztéséről kiadott szakvéleménye elegendő alapot szolgáltatnak annak megállapításához, hogy az új élelmiszer specifikációinak javasolt módosítása összhangban van az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkében foglalt feltételekkel, és hogy a módosítást jóvá kell hagyni. |
|
(9) |
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2024. július 30-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 327., 2015.12.11., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).
(4) Scientific Opinion on the extension of use for DHA and EPA-rich algal oil from Schizochytrium sp. as a Novel Food ingredient (Tudományos szakvélemény a Schizochytrium sp.-ből nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag algaolaj új élelmiszer-összetevőként való felhasználásának kiterjesztéséről) (EFSA Journal 2014;12(10):3843).
MELLÉKLET
Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 2. táblázatában (Specifikációk) a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
|
Engedélyezett új élelmiszer |
Specifikációk |
|
„DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj |
Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj Oxidációs stabilitás: A DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást. Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 % El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 % Transzzsírsavak: ≤ 1 % DHA-tartalom: ≥ 15 % EPA-tartalom: ≥ 10 %” |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2062/oj
ISSN 1977-0731 (electronic edition)