Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R2062

A Bizottság (EU) 2024/2062 végrehajtási rendelete (2024. július 30.) az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj új élelmiszer specifikációi tekintetében történő módosításáról

C/2024/5406

HL L, 2024/2062, 2024.7.31., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2062/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2062/oj

European flag

Az Európai Unió
Hivatalos Lapja

HU

L sorozat


2024/2062

2024.7.31.

A BIZOTTSÁG (EU) 2024/2062 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2024. július 30.)

az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendeletnek a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj új élelmiszer specifikációi tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,

mivel:

(1)

Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.

(2)

A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).

(3)

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletében szereplő uniós jegyzékben engedélyezett új élelmiszerként szerepel a dokozahexénsavban (DHA-ban) és ejkozapentaénsavban (EPA-ban) gazdag Schizochytrium sp. olaj.

(4)

A 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 4. cikkének (2) bekezdése értelmében a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajnak mint új élelmiszernek a forgalomba hozatalát számos élelmiszerben engedélyezték.

(5)

2024. január 30-án a DSM Nutritional Products Ltd. (a továbbiakban: kérelmező) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj új élelmiszer specifikációinak módosítása iránt. A kérelmező a DHA mennyiségének a jelenleg engedélyezett, legalább 22,5 %-os mennyiségről egy új, legalább 15,0 %-os mennyiségre történő csökkentését kérte.

(6)

A kérelmező azzal indokolta a specifikációk javasolt módosítására irányuló kérelmét, hogy arra a fermentációs tápanyagok és a gyártási feltételek optimalizálása kapcsán lett szükség. A termék DHA-mennyiségének ebből eredő csökkenése egy szándékolt és várt folyomány, a termelés javításának és optimalizálásának eredménye, amely főként a fermentációs fázis kisebb kiigazításainak köszönhető, miközben az egyéb feldolgozási lépések változatlanok maradnak. A kérelmező azt is jelezte, hogy a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj specifikációinak kért módosítása nem érinti az új élelmiszer biztonságosságát.

(7)

A Bizottság úgy véli, hogy az uniós jegyzéknek a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj specifikációinak a kérelmező által javasolt módosítása révén történő kért frissítése valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre, és nincs szükség az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (3) bekezdése szerinti biztonsági értékelésére. A specifikációk kért módosítása a Hatóság által korábban biztonságosként értékeltnél (4) alacsonyabb DHA-mennyiségekre vonatkozik. A DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajra vonatkozó specifikációk felülvizsgálata csak egy paraméternek, a DHA mennyiségének módosítását érinti, míg a specifikációk többi paramétere változatlan marad.

(8)

A kérelemben benyújtott információk és a Hatóságnak a Schizochytrium sp.-ből nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag algaolaj új élelmiszer-összetevőként való felhasználásának kiterjesztéséről kiadott szakvéleménye elegendő alapot szolgáltatnak annak megállapításához, hogy az új élelmiszer specifikációinak javasolt módosítása összhangban van az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkében foglalt feltételekkel, és hogy a módosítást jóvá kell hagyni.

(9)

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2024. július 30-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN


(1)   HL L 327., 2015.12.11., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3)  Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).

(4)  Scientific Opinion on the extension of use for DHA and EPA-rich algal oil from Schizochytrium sp. as a Novel Food ingredient (Tudományos szakvélemény a Schizochytrium sp.-ből nyert, DHA-ban és EPA-ban gazdag algaolaj új élelmiszer-összetevőként való felhasználásának kiterjesztéséről) (EFSA Journal 2014;12(10):3843).


MELLÉKLET

Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 2. táblázatában (Specifikációk) a DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:

Engedélyezett új élelmiszer

Specifikációk

DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olaj

Savszám: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroxidszám (PV): ≤ 5,0 meq/kg olaj

Oxidációs stabilitás: A DHA-ban és EPA-ban gazdag Schizochytrium sp. olajat tartalmazó valamennyi élelmiszeren fel kell tüntetni a megfelelő és elismert nemzeti/nemzetközi vizsgálati módszerrel (pl. AOAC) kimutatott oxidációs stabilitást.

Nedvesség- és illóanyag-tartalom: ≤ 0,05 %

El nem szappanosítható rész: ≤ 4,5 %

Transzzsírsavak: ≤ 1 %

DHA-tartalom: ≥ 15 %

EPA-tartalom: ≥ 10 %”


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2062/oj

ISSN 1977-0731 (electronic edition)


Top