|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2024/2062 |
31.7.2024 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2024/2062,
annettu 30 päivänä heinäkuuta 2024,
täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta uuselintarvikkeen ” Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy” eritelmien osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka on sisällytetty unionin luetteloon. |
|
(2) |
Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin luettelo uuselintarvikkeista asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti. |
|
(3) |
Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti dokosaheksaeenihappoa, jäljempänä ’DHA’ ja eikosapentaeenihappoa, jäljempänä ’EPA’, sisältävä öljy sisältyy hyväksyttynä uuselintarvikkeena täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä vahvistettuun unionin luetteloon. |
|
(4) |
Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy on hyväksytty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (3) 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti saatettavaksi markkinoille uuselintarvikkeena käytettäväksi useissa elintarvikkeissa. |
|
(5) |
Yritys DSM Nutritional Products Ltd., jäljempänä ’hakija’, esitti komissiolle 30 päivänä tammikuuta 2024 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen uuselintarvikkeen ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy” eritelmien muuttamiseksi. Hakija pyysi alentamaan DHA-pitoisuutta nykyisin sallitusta vähintään 22,5 prosentista vähintään 15,0 prosenttiin. |
|
(6) |
Hakija perusteli eritelmiin ehdotettuja muutoksia koskevaa pyyntöään käymisen ravintoaineiden ja valmistusolosuhteiden optimoinnilla. Tämän seurauksena tapahtuva tuotteen DHA-pitoisuuden laskeminen on tarkoituksenmukaista ja odotettua, ja se johtuu tuotannon parannuksista ja optimoinnista pääasiassa pienten käymisvaiheeseen tehtyjen muutosten avulla. Jalostuksen muut vaiheet pysyvät muuttumattomina. Hakija totesi myös, että pyydetty muutos Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistetun runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn eritelmiin ei vaikuta uuselintarvikkeen turvallisuuteen. |
|
(7) |
Komissio katsoo, että hakemuksessa pyydetyllä unionin luettelon päivityksellä, joka koskee Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistetun runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn eritelmien muuttamista, ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen ja että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ei ole tarpeen tehdä asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaista turvallisuusarviointia. Eritelmän muutos koskee DHA-pitoisuuden laskemista tasolle, joka on matalampi kuin elintarviketurvallisuusviranomaisen (4) aiemmin turvalliseksi arvioima taso. Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistetun runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävän öljyn eritelmien tarkistaminen koskee vain yhden parametrin eli DHA-pitoisuuden muuttamista. Muut eritelmien parametrit pysyvät muuttumattomina. |
|
(8) |
Hakemuksessa ja elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteellisessä lausunnossa ”Scientific Opinion on the extension of use for DHA and EPA-rich algal oil from Schizochytrium sp. as a Novel Food ingredient” esitetään riittävät perusteet sen vahvistamiselle, että muutokset kyseisen uuselintarvikkeen eritelmiin ovat asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan edellytysten mukaisia, ja ne olisi hyväksyttävä. |
|
(9) |
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi muutettava vastaavasti. |
|
(10) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 30 päivänä heinäkuuta 2024.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).
(4) Scientific Opinion on the extension of use for DHA and EPA-rich algal oil from Schizochytrium sp. as a Novel Food ingredient (EFSA Journal 2014;12(10):3843).
LIITE
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 2 (Eritelmät) kohta ” Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy” seuraavasti:
|
Hyväksytty uuselintarvike |
Eritelmät |
|
” Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy |
Happoarvo: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 mekv/kg öljyä Hapettumiskestävyys: Kaikista Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettua, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävää öljyä sisältävistä elintarvikkeista olisi osoitettava hapettumiskestävyys asianmukaista ja tunnustettua kansallista/kansainvälistä testausmenetelmää käyttäen (esim. AOAC) Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 0,05 % Saippuoitumaton aines: ≤ 4,5 % Transrasvahapot: ≤ 1 % DHA-pitoisuus: ≥ 15 % EPA-pitoisuus: ≥ 10 %” |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2062/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)