This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011D0513
2011/513/EU: Commission Implementing Decision of 19 August 2011 authorising the placing on the market of Phosphatidylserine from soya phospholipids as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2011) 5897)
2011/513/EU: A Bizottság végrehajtási határozata ( 2011. augusztus 19. ) a szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerinnek a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2011) 5897. számú dokumentummal történt)
2011/513/EU: A Bizottság végrehajtási határozata ( 2011. augusztus 19. ) a szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerinnek a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2011) 5897. számú dokumentummal történt)
HL L 215., 2011.8.20, pp. 20–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
20/08/2011
|
2011.8.20. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 215/20 |
A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
(2011. augusztus 19.)
a szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerinnek a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2011) 5897. számú dokumentummal történt)
(2011/513/EU)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
|
(1) |
2009. szeptember 28-án a Cantox Health Science International vállalat az Enzymotec Ltd. képviseletében az illetékes finn hatóságoknál a szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerin új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte. |
|
(2) |
Finnország illetékes élelmiszer-értékelő testülete 2010. április 14-én kiadta elsődleges értékelő jelentését, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy az Enzymotec vállalat elegendő információt szolgáltatott ahhoz, hogy engedélyezni lehessen a szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerin új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalát. |
|
(3) |
A Bizottság 2010. április 21-én valamennyi tagállamnak továbbította az elsődleges értékelő jelentést. |
|
(4) |
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően egy indokolt kifogást nyújtottak be a termék fogalomba hozatalával kapcsolatban, amely a legmagasabb napi bevitelre vonatkozott. A 6. cikk (4) bekezdése szerint bizottsági végrehajtási határozatot kell hozni, amely az indokolt kifogással is érdemben foglalkozik. |
|
(5) |
A szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerin megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében meghatározott kritériumoknak. |
|
(6) |
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerin az Unióban új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben felsorolt felhasználási célokra forgalomba hozható.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerin megjelölése az azokat tartalmazó élelmiszer címkéjén: „szója foszfatidil-szerin”.
3. cikk
Ennek a határozatnak az Enzymotec Ltd., P.O. Box 6, Migdal HaEmeq, 23106 Izrael a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2011. augusztus 19-én.
a Bizottság részéről
John DALLI
a Bizottság tagja
I. MELLÉKLET
A szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerin leírása
Leírás:
Az új élelmiszer-összetevő a piszkosfehér és a halványsárga közötti árnyalatú por. Folyékony formában is használják, ekkor annak színe tiszta barna és narancsszín közötti. Folyékony formában hordozóként közepes lánchosszúságú triacilgliceridek (MCT) találhatók benne. Mivel jelentős mennyiségű olajat (MCT) tartalmaz, alacsonyabb a foszfatidil-szerin szintje.
A szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerint magas foszfatidilkolin-tartalmú szójabab-lecitinnek az L-szerin aminosavval való enzimes transzfoszfatidilezésével nyernek. A foszfatidil-szerin glicerofoszfát vázból áll, amely két zsírsavval és egy L-szerinnel kapcsolódik össze foszfodiészter kötésen keresztül.
Szerkezeti képlet:
|
A szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerin jellemzői |
||
|
Paraméter |
Porított formában |
Folyékony formában |
|
nedvesség |
kevesebb mint 2 % |
kevesebb mint 2 % |
|
foszfatidok |
legalább 85 % |
legalább 25 % |
|
foszfatidil-szerin |
legalább 61 % |
legalább 20 % |
|
gliceridek |
kevesebb mint 2 % |
nem vonatkozik |
|
szabad L-szerin |
kevesebb mint 1 % |
kevesebb mint 1 % |
|
tokoferolok |
kevesebb mint 0,3 % |
kevesebb mint 0,3 % |
|
fitoszterolok |
kevesebb mint 0,2 % |
kevesebb mint 0,2 % |
II. MELLÉKLET
|
A szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerin használati mennyisége (mg) |
|
|
joghurt alapú italok |
50 mg/100 ml |
|
tejpor alapú porok |
3,5 g/100 g (egyenértékű 40 mg/100 ml fogyasztásra kész itallal) |
|
joghurt alapú élelmiszerek |
80 mg/100 g |
|
müzliszeletek |
350 mg/100 g |
|
csokoládé alapú édesség |
200 mg/100 g |
A szója-foszfatidokból nyert foszfatidil-szerin speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerekben kizárólag az 1999/21/EK bizottsági irányelvnek (1) megfelelően használhatók fel.