EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1771
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1771 of 26 November 2020 approving reaction mass of peracetic acid (PAA) and peroxyoctanoic acid (POOA) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2, 3 and 4 (Text with EEA relevance)
A Bizottság (EU) 2020/1771 végrehajtási rendelete (2020. november 26.) a perecetsav (PAA) és a peroxioktánsav (POOA) reakciótömegének a 2., a 3. és a 4. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásáról (EGT-vonatkozású szöveg)
A Bizottság (EU) 2020/1771 végrehajtási rendelete (2020. november 26.) a perecetsav (PAA) és a peroxioktánsav (POOA) reakciótömegének a 2., a 3. és a 4. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásáról (EGT-vonatkozású szöveg)
C/2020/8163
HL L 398., 2020.11.27, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2020.11.27. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 398/9 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1771 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2020. november 26.)
a perecetsav (PAA) és a peroxioktánsav (POOA) reakciótömegének a 2., a 3. és a 4. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható létező hatóanyagként történő jóváhagyásáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
mivel:
|
(1) |
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (2) megállapítja azon létező hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a biocid termékekben való felhasználásuk jóváhagyásának lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzékben szerepel a peroxioktánsav, amelyet értékelése nyomán a perecetsav és a peroxioktánsav reakciótömegére kell átnevezni. |
|
(2) |
Sor került a perecetsav és a peroxioktánsav reakciótömegének az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 2. terméktípusba (nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek), 3. terméktípusba (állategészségügy) és 4. terméktípusba (élelmiszer és takarmány közelében használt termékek) tartozó biocid termékekben történő felhasználás tekintetében történő értékelésére. |
|
(3) |
Az ügyben Franciaországot jelölték ki referens tagállamnak, amely ország értékelő illetékes hatósága 2019. január 2-án benyújtotta értékelő jelentését és következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: ügynökség). |
|
(4) |
Az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelet 7. cikkének (2) bekezdése értelmében a biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2020. március 4-én elfogadta az ügynökség véleményeit (3), amelynek során figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit. |
|
(5) |
Az említett vélemények szerint a 2., a 3. és a 4. terméktípusba tartozó, a perecetsav és a peroxioktánsav reakciótömegét tartalmazó biocid termékek – a felhasználásukra vonatkozó bizonyos előírások és feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott kritériumoknak. |
|
(6) |
Figyelembe véve az Ügynökség véleményeit, helyénvaló jóváhagyni a perecetsav és a peroxioktánsav reakciótömegének a 2., a 3. és a 4. terméktípusba tartozó biocid termékekben az említett előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását. |
|
(7) |
Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően észszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket. |
|
(8) |
Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Bizottság jóváhagyja, hogy a perecetsav és a peroxioktánsav reakciótömegét a 2., a 3. és a 4. terméktípusba tartozó biocid termékekben – a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett – hatóanyagként felhasználják.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. november 26-án.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
(2) A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete (2014. augusztus 4.) a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálatára irányuló, az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletben említett munkaprogramról (HL L 294., 2014.10.10., 1. o.).
(3) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance reaction mass of peracetic acid (PAA) and peroxyoctanoic acid (POOA); Product type: 2, 3 and 4 (A biocid termékekkel foglalkozó bizottság szakvéleménye a perecetsav (PAA) és a peroxioktánsav (POOA) reakciótömege hatóanyag jóváhagyására irányuló kérelemről; Terméktípus: 2, 3 és 4); ECHA/BPC/242,243 és 244, elfogadás időpontja: 2020. március 4.
MELLÉKLET
|
Közhasználatú név |
IUPAC-név Azonosító szám |
A hatóanyag minimális tisztasági foka (1) |
Jóváhagyás dátuma |
Jóváhagyás lejárta |
Terméktípus |
Egyedi feltételek |
||||||
|
A perecetsav (PAA) és a peroxioktánsav (POOA) reakciótömege |
IUPAC-név: A perecetsav (PAA) és a peroxioktánsav (POOA) reakciótömege EK-szám: 201-186-8 és 450-280-7 CAS-szám: 79-21-0 és 33734-57-5 |
A hatóanyag minimális tisztasága nem releváns, mivel a hatóanyag a kiindulási anyagként használt hidrogén-peroxid, ecetsav és oktánsav között kialakuló kémiai egyensúllyal jön létre. Az előírások egy koncentrációtartományra vonatkoznak. |
2022. április 1. |
2032. március 31. |
2. |
Biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
|
||||||
|
Összetevők |
Az előírások tartományának tartalma (tömegszázalék) |
|||||||||||
|
Hatóanyag |
Perecetsav |
1,8–13,9 |
||||||||||
|
Hatóanyag |
Peroxioktánsav |
0,15–2,42 |
||||||||||
|
Releváns szennyeződés |
Hidrogén-peroxid |
1,1–25,45 |
||||||||||
|
Releváns szennyeződés |
Ecetsav |
5,74–51 |
3. |
Biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
|
||||||||
|
Releváns szennyeződés |
Oktánsav |
1,63–9,03 |
||||||||||
|
|
||||||||||||
|
4. |
Biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
|
|||||||||||
(1) 1 Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az értékelt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg. A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.
(2) 2 Az Európai Parlament és a Tanács 1935/04/EK rendelete (2004. október 27.) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokról és tárgyakról, valamint a 80/590/EGK és a 89/109/EGK irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 338., 2004.11.13., 4. o.).