Tento dokument je výňatkem z internetových stránek EUR-Lex
Dokument 32008R0312
Commission Regulation (EC) No 312/2008 of 3 April 2008 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate
A Bizottság 312/2008/EK rendelete ( 2008. április 3. ) az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakról szóló 297/95/EK tanácsi rendeletnek a díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
A Bizottság 312/2008/EK rendelete ( 2008. április 3. ) az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakról szóló 297/95/EK tanácsi rendeletnek a díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
HL L 93., 2008.4.4, s. 8—10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg.
(HR)
platné
4.4.2008 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 93/8 |
A BIZOTTSÁG 312/2008/EK RENDELETE
(2008. április 3.)
az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakról szóló 297/95/EK tanácsi rendeletnek a díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
mivel:
(1) |
Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdése előírja, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: az Ügynökség) bevételei a Közösségtől származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség által nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg. |
(2) |
A 297/95/EK rendelet 12. cikke kimondja, hogy a Bizottság az inflációs rátára történő hivatkozással felülvizsgálja és kiigazítja az Ügynökségnek fizetendő díjakat. |
(3) |
A díjakat 2005 óta nem igazították hozzá az inflációs rátához. Ezért szükség van a díjak felülvizsgálatára a 2006. és 2007. év közösségi inflációs rátájára történő hivatkozással. |
(4) |
Az Európai Közösségek Statisztikai Hivatalának (Eurostat) számadatai szerint a közösségi inflációs ráta 2006-ban 2,2 % és 2007-ben 2,3 % volt. |
(5) |
Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét 100 EUR-ra kell kerekíteni. |
(6) |
A 297/95/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell. |
(7) |
Jogbiztonsági okokból e rendeletet a 2008. április 1-jén elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni. |
(8) |
A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2008. április 1-jétől kell alkalmazni, ezért helyénvaló e rendelet sürgős hatálybaléptetése és az említett naptól történő alkalmazása, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
1. |
a 3. cikk a következőképpen módosul:
|
2. |
A 4. cikkben az „58 000 EUR” helyébe „60 600 EUR” lép. |
3. |
Az 5. cikk a következőképpen módosul:
|
4. |
A 6. cikkben a „34 800 EUR” helyébe „36 400 EUR” lép. |
5. |
A 7. cikk a következőképpen módosul:
|
6. |
A 8. cikk a következőképpen módosul:
|
2. cikk
Ezt a rendeletet a 2008. április 1-jén elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Rendelkezéseit 2008. április 1-jétől kell alkalmazni..
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2008. április 3-án.
a Bizottság részéről
Günter VERHEUGEN
alelnök
(1) HL L 35., 1995.2.15., 1. o. A legutóbb az 1905/2005/EK rendelettel (HL L 304., 2005.11.23., 1. o.) módosított rendelet.
(2) HL L 136., 2004.4.30., 1. o. A legutóbb az 1394/2004/EK rendelettel (HL L 324., 2007.12.10., 121. o.) módosított rendelet.