(1)

A Bizottság az (EU) 2016/1087 bizottsági végrehajtási rendelettel (2) jóváhagyta a tolilfluanidnak az 528/2012/EU rendelet V. melléklete szerinti 7. terméktípusba (bevonatvédő szerek) tartozó biocid termékekben – bizonyos feltételek betartása mellett – hatóanyagként történő felhasználását (a továbbiakban: jóváhagyás).

(2)

Dánia 2020. március 2-án kérte, hogy a Bizottság kezdeményezze a jóváhagyásnak az 528/2012/EU rendelet 15. cikkének (1) bekezdése szerinti felülvizsgálatát, mivel lényeges jelek mutattak arra, hogy a hatóanyag biocid termékekben vagy kezelt árucikkekben való felhasználása jelentős aggályokat vet fel az ilyen biocid termékek vagy kezelt árucikkek biztonságosságával kapcsolatban. Pontosabban számos dániai ivóvízkészletben dimetilszulfamidot – a tolilfluanid metabolitját – mutattak ki, és ezek a szennyeződések a tolilfluaniddal kezelt festékek használatához köthetők. Amennyiben a felszín alatti vizeket ivóvíz előállítása céljából ózonnal kezelik, a dimetilszulfamid N-nitrozodimetilaminná alakulhat, amely genotoxikus, mutagén és rákkeltő anyag. Dánia ezért a 7. terméktípusba tartozó termékekben használt tolilfluanid felszín alatti vizekre vonatkozó kockázatértékelésének felülvizsgálatát kérte a tolilfluaniddal kezelt kültéri festékekben való használatának korlátozása érdekében.

(3)

A Bizottság 2021. július 5-én értesítette a tolilfluanid jóváhagyásának eredeti kérelmezőjét, hogy az 528/2012/EU rendelet 15. cikkének (1) bekezdésével összhangban megindítja a hatóanyag 7. terméktípus tekintetében történő jóváhagyásának felülvizsgálatára irányuló eljárást, és lehetőséget biztosított az eredeti kérelmező számára észrevételek tételére. Ezen túlmenően a Bizottság az 528/2012/EU rendelet 15. cikke (1) bekezdésének megfelelően nyilvánosan közzétette az Egészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Főigazgatóság honlapján a felülvizsgálat megindítására vonatkozó az információkat.

(4)

2021. október 7-én a tolilfluanid jóváhagyásának eredeti kérelmezője jelezte, hogy leállította a hatóanyag gyártását és az azt tartalmazó biocid termékek forgalomba hozatalát, és nem fogja kérelmezni az anyag jóváhagyásának meghosszabbítását. A tolilfluanid jóváhagyásának eredeti kérelmezője az egyetlen olyan, az 528/2012/EU rendelet 95. cikke (1) bekezdésének első albekezdése értelmében vett szállító, amely az Európai Vegyianyag-ügynökség honlapján közzétett, az említett albekezdés szerinti listán szerepel a szóban forgó hatóanyag és terméktípus tekintetében. Továbbá tolilfluanidot tartalmazó, 7. terméktípusba tartozó biocid termékek nincsenek engedélyezve az Unióban.

(5)

Mivel az anyagnak nincs más szállítója, és mivel az Unióban nincsenek tolilfluanidot tartalmazó, 7. terméktípusba tartozó engedélyezett biocid termékek, továbbá az eredeti kérelmező nem fogja kérelmezni az anyag jóváhagyásának meghosszabbítását, a Bizottság nem konzultált az Európai Vegyianyag-ügynökséggel az 528/2012/EU rendelet 15. cikkének (2) bekezdése szerint.

(6)

A benyújtott információk áttekintését követően a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a tolilfluanid biocid termékekben és kezelt árucikkekben való felhasználása jelentős aggályokat vet fel az ilyen biocid termékek és kezelt árucikkek biztonságosságát illetően. Tekintettel arra, hogy az anyagnak nincs más szállítója, a 7. terméktípusba tartozó, tolilfluanidot tartalmazó biocid termékek nem engedélyezettek az Unióban, és az eredeti kérelmező nem fogja kérelmezni a hatóanyag jóváhagyásának megújítását, a Bizottság helyénvalónak tartja a tolilfluanid 7. terméktípusba tartozó biocid termékekben hatóanyagként történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás törlését.

(7)

Az (EU) 2016/1087 végrehajtási rendeletet ezért hatályon kívül kell helyezni.

(8)

Mivel a gazdasági szereplőknek időre van szükségük ahhoz, hogy alkalmazkodjanak a jóváhagyás törléséhez, lehetővé kell tenni, hogy a 7. terméktípusba tartozó, tolilfluaniddal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikkeket egy ideig továbbra is forgalomba hozhassák az Unióban.

(9)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,