(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

A Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználását elválasztott malacok esetében a 333/2010/EU bizottsági rendelet (2), kocák, szopós malacok és kutyák esetében az (EU) 2017/2312 bizottsági végrehajtási rendelet (3), hízósertések esetében az (EU) 2018/1081 bizottsági végrehajtási rendelet (4), tojótyúkok és díszhalak esetében az (EU) 2016/897 bizottsági végrehajtási rendelet (5), brojlercsirkék esetében az (EU) 2019/893 bizottsági végrehajtási rendelet (6), tojástermelésre nevelt csirkék, továbbá pulykák, kisebb madárfajok, valamint egyéb dísz- és vadmadarak esetében pedig a 184/2011/EU bizottsági rendelet (7) engedélyezte.

(3)

2018. augusztus 31-én az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Unióban az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office képvisel, az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a takarmány-adalékanyag brojlercsirkéknél történő felhasználására vonatkozó legkisebb tartalmának 5 × 108 CFU/kg-ról 3 × 108 CFU/kg-ra történő módosítása iránt. A kérelemhez csatolták a kérést alátámasztó adatokat. A Bizottság továbbította a kérelmet az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).

(4)

2019. január 22-i véleményében (8) a Hatóság megállapította, hogy a 3 × 108 CFU/kg adalékanyag-koncentrációra csökkentett legkisebb tartalom hatékony lehet a brojlercsirkék esetében. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5)

2019. március 26-án az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Unióban az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office képvisel, az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be a képviselője nevének módosítása iránt. A kérelmező jelezte, hogy az adalékanyagra vonatkozóan a képviseletét a továbbiakban a Pen & Tec Consulting S.L.U. látja el az Unióban. A kérelemhez csatolták a kérést alátámasztó adatokat.

(6)

Az engedély feltételeinek javasolt módosítása kizárólag adminisztratív jellegű, és nem vonja maga után az érintett adalékanyag újbóli értékelését. A Hatóságot tájékoztatták a kérelemről.

(7)

A kérelmek értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.

(8)

A 333/2010/EU rendeletet, az (EU) 2017/2312 végrehajtási rendeletet, az (EU) 2018/1081 végrehajtási rendeletet, az (EU) 2016/897 végrehajtási rendeletet, az (EU) 2019/893 végrehajtási rendeletet és a 184/2011/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(9)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az e rendelet által bevezetett módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani, amelynek során a Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) készítmény meglévő, az e rendelet hatálybalépésének napja előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelő készletei a készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(10)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

1.

A címben az „az engedély jogosultja: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., amelyet az Európai Unióban az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office képvisel” szöveg helyébe az „az engedély jogosultja: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Európai Unióban a Pen & Tec Consulting S.L.U. képvisel” szöveg lép.

2.

A melléklet második, „Az engedély jogosultjának neve” című oszlopában az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., amelyet az Európai Unióban az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office képvisel” szöveg helyébe az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Európai Unióban a Pen & Tec Consulting S.L.U. képvisel” szöveg lép.

1.

A címben az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., amelyet az Európai Unióban az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office képvisel” szöveg helyébe az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Európai Unióban a Pen & Tec Consulting S.L.U. képvisel” szöveg lép.

2.

A melléklet második, „Az engedély jogosultjának neve” című oszlopában az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., amelyet az Európai Unióban az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office képvisel” szöveg helyébe az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Európai Unióban a Pen & Tec Consulting S.L.U. képvisel” szöveg lép.

1.

A címben az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.” szöveg helyébe az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Európai Unióban a Pen & Tec Consulting S.L.U. képvisel” szöveg lép.

2.

A melléklet második, „Az engedély jogosultjának neve” című oszlopában az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., amelyet az Európai Unióban az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office képvisel” szöveg helyébe az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Európai Unióban a Pen & Tec Consulting S.L.U. képvisel” szöveg lép.

1.

A címben az „az engedély jogosultja: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd; képviselője az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” szöveg helyébe az „az engedély jogosultja: Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Európai Unióban a Pen & Tec Consulting S.L.U. képvisel” szöveg lép.

2.

A melléklet második, „Az engedély jogosultjának neve” című oszlopában az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd; képviselője az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” szöveg helyébe az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Európai Unióban a Pen & Tec Consulting S.L.U. képvisel” szöveg lép.

1.

A címben az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office képvisel” szöveg helyébe az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Európai Unióban a Pen & Tec Consulting S.L.U. képvisel” szöveg lép.

2.

A melléklet második, „Az engedély jogosultjának neve” című oszlopában az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Európai Unióban az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office képvisel” szöveg helyébe az „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, amelyet az Európai Unióban a Pen & Tec Consulting S.L.U. képvisel” szöveg lép.

1.

A címben az „az engedély jogosultja az Unióban az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office által képviselt Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.” szöveg helyébe az „az engedély jogosultja az Európai Unióban a Pen & Tec Consulting S.L.U. által képviselt Asahi Calpis Wellness Co. Ltd” szöveg lép.

2.

A melléklet második, „Az engedély jogosultjának neve” című oszlopában az „az Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office által képviselt Asahi Calpis Wellness Co. Ltd” szöveg helyébe az „az Európai Unióban a Pen & Tec Consulting S.L.U. által képviselt Asahi Calpis Wellness Co. Ltd” szöveg lép.

3.

A hetedik, „Legkisebb tartalom” című oszlopban az „5 × 108” szöveg helyébe a „3 × 108” szöveg lép.