Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32015R1757

    A Bizottság (EU) 2015/1757 végrehajtási rendelete (2015. szeptember 28.) a folpetnek a 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható hatóanyagként történő jóváhagyásáról (EGT-vonatkozású szöveg)

    HL L 257., 2015.10.2, p. 12–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1757/oj

    2.10.2015   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 257/12


    A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1757 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2015. szeptember 28.)

    a folpetnek a 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható hatóanyagként történő jóváhagyásáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 90. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    2009. július 13-án a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) 11. cikkének (1) bekezdése szerinti kérelem érkezett Olaszországhoz a folpet hatóanyagnak az említett irányelv V. melléklete szerinti – az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 6. terméktípusnak megfelelő – 6. terméktípusban (tartósítószerek tartályban forgalomba hozott készítményekre) való felhasználás céljából az I. mellékletbe történő felvételéről.

    (2)

    Olaszország a 98/8/EK rendelet 11. cikke (2) bekezdésével összhangban 2011 júniusában értékelő jelentést és kapcsolódó ajánlásokat nyújtott be a Bizottságnak.

    (3)

    Az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményét 2014. június 17-én a biocid termékekkel foglalkozó bizottság fogalmazta meg, amelyben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit.

    (4)

    Az említett vélemény szerint a 6. terméktípusba tartozó, folpetet tartalmazó biocid termékek – a hatóanyag felhasználásával kapcsolatos bizonyos előírások és feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek.

    (5)

    Ezért helyénvaló jóváhagyni a folpetnek a 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben, a mellékletben meghatározott egyedi feltételek betartása mellett történő felhasználását.

    (6)

    Mivel a folpet az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) 1. mellékletében meghatározott kritériumok alapján az I. kategóriába tartozó bőrszenzibilizálónak minősül, a folpettel kezelt vagy folpetet tartalmazó termékeket forgalomba hozatalkor megfelelő címkével kell ellátni.

    (7)

    Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A Bizottság jóváhagyja, hogy a folpetet a 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben – a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett – hatóanyagként felhasználják.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2015. szeptember 28-án.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.

    (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 1998. február 16-i 98/8/EK irányelve a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. o.).

    (3)  Az Európai Parlament és a Tanács 2008. december 16-i 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).


    MELLÉKLET

    Közhasználatú név

    IUPAC-név

    Azonosító számok

    A hatóanyag minimális tisztasági foka (1)

    Jóváhagyás dátuma

    Jóváhagyás lejárta

    Terméktípus

    Egyedi feltételek

    Folpet

    IUPAC-név:

    N-(triklór-metil-tio)ftálimid

    EK-szám: 205-088-6

    CAS-szám: 133-07-3

    940 g/kg

    2016. január 1.

    2025. december 31.

    6

    A termék értékelése során különleges figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.

    A biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei:

    (1)

    Az ipari felhasználók számára biztonságos munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározni. A biocid termékeket megfelelő egyéni védőfelszereléssel kell használni, ha az expozíció mértéke más módon nem csökkenthető elfogadható szintre..

    (2)

    Tekintettel a talajjal kapcsolatos kockázatokra a termékek címkéjén és – ha van – biztonsági adatlapján fel kell tüntetni, hogy intézkedéseket kell hozni a talajnak a tartósított keverékek kültéri felhordása során biztosítandó védelmére a kijutás elkerülése és a környezetbe való kibocsátás minimális szintre szorítása érdekében, kivéve, ha bizonyítható, hogy a kockázatok más módon is elfogadható szintre csökkenthetők.

    (3)

    Tekintettel a talajjal kapcsolatos kockázatokra a biocid termékek nem engedélyezhetők a kültéri szórással történő felvitelre szánt keverékek tartósítása céljából, kivéve, ha bizonyítható, hogy a talajt érintő kockázatok elfogadható szintre csökkenthetők.

    A kezelt árucikkek esetében a forgalomba hozatal feltétele:

    A folpettel kezelt, vagy folpetet tartalmazó kezelt árucikkek forgalomba hozataláért felelős személy biztosítja, hogy a kezelt árucikk címkéjén szerepeljen az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében felsorolt információk.


    (1)  Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az 98/8/EK irányelv 11. cikke alapján végzett értékeléshez használt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg. A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.


    Top