32002R1937

A BIZOTTSÁG 1937/2002/EK RENDELETE

(2002. október 30.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb az 1752/2002/EK bizottsági rendelettel[1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítményekmaximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre[2] és különösen annak 6. és 8. cikkére,

mivel:

(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(2) A maximális maradékanyag-határértékeket csak azt követően kell meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottsága minden fontos információt megvizsgált, amely az érintett készítmény maradék anyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradék anyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.

(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradék anyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradék anyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradék anyag természetét, amely a maradék anyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradék anyag).

(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradék anyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradákanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is.

(5) A tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(6) A bázikus alumínium-szilikátot és az omeprazolt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.

(7) A tudományos kutatások befejezéseének figyelembevétele érdekében a tulatromicint és a fenvalerátot fel kell venni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe.

(8) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel[3] összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.

(9) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet II. és III. melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2002. október 30-án.

a Bizottság részéről

Erkki LIIKANEN

a Bizottság tagja

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:

1. Szervetlen anyagok

Farmakológiai hatóanyag(ok) Állatfajok Egyéb rendelkezések

"Bázikus alumínium-szilikát Szarvasmarhafélék Csak szájon át történő alkalmazásra. Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál"

2. Szerves anyagok

Farmakológiai hatóanyag(ok) Állatfajok Egyéb rendelkezések

"Omeprazol Lófélék Csak szájon át történő alkalmazásra"

B. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzések elleni anyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.2. Makrolidok

Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradék anyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések

"Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil-3, 4, 10, 13-tetrahidroxi-3, 5, 8, 10, 12, 14-hexametil-11-[[3, 4, 6-trideoxi-3-(dimetilamino)-ß-D-xilo-hexopiranozil]oxi]-1-oxa-6-azaciklopent-dekán-15-on tulatromicin-egyenértékben kifejezve Szarvasmarhafélék Sertésfélék 100 g/kg 3 000 g/kg 3 000 g/kg 100 g/kg 3 000 g/kg 3 000 g/kg Zsír Máj Vese Bőr és zsír Máj Vese Az ideiglenes határértékek 2004. július 1-jén hatályukat vesztik; nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál Az ideiglenes határértékek 2004. július 1-jén hatályukat vesztik"

2. Parazitaellenes anyagok

2.2. Ektoparaziták elleni anyagok

2.2.3. Piretroidok

Farmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradék anyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések

"Fenvalerát Fenvalerát (RR, SS, RS és SR izomerek összesen) Szarvasmarhafélék 25 g/kg 250 g/kg 25 g/kg 25 g/kg 40 g/kg Izom Zsír Máj Vese Tej Az ideiglenes határértékek 2004. július 1-jén hatályukat vesztik;"

[1] HL L 264., 2002.10.2., 18. o.

[2] HL L 224.,

1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 311., 2001.11.28., 1. o.