32000R1960

A Bizottság 1960/2000/EK rendelete

(2000. szeptember 15.)

az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel legutóbb az 1295/2000/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,

mivel:

(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.

(2) A maradékanyag-határértékeket csak azután szükséges meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójá- val kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.

(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).

(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradákanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is.

(5) Az olyan állatgyógyászati készítmények esetében, amelyeket a tojástermelő szárnyasok, a tejelő állatok vagy a mézelő méhek esetében történő felhasználásra szántak, a maximális maradékanyag-határértékeket a tojásra, a tejre és a mézre vonatkozóan is meg kell határozni.

(6) A spectinomycint, a dicyclanilt és a tylosint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.

(7) A tudományos kutatások befejezésének figyelembe vétele érdekében a deltametrint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe.

(8) A tudományos kutatások befejezésének figyelembe vétele érdekében, a korábban a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességének időtartamát a dihidrostreptomycinre, a gentamicinre, a neomycinre (beleértve a framycetint is) és a streptomycinre vonatkozóan meg kell hosszabbítani.

(9) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 2000/37/EK bizottsági irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvvel [4] összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.

(10) Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 2377/90/EGK rendelet I. és III. melléklete a csatolt mellékletnek megfelelően módosul.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2000. szeptember 15-én.

a Bizottság részéről

Erkki Liikanen

a Bizottság tagja

[1] HL L 146., 2000.6.21., 11. o.

[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.

[3] HL L 139., 2000.6.10., 25. o.

[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.

--------------------------------------------------

MELLÉKLET

A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzés elleni anyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.4. Macrolidek

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Tilozin | Tilozin A | Baromfi | 100 μg/kg | Izom | |

100 μg/kg | Bőr és zsír | |

100 μg/kg | Máj | |

100 μg/kg | Vese | |

200 μg/kg | Tojás" | |

1.2.10. Aminoglikozidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Spektinomicin | Spektinomicin | Szarvasmarhafélék | 300 μg/kg | Izom | |

500 μg/kg | Zsír | |

1000 μg/kg | Máj | |

5000 μg/kg | Vese | |

200 μg/kg | Tej | |

Sertésfélék, csirke | 300 μg/kg | Izom | |

500 μg/kg | Bőr és zsír | |

1000 μg/kg | Máj | |

5000 μg/kg | Vese" | |

2. Paraziták elleni anyagok

2.2. Ektoparaziták elleni anyagok

2.2.5. Pirimidin-származékok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |

Diciklanil | Diciklanil és 2,4,6-triamino-pirimidin-5-karbonitril, összesen | Juhfélék | 200 μg/kg | Izom | Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében |

50 μg/kg | Zsír |

400 μg/kg | Máj |

400 μg/kg | Vese" |

B. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:

1. Fertőzés elleni anyagok

1.2. Antibiotikumok

1.2.5. Aminoglikozidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Dihidrostreptomicin | Dihidrostreptomicin | Szarvasmarha- és juhfélék | 500 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határérékek 2002.6.1-jén hatályukat vesztik |

500 μg/kg | Zsír |

500 μg/kg | Máj |

1000 μg/kg | Vese |

200 μg/kg | Tej |

Sertésfélék | 500 μg/kg | Izom |

500 μg/kg | Bőr és zsír |

500 μg/kg | Máj |

1000 μg/kg | Vese |

Gentamicin | Gentamicin | Szarvasmarhafélék | 100 μg/kg | Tej | Az ideiglenes határérékek 2002.6.1-jén hatályukat vesztik |

Szarvasmarha- és sertésfélék | 50 μg/kg | Izom |

50 μg/kg | Zsír |

200 μg/kg | Máj |

750 μg/kg | Vese |

Neomicin (beleértve a framicetint is) | Neomicin B | Szarvasmarhafélék, sertésfélék, csirke | 500 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határérékek 2002.6.1-jén hatályukat vesztik |

500 μg/kg | Zsír |

500 μg/kg | Máj |

5000 μg/kg | Vese |

Szarvasmarhafélék | 500 μg/kg | Tej |

Csirke | 500 μg/kg | Tojás |

Streptomicin | Streptomicin | Szarvasmarha- és sertésfélék | 500 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határérékek 2002.6.1-jén hatályukat vesztik. |

500 μg/kg | Zsír |

500 μg/kg | Máj |

1000 μg/kg | Vese |

200 μg/kg | Tej |

Sertésfélék | 500 μg/kg | Izom |

500 μg/kg | Bőr és zsír |

500 μg/kg | Máj |

1000 μg/kg | Vese" |

2. Paraziták elleni anyagok

2.2. Ektoparaziták elleni anyagok

2.2.3. Piretroidok

"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |

Deltametrin | Deltametrin | Uszonyos halak | 10 μg/kg | Izom és bőr természetes arányokban | Az ideiglenes határértékek 2002.1.1-jén hatályukat vesztik." |

--------------------------------------------------