(1)

U člancima 10. i 11. Uredbe (EU) 2019/6 utvrđeno je koje informacije moraju biti navedene na oznakama unutarnjeg ili vanjskog pakiranja veterinarskih lijekova. Člankom 10. stavkom 2. i člankom 11. stavkom 3. te uredbe propisuje se da te informacije moraju biti lako čitljive i jasno razumljive ili da se navode u obliku kratica ili piktograma koji su uobičajeni u cijeloj Uniji. U skladu s člankom 17. stavkom 2. te uredbe treba donijeti popis kratica i piktograma koji su uobičajeni u cijeloj Uniji.

(2)

Pakiranje veterinarskih lijekova često je malo i stoga je prostor na oznakama ograničen. Upotreba kratica i piktograma pridonosi jasnoći i čitljivosti svih bitnih informacija na oznaci. Upotrebom uobičajenih kratica i piktograma trebao bi se smanjiti tekst na oznakama veterinarskih lijekova i olakšati upotreba višejezičnih pakiranja.

(3)

Jedinstvena pravila o kraticama i piktogramima koji su uobičajeni u cijeloj Uniji za označivanje unutarnjeg i vanjskog pakiranja veterinarskih lijekova trebala bi smanjiti administrativno opterećenje i poboljšati funkcioniranje unutarnjeg tržišta i dostupnost veterinarskih lijekova u Uniji.

(4)

Kako bi se osiguralo zajedničko razumijevanje kratica, format i font koji se upotrebljavaju trebali bi biti usklađeni u cijeloj Uniji.

(5)

Jednostavni i jasni piktogrami trebali bi olakšati razumijevanje oznaka. Kako bi se izbjegli mogući nesporazumi, značenje svakog piktograma koji se upotrebljava pri označivanju veterinarskog lijeka trebalo bi u cijelosti objasniti u uputi o tom veterinarskom lijeku.

(6)

Trebalo bi izbjeći višestruke piktograme za iste informacije kako ne bi došlo do zabune kod vlasnika životinja, držatelja životinja, veterinara i trgovaca na malo. Stoga se kao zamjena za odgovarajući tekst kako je utvrđeno u prilozima ovoj Uredbi ne bi trebali upotrebljavati drugi piktogrami osim onih navedenih u prilozima. Osim toga, trebalo bi uskladiti boju u kojoj su piktogrami prikazani na oznakama.

(7)

Piktogrami bi trebali biti jasno prepoznatljivi i čitljivi vlasnicima životinja, držateljima životinja, veterinarima i trgovcima na malo. Stoga bi trebalo utvrditi zajednička pravila o prikazu piktograma na oznakama veterinarskih lijekova.

(8)

Veterinarski lijekovi odobreni prije datuma početka primjene ove Uredbe ili za koje je na datum početka primjene ove Uredbe u tijeku zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet mogu sadržavati kratice ili piktograme koji nisu sukladni zahtjevima ove Uredbe. Stoga, kako bi se osiguralo da ti proizvodi budu stalno dostupni, potrebno je predvidjeti prijelazno razdoblje u kojem bi trebalo dopustiti njihovo stavljanje na tržište čak i ako kratice i piktogrami na njihovim oznakama nisu u skladu s ovom Uredbom.

(9)

Podnositeljima zahtjeva koji namjeravaju podnijeti zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet ili za izmjenu takvog zahtjeva potrebno je dovoljno vremena da svoje zahtjeve prilagode odredbama ove Uredbe. Stoga bi se ova Uredba trebala početi primjenjivati 30 dana od datuma stupanja na snagu.

(10)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarske lijekove,